Les expériences des personnes à qui on a prescrit des analgésiques opioïdes
Une étude à méthodes mixtes examinant les expériences et les besoins d'information et de soutien des personnes à qui on a prescrit des opioïdes et le rôle de la pharmacie communautaire
Les opioïdes sont des médicaments de type morphinique qui proviennent du pavot à opium ou sont similaires à la morphine. Ils sont très efficaces pour les douleurs de courte durée, les douleurs cancéreuses et les douleurs en fin de vie. On pense que les opioïdes sont moins utiles pour traiter la douleur non cancéreuse à long terme. Les effets secondaires sont fréquents et peuvent être graves. Les personnes qui prennent des opioïdes pendant de longues périodes sont à risque de tolérance (nécessité d'une dose plus élevée pour obtenir le même effet), de dépendance (incapable de réduire ou d'arrêter sans effets de sevrage) et de dépendance (consommation incontrôlable malgré des conséquences néfastes).
Au Royaume-Uni, la prescription d'opioïdes a considérablement augmenté au cours des deux dernières décennies. Les doses sont plus élevées et les opioïdes sont pris plus longtemps, ce qui suggère que de nombreuses personnes risquent d'avoir des effets nocifs sans soulagement utile de la douleur. La recherche sur la dépendance aux opioïdes et l'addiction a révélé que les gens ne comprennent pas toujours pleinement les risques de ces médicaments au début du traitement. Les pharmaciens communautaires locaux pourraient être utilisés pour améliorer l'information et le soutien pour les opioïdes prescrits.
Cette étude vise à mieux comprendre les expériences des personnes auxquelles des opioïdes ont été prescrits et leurs besoins d'information et de soutien, et à déterminer si l'information et le soutien pourraient être améliorés en utilisant les pharmaciens communautaires. Les résultats pourraient améliorer les soins aux personnes auxquelles des opioïdes ont été prescrits à l'avenir.
L'étude comprendra des questionnaires et des entretiens avec des adultes à qui on a prescrit un médicament opioïde contre la douleur, non causée par le cancer, sur une période d'au moins 3 mois. Les participants seront recrutés dans des cabinets de médecins généralistes en Angleterre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2RD
- University of Nottingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Adultes âgés de 18 ans et plus, sans limite d'âge supérieure
- Prescrit tout analgésique opioïde (défini comme tout analgésique opioïde ou opioïde/paracétamol des sections 4.7.2 et 4.7.1 British National Formulary) pour une douleur non cancéreuse pendant une période de ≥ 3 mois (défini comme ≥ 2 ordonnances d'opioïdes émises dans le 3 mois précédents avec un intervalle minimum de 60 jours entre la première et la dernière prescription)
Critère d'exclusion:
- Douleur cancéreuse
- Maladie en phase terminale
- Les patients vulnérables (par ex. maladie mentale grave, difficultés d'apprentissage, démence, résidents des foyers de soins)
- Incapable de comprendre l'anglais
- Considéré par leur médecin généraliste comme inapproprié à contacter
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si les personnes auxquelles des opioïdes ont été prescrits pour des douleurs non cancéreuses ont besoin de plus d'informations et de soutien au début du traitement.
Délai: 6 -12 mois
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Les besoins d'information et de soutien des patients seront explorés à travers le questionnaire de l'étude et les entretiens.
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6 -12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer et explorer les difficultés rencontrées par les personnes auxquelles des opioïdes ont été prescrits pour des douleurs non cancéreuses.
Délai: 6 - 12 mois
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Déterminé par l'échelle de difficulté des opioïdes prescrits (PODS) dans le questionnaire de l'étude et les entretiens qualitatifs.
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6 - 12 mois
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Explorer les perceptions des personnes auxquelles des opioïdes ont été prescrits pour des douleurs non cancéreuses sur les informations qu'elles ont reçues et la nécessité d'améliorer les informations et le soutien au début du traitement
Délai: 6 -12 mois
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Exploré à travers des éléments connexes dans le questionnaire et des entretiens qualitatifs.
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6 -12 mois
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Enquêter sur l'utilisation de la pharmacie par les personnes auxquelles des opioïdes ont été prescrits pour des douleurs non cancéreuses et leurs opinions sur l'utilisation de pharmaciens communautaires pour fournir des informations supplémentaires et un soutien pour les analgésiques opioïdes
Délai: 6 -12 mois
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Exploré à travers des éléments connexes dans le questionnaire et des entretiens qualitatifs.
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6 -12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21009
- 289857 (Autre identifiant: IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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