Las experiencias de las personas a las que se les recetaron analgésicos opioides
Un estudio de métodos mixtos que investiga las experiencias y las necesidades de información y apoyo de las personas a las que se recetan opioides y el papel de la farmacia comunitaria
Los opioides son medicamentos de tipo morfina que provienen de la adormidera o son similares a la morfina. Son muy efectivos para el dolor a corto plazo, el dolor por cáncer y el dolor al final de la vida. Se cree que los opioides son menos útiles para tratar el dolor no relacionado con el cáncer a largo plazo. Los efectos secundarios son comunes y pueden ser graves. Las personas que toman opioides durante períodos más prolongados corren el riesgo de tolerancia (necesitan una dosis más alta para obtener el mismo efecto), dependencia (no se pueden reducir o suspender sin efectos de abstinencia) y adicción (uso incontrolable a pesar de las consecuencias perjudiciales).
En el Reino Unido, la prescripción de opioides ha aumentado sustancialmente en las últimas dos décadas. Las dosis son más altas y los opioides se toman por más tiempo, lo que sugiere que muchas personas corren el riesgo de sufrir efectos nocivos sin un alivio útil del dolor. La investigación sobre la dependencia y la adicción a los opioides ha descubierto que las personas no siempre comprenden completamente los riesgos de estos medicamentos al comienzo del tratamiento. Se podría utilizar a los farmacéuticos comunitarios locales para mejorar la información y el apoyo a los opioides recetados.
Este estudio tiene como objetivo obtener una mejor comprensión de las experiencias de las personas a las que se les recetan opioides y sus necesidades de información y apoyo, e investigar si la información y el apoyo podrían mejorarse utilizando Farmacéuticos Comunitarios. Los hallazgos pueden mejorar la atención de las personas a quienes se recetan opioides en el futuro.
El estudio incluirá cuestionarios y entrevistas con adultos a los que se les recetó un medicamento opioide para el dolor, no causado por el cáncer, durante un período de al menos 3 meses. Los participantes serán reclutados de las prácticas de médicos de cabecera en Inglaterra.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2RD
- University of Nottingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Adultos mayores de 18 años, sin límite de edad superior
- Recetó cualquier analgésico opioide (definido como cualquier analgésico opioide o una combinación de opioides/paracetamol de las secciones 4.7.2 y 4.7.1 del Formulario Nacional Británico) para el dolor no relacionado con el cáncer durante un período de ≥3 meses (definido como ≥ 2 recetas de opioides emitidas en el 3 meses anteriores con un intervalo mínimo de 60 días entre la primera y la última prescripción)
Criterio de exclusión:
- dolor de cáncer
- Enfermedad terminal
- Pacientes vulnerables (p. enfermedad mental grave, dificultades de aprendizaje, demencia, residentes de residencias)
- Incapaz de entender inglés
- Considerado por su médico de cabecera como inapropiado para contactar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar si las personas a las que se les recetan opiáceos para el dolor no relacionado con el cáncer necesitan más información y apoyo al comienzo del tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 -12 meses
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Las necesidades de información y apoyo de los pacientes se explorarán mediante el cuestionario del estudio y las entrevistas.
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6 -12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar y explorar las dificultades que experimentan las personas a las que se les recetan opiáceos para el dolor no relacionado con el cáncer.
Periodo de tiempo: 6 - 12 meses
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Determinado por la Escala de Dificultades de Opioides Prescritos (PODS) dentro del cuestionario del estudio y entrevistas cualitativas.
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6 - 12 meses
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Explorar las percepciones de las personas a las que se les recetaron opioides para el dolor no relacionado con el cáncer sobre la información que recibieron y la necesidad de mejorar la información y el apoyo al inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 -12 meses
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Explorado a través de ítems relacionados en el cuestionario y entrevistas cualitativas.
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6 -12 meses
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Investigar el uso de la farmacia por parte de las personas a las que se les recetan opioides para el dolor no relacionado con el cáncer y sus puntos de vista sobre el uso de farmacéuticos comunitarios para brindar información adicional y apoyo para los analgésicos opioides.
Periodo de tiempo: 6 -12 meses
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Explorado a través de ítems relacionados en el cuestionario y entrevistas cualitativas.
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6 -12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21009
- 289857 (Otro identificador: IRAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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