Hall 与 SDF 技术在乳磨牙龋齿管理中的效率和牙龈健康状况
2021年5月14日 更新者：Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla
Hall 与 SDF 技术治疗龋齿乳磨牙的效率和牙龈健康状况：随机临床试验
皮科问题：
与Hall技术相比，氟化二胺银治疗乳磨牙龋齿的牙龈健康状况是否相同？
人群：患龋齿的儿童。 干预：氟化二胺银。 比较：霍尔技术成果：
主要结果：
牙龈健康测量仪改良牙龈指数，测量单位评分（0-1-2）
次要结果：
- 口腔卫生测量仪修正牙菌斑指数，测量单位得分（0-1-2）
- 治疗时间测量装置数字计时器，测量单位分钟
研究概览
详细说明
龋齿，又称蛀牙，可发生于儿童早期的乳牙，是产酸菌与碳水化合物相互作用形成的。 龋齿在牙齿的牙冠和牙根中发展。 龋齿的进展取决于孩子的生活方式（如致龋菌数量多、唾液流量不足、氟化物接触不足和口腔卫生差）。 为避免这种疾病，应遵循适当的口腔卫生和改善生活方式。 发现了很多治疗蛀牙的方法——比如；霍尔技术和银二胺氟化物 关于霍尔技术的第一份报告于 2007 年由来自苏格兰阿伯丁的普通牙科医生 Norna Hall 博士发表。 Hall 博士使用 PMC 修复龋齿乳磨牙，而不是使用标准技术，使用简化方法放置它们
先前的研究表明，二胺氟化银 (SDF) 溶液可在管理幼儿龋齿 ECC 方面发挥预防作用。 然而，尚未进行设计良好的临床试验来研究 SDF 对预防龋齿的影响。 该物镜有助于预防儿童早期龋齿 (ECC)
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah A Abdalla, B.S.S
- 电话号码：002 01064038625
- 邮箱：sarah.ibrahim@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed B Elkhadem, Ass.Prof
- 电话号码：002 01064440888
- 邮箱：Ahmed.Elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：4至6岁
- 无牙髓病的乳磨牙釉质或牙本质龋齿的临床诊断
排除标准：
- 牙齿有牙髓坏死的体征和症状
- 有根龋的牙齿
- 自发性疼痛的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
乳磨牙龋齿应用Hall技术治疗组
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2007 年，来自苏格兰阿伯丁的普通牙科医生 Norna Hall 博士发表了第一份关于霍尔技术的报告。
Hall 博士使用 PMC 修复龋齿乳磨牙，而不是使用标准技术，而是使用简化的方法放置它们。
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实验性的：实验组
乳磨牙有龋齿并用二胺氟化银（SDF）溶液治疗的人群对早期儿童龋齿ECC的管理有预防效果
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先前的研究表明，二胺氟化银 (SDF) 溶液可在管理幼儿龋齿 ECC 方面发挥预防作用。
然而，尚未进行设计良好的临床试验来研究 SDF 对预防龋齿的影响。
该物镜有助于预防儿童早期龋齿 (ECC)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈健康
大体时间：最多 1 天
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改良牙龈指数（0 = 无肿胀
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最多 1 天
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牙龈健康
大体时间：3个月
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改良牙龈指数（0 = 无肿胀
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3个月
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牙龈健康
大体时间：6个月
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改良牙龈指数（0 = 无肿胀
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔卫生
大体时间：最多一天
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改良斑块指数（0 = 无斑块
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最多一天
|
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口腔卫生
大体时间：3个月
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改良斑块指数（0 = 无斑块
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3个月
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口腔卫生
大体时间：6个月
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改良斑块指数（0 = 无斑块
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6个月
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治疗时间
大体时间：过程中
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数字计时器
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过程中
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治疗时间
大体时间：在 6 个月时第二次申请的程序中
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数字计时器
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在 6 个月时第二次申请的程序中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：sherif B Eltaeil, Prof、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月20日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月14日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月14日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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