- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04888897
오피오이드 진통제를 처방받은 사람들의 경험
오피오이드를 처방받은 사람들의 경험, 정보 및 지원 요구, 지역사회 약국의 역할을 조사하는 혼합 방법 연구
오피오이드는 아편 양귀비에서 유래하거나 모르핀과 유사한 모르핀 유형의 의약품입니다. 단기통증, 암통증, 말기통증에 매우 효과적입니다. 오피오이드는 장기적인 비암성 통증을 치료하는 데 덜 유용하다고 생각됩니다. 부작용은 일반적이며 심각할 수 있습니다. 장기간 오피오이드를 복용하는 사람은 내성(동일한 효과를 얻으려면 더 높은 용량이 필요함), 의존성(금단 효과 없이 줄이거나 중단할 수 없음) 및 중독(유해한 결과에도 불구하고 통제할 수 없는 사용)의 위험이 있습니다.
영국에서 오피오이드 처방은 지난 20년 동안 상당히 증가했습니다. 복용량은 더 많고 오피오이드는 더 오래 복용하므로 많은 사람들이 유용한 통증 완화 없이 해로운 영향을 받을 위험이 있음을 시사합니다. 오피오이드 의존성과 중독에 대한 연구는 사람들이 치료 시작 시 이러한 약물의 위험을 항상 완전히 이해하는 것은 아니라는 사실을 발견했습니다. 지역 사회 약사를 사용하여 처방된 오피오이드에 대한 정보 및 지원을 개선할 수 있습니다.
이 연구는 오피오이드를 처방받은 사람들의 경험과 그들의 정보 및 지원 요구를 더 잘 이해하고 커뮤니티 약사를 사용하여 정보 및 지원을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 향후 오피오이드를 처방받은 사람들에 대한 치료를 개선할 수 있습니다.
이 연구는 적어도 3개월 동안 암이 아닌 통증에 대해 아편유사제를 처방받은 성인을 대상으로 한 설문지와 인터뷰를 포함합니다. 참가자는 영국의 GP 관행에서 모집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG7 2RD
- University of Nottingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 만 18세 이상 성인, 상한 연령 제한 없음
- ≥3개월 동안 비암성 통증에 대한 모든 오피오이드 진통제(British National Formulary 섹션 4.7.2 및 4.7.1의 오피오이드 또는 오피오이드/파라세타몰 복합 진통제로 정의됨) 처방 첫 처방과 마지막 처방 사이의 최소 간격이 60일인 이전 3개월)
제외 기준:
- 암 통증
- 불치병
- 취약한 환자(예: 중증정신질환, 학습장애, 치매, 요양원 거주자)
- 영어를 이해할 수 없음
- GP가 연락하기에 부적절하다고 판단한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사람들이 비암성 통증에 대해 오피오이드를 처방했는지 여부를 확인하려면 치료 시작 시 더 많은 정보와 지원이 필요합니다.
기간: 6~12개월
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환자의 정보 및 지원 요구는 연구 설문지 및 인터뷰를 통해 탐색됩니다.
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6~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비암성 통증에 대해 아편유사제를 처방받은 사람들이 겪는 어려움을 평가하고 탐색합니다.
기간: 6~12개월
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연구 설문지 및 질적 인터뷰 내에서 처방된 오피오이드 난이도 척도(PODS)에 의해 결정됩니다.
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6~12개월
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비암성 통증에 대해 아편유사제를 처방받은 사람들이 받은 정보에 대한 인식과 치료 시작 시 개선된 정보 및 지원의 필요성에 대해 알아보기 위해
기간: 6~12개월
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설문지와 질적 인터뷰에서 관련 항목을 탐색했습니다.
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6~12개월
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비암성 통증에 대해 오피오이드를 처방받은 사람들의 약국 사용과 오피오이드 진통제에 대한 추가 정보 및 지원을 제공하기 위해 지역 약사를 사용하는 것에 대한 그들의 견해를 조사합니다.
기간: 6~12개월
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설문지와 질적 인터뷰에서 관련 항목을 탐색했습니다.
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6~12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21009
- 289857 (기타 식별자: IRAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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