Opioidikipulääkkeitä määränneiden ihmisten kokemukset
Sekamenetelmien tutkimus, jossa tutkitaan opioidien määräämien ihmisten kokemuksia, tiedotus- ja tukitarpeita sekä yhteisön farmasian roolia
Opioidit ovat morfiinityyppisiä lääkkeitä, jotka ovat peräisin oopiumiunikosta tai ovat morfiinin kaltaisia. Ne ovat erittäin tehokkaita lyhytaikaiseen kipuun, syöpäkipuun ja kipuun elämän lopussa. Opioidien uskotaan olevan vähemmän hyödyllisiä pitkäaikaisen ei-syöpäkivun hoidossa. Haittavaikutukset ovat yleisiä ja voivat olla vakavia. Ihmisillä, jotka käyttävät opioideja pidempään, on riski saada toleranssi (tarvitsee suuremman annoksen saadakseen saman vaikutuksen), riippuvuudesta (ei voi vähentää tai lopettaa ilman vieroitusvaikutuksia) ja riippuvuudesta (hallitsematon käyttö haitallisista seurauksista huolimatta).
Isossa-Britanniassa opioidien määrääminen on lisääntynyt huomattavasti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Annokset ovat suurempia ja opioideja otetaan pidempään, mikä viittaa siihen, että monet ihmiset ovat vaarassa saada haitallisia vaikutuksia ilman hyödyllistä kivunlievitystä. Opioidiriippuvuuden ja -riippuvuuden tutkimus on osoittanut, että ihmiset eivät aina täysin ymmärrä näiden lääkkeiden riskejä hoidon alussa. Paikallisen yhteisön farmaseutteja voitaisiin käyttää parantamaan heille määrättyjä opioideja koskevaa tiedotusta ja tukea.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada parempi käsitys opioideilla määrättyjen ihmisten kokemuksista ja heidän tieto- ja tukitarpeistaan sekä tutkia, voitaisiinko tietoa ja tukea parantaa yhteisön apteekkien avulla. Löydökset voivat parantaa opioideja saaneiden ihmisten hoitoa tulevaisuudessa.
Tutkimus sisältää kyselylomakkeita ja haastatteluja aikuisille, joille on määrätty opioidilääkettä muuhun kuin syövän aiheuttamaan kipuun, vähintään 3 kuukauden ajan. Osallistujat rekrytoidaan Englannin yleislääkäreistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2RD
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset ilman yläikärajaa
- määrännyt mitä tahansa opioidikipulääkettä (määritelty mikä tahansa opioidi- tai opioidi/parasetamoli-yhdistelmäkipulääke kohdissa 4.7.2 ja 4.7.1 British National Formulary) ei-syöpäkipuun vähintään 3 kuukauden ajaksi (määritelty ≥ 2 opioidireseptiksi edelliset 3 kuukautta ja vähintään 60 päivän tauko ensimmäisen ja viimeisen reseptin välillä)
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän kipu
- Parantumaton sairaus
- Haavoittuvat potilaat (esim. vakava mielisairaus, oppimisvaikeudet, dementia, hoitokodin asukkaat)
- En ymmärrä englantia
- Heidän yleislääkärinsä piti sopimattomana yhteydenottoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen selvittämiseksi, ovatko ihmiset määrätty opioideja muihin kuin syöpäkipuihin, tarvitsevat lisätietoja ja tukea hoidon alussa.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Potilaiden tieto- ja tukitarpeita selvitetään tutkimuskyselyn ja haastattelujen avulla.
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida ja tutkia vaikeuksia, joita ihmiset ovat määränneet opioideja ei-syöpäkipuun.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Määritetään määrätyn opioidivaikeusasteikon (PODS) mukaan tutkimuskyselyssä ja laadullisissa haastatteluissa.
|
6-12 kuukautta
|
|
Tutkia opioideja ei-syöpäkipuun määrättyjen ihmisten käsityksiä heidän saamistaan tiedoista ja paremman tiedon ja tuen tarpeesta hoidon alussa
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Tutkittu kyselylomakkeen ja laadullisten haastattelujen kautta.
|
6-12 kuukautta
|
|
Tutkia opioideja muiden kuin syöpäkipujen hoitoon saaneiden ihmisten apteekkien käyttöä ja heidän näkemyksiään paikallisten apteekkien käyttämisestä opioidikipulääkkeiden lisätietojen ja tuen tarjoamiseen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Tutkittu kyselylomakkeen ja laadullisten haastattelujen kautta.
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21009
- 289857 (Muu tunniste: IRAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)