Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a stav gingivy Hall versus SDF techniky v léčbě kariézních primárních molárů

14. května 2021 aktualizováno: Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Účinnost a stav gingivy u Hallových versus SDF technik v léčbě kariézních primárních molárů: Randomizovaná klinická studie

PICO otázka:

Bude mít diaminfluorid stříbrný ve srovnání s hallovou technikou stejný zdravotní stav dásní při léčbě kariézních primárních molárů?

populace: děti trpící kazem . zásah: diaminfluorid stříbrný. srovnání: halová technika výsledek:

Primární výsledek:

Zařízení pro měření zdraví dásní modifikovaný gingivální index, skóre jednotky měření (0-1-2)

Sekundární výsledky:

  1. Zařízení na měření ústní hygieny upravený index plaku, skóre jednotky měření (0-1-2)
  2. Digitální chronometr měřící čas ošetření, jednotka měření minuty

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní kaz, také známý jako zubní kaz, se může objevit v primárních zubech v raném dětství, vzniká interakcí mezi bakteriemi produkujícími kyseliny a sacharidy. Zubní kaz vzniká jak v korunkách, tak v kořenech zubů. Progrese kazu závisela na životním stylu dítěte (vysoký počet kariogenních bakterií, nedostatečný průtok slin, nedostatečná expozice fluoridu a špatná ústní hygiena). Abyste se tomuto onemocnění vyhnuli, měli byste dodržovat správnou ústní hygienu a zlepšit životní styl. Bylo nalezeno mnoho metod k léčbě zkaženého zubu - jako; Hallova technika a diaminfluorid stříbrný První zpráva o Hallově technice publikovaná v roce 2007 praktickým zubním lékařem z Aberdeenu ve Skotsku, Dr. Nornou Hall. Dr. Hall použil PMC k obnově kariézních primárních molárů spíše než pomocí standardní techniky, umístil je pomocí zjednodušené metody

Předchozí studie doporučovaly, aby roztok fluoridu stříbrného (SDF) měl preventivní účinek při zvládání ECC raného dětského kazu. Dosud však nebyly provedeny žádné dobře navržené klinické studie, které by zkoumaly účinek SDF na prevenci zubního kazu. cíl je užitečný při zadržování raného dětského kazu (ECC)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: Od 4 do 6 let
  • Klinická diagnostika zubu s kazem v primárních molárech ve sklovině nebo dentinu bez onemocnění dřeně

Kritéria vyloučení:

  • Zub se známkami a příznaky nekrózy dřeně
  • Zub s kořenovým kazem
  • Zub se spontánní bolestí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Skupina, která má kazy v primárních molárech a léčí je halovou technikou
Přístroj: halová technika
První zpráva o Hallově technice publikovaná v roce 2007 praktickým zubním lékařem z Aberdeenu ve Skotsku, Dr. Nornou Hall. Dr. Hall použil PMC k obnově kariézních primárních molárů spíše než pomocí standardní techniky, umístil je pomocí zjednodušené metody.
Experimentální: experimentální skupina
skupina, která má kazy v primárních molárech a léčí je roztokem diaminfluoridu stříbrného (SDF), by měla preventivní účinek při zvládání kazu v raném dětství ECC
Lék: Diaminfluorid stříbrný
Předchozí studie doporučovaly, aby roztok fluoridu stříbrného (SDF) měl preventivní účinek při zvládání ECC raného dětského kazu. Dosud však nebyly provedeny žádné dobře navržené klinické studie, které by zkoumaly účinek SDF na prevenci zubního kazu. cíl je užitečný při zadržování raného dětského kazu (ECC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví dásní
Časové okno: do 1 dne

Modifikovaný gingivální index (0 = žádný otok

  1. = mírný otok, žádné krvácení po jemném sondování
  2. = střední až silný otok dásní, krvácení po vysušení na vzduchu
do 1 dne
Zdraví dásní
Časové okno: ve 3 měsících

Modifikovaný gingivální index (0 = žádný otok

  1. = mírný otok, žádné krvácení po jemném sondování
  2. = střední až silný otok dásní, krvácení po vysušení na vzduchu
ve 3 měsících
Zdraví dásní
Časové okno: v 6 měsících

Modifikovaný gingivální index (0 = žádný otok

  1. = mírný otok, žádné krvácení po jemném sondování
  2. = střední až silný otok dásní, krvácení po vysušení na vzduchu
v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ústní hygiena
Časové okno: do jednoho dne

Modifikovaný index plaku (0 = žádný plak

  1. = tenký viditelný plak, obtížně identifikovatelný
  2. = silný viditelný plak, snadno detekovatelný
do jednoho dne
Ústní hygiena
Časové okno: ve 3 měsících

Modifikovaný index plaku (0 = žádný plak

  1. = tenký viditelný plak, obtížně identifikovatelný
  2. = silný viditelný plak, snadno detekovatelný
ve 3 měsících
Ústní hygiena
Časové okno: v 6 měsících

Modifikovaný index plaku (0 = žádný plak

  1. = tenký viditelný plak, obtížně identifikovatelný
  2. = silný viditelný plak, snadno detekovatelný
v 6 měsících
Doba léčby
Časové okno: během procedury
Digitální chronometr
během procedury
Doba léčby
Časové okno: během procedury v druhé aplikaci v 6 měsících
Digitální chronometr
během procedury v druhé aplikaci v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diaminfluorid stříbrný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit