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Le esperienze delle persone a cui sono stati prescritti antidolorifici oppioidi

20 dicembre 2022 aggiornato da: University of Nottingham

Uno studio con metodi misti che indaga le esperienze e le esigenze di informazione e supporto delle persone a cui sono stati prescritti oppioidi e il ruolo della farmacia di comunità

Gli oppioidi sono medicinali simili alla morfina che provengono dal papavero da oppio o sono simili alla morfina. Sono molto efficaci per il dolore a breve termine, il dolore da cancro e il dolore alla fine della vita. Si ritiene che gli oppioidi siano meno utili per il trattamento del dolore non oncologico a lungo termine. Gli effetti collaterali sono comuni e possono essere gravi. Le persone che assumono oppioidi per periodi più lunghi sono a rischio di tolleranza (hanno bisogno di una dose più alta per ottenere lo stesso effetto), dipendenza (incapacità di ridurre o interrompere senza effetti di astinenza) e dipendenza (uso incontrollabile nonostante le conseguenze dannose).

Nel Regno Unito, la prescrizione di oppioidi è aumentata notevolmente negli ultimi due decenni. Le dosi sono più elevate e gli oppioidi vengono assunti più a lungo, suggerendo che molte persone sono a rischio di effetti dannosi senza un utile sollievo dal dolore. La ricerca sulla dipendenza e la dipendenza da oppioidi ha rilevato che le persone non sempre comprendono appieno i rischi di questi farmaci all'inizio del trattamento. I farmacisti della comunità locale potrebbero essere utilizzati per migliorare le informazioni e il supporto per gli oppioidi prescritti.

Questo studio ha lo scopo di ottenere una migliore comprensione delle esperienze delle persone a cui sono stati prescritti oppioidi e delle loro esigenze di informazione e supporto, e di indagare se l'informazione e il supporto potrebbero essere migliorati utilizzando i farmacisti di comunità. I risultati potrebbero migliorare l'assistenza per le persone a cui sono stati prescritti oppioidi in futuro.

Lo studio coinvolgerà questionari e interviste con adulti a cui è stato prescritto un medicinale oppioide per il dolore, non causato dal cancro, per un periodo di almeno 3 mesi. I partecipanti saranno reclutati dalle pratiche GP in Inghilterra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

619

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nottingham, Regno Unito, NG7 2RD
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti registrati presso uno studio di medicina generale in Inghilterra a cui è stato prescritto un medicinale oppioide per il dolore non oncologico dal proprio medico di famiglia per un periodo di almeno 3 mesi. È previsto il campionamento mirato delle pratiche di GP all'interno del NIHR CRN East Midlands. Miriamo a utilizzare un campione di pratiche con una gamma di caratteristiche che siano rappresentative delle pratiche GP nelle East Midlands.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di dare il consenso informato
  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni, senza limiti di età
  • Prescritto qualsiasi analgesico oppioide (definito come qualsiasi analgesico oppioide o combinazione di oppioidi/paracetamolo dalle sezioni 4.7.2 e 4.7.1 British National Formulary) per il dolore non oncologico per un periodo ≥3 mesi (definito come ≥ 2 prescrizioni di oppioidi emesse nel precedenti 3 mesi con un intervallo minimo di 60 giorni tra la prima e l'ultima prescrizione)

Criteri di esclusione:

  • Dolore da cancro
  • Malattia terminale
  • Pazienti vulnerabili (es. grave malattia mentale, difficoltà di apprendimento, demenza, residenti in case di cura)
  • Incapace di capire l'inglese
  • Ritenuto dal proprio medico di base inappropriato da contattare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per identificare se le persone a cui sono stati prescritti oppioidi per il dolore non oncologico necessitano di maggiori informazioni e supporto all'inizio del trattamento.
Lasso di tempo: 6 -12 mesi
Le esigenze di informazione e supporto dei pazienti saranno esplorate attraverso il questionario e le interviste dello studio.
6 -12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare ed esplorare le difficoltà incontrate dalle persone a cui sono stati prescritti oppioidi per il dolore non oncologico.
Lasso di tempo: 6 - 12 mesi
Determinato dalla scala delle difficoltà degli oppioidi prescritti (PODS) all'interno del questionario dello studio e delle interviste qualitative.
6 - 12 mesi
Esplorare le percezioni delle persone a cui sono stati prescritti oppioidi per il dolore non oncologico sulle informazioni che hanno ricevuto e sulla necessità di migliorare le informazioni e il supporto all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: 6 -12 mesi
Esplorato attraverso elementi correlati nel questionario e interviste qualitative.
6 -12 mesi
Indagare sull'uso della farmacia da parte delle persone a cui sono stati prescritti oppioidi per il dolore non oncologico e le loro opinioni sull'uso dei farmacisti della comunità per fornire ulteriori informazioni e supporto per i farmaci antidolorifici da oppioidi
Lasso di tempo: 6 -12 mesi
Esplorato attraverso elementi correlati nel questionario e interviste qualitative.
6 -12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew J Boyd, PhD, Associate Professor, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21009
  • 289857 (Altro identificatore: IRAS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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