Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i stan zdrowia dziąseł technik Hall i SDF w leczeniu próchnicowych zębów trzonowych

14 maja 2021 zaktualizowane przez: Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Skuteczność i stan zdrowia dziąseł technik Hall i SDF w leczeniu próchnicowych zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne

PIOKO pytanie:

W porównaniu z techniką halową, czy fluorek diaminosrebra będzie miał równy stan zdrowia dziąseł w leczeniu próchnicowych zębów trzonowych mlecznych?

populacja: dzieci chore na próchnicę . interwencja : diaminofluorek srebra. porównanie: technika halowa wynik:

Główny wynik:

Urządzenie do pomiaru zdrowia dziąseł zmodyfikowany indeks dziąseł, wynik jednostki miary (0-1-2)

Wyniki drugorzędne:

  1. Urządzenie do pomiaru higieny jamy ustnej zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej, wynik jednostki miary (0-1-2)
  2. Cyfrowy chronometr do pomiaru czasu zabiegu, jednostka miary minuty

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próchnica zębów, zwana także próchnicą, może wystąpić w zębach mlecznych we wczesnym dzieciństwie, powstaje w wyniku interakcji między bakteriami wytwarzającymi kwasy a węglowodanami. Próchnica rozwija się zarówno w koronach, jak i korzeniach zębów. Postęp próchnicy zależał od trybu życia dziecka (jak duża liczba bakterii próchnicotwórczych, niedostateczny wydzielanie śliny, niedostateczna ekspozycja na fluor i zła higiena jamy ustnej). Aby uniknąć tej choroby należy przestrzegać właściwej higieny jamy ustnej oraz poprawić tryb życia. Znaleziono wiele metod leczenia zepsutego zęba - np.; Technika Halla i diaminofluorek srebra Pierwszy raport na temat Techniki Halla opublikowany w 2007 roku przez lekarza dentystę ogólnego z Aberdeen/Szkocja, dr Nornę Hall. Dr Hall użył PMC do odbudowy próchnicowych mlecznych zębów trzonowych, zamiast stosować standardową technikę, umieszczając je przy użyciu uproszczonej metody

Wcześniejsze badania sugerowały, że roztwór diaminofluorku srebra (SDF) miałby działanie zapobiegawcze w leczeniu próchnicy wczesnego dzieciństwa ECC. Jednak nie przeprowadzono jeszcze dobrze zaprojektowanych badań klinicznych w celu zbadania wpływu SDF na zapobieganie próchnicy. obiektyw jest przydatny w powstrzymywaniu próchnicy wczesnego dzieciństwa (ECC)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 4 do 6 lat
  • Rozpoznanie kliniczne zęba z próchnicą zębów trzonowych mlecznych w obrębie szkliwa lub zębiny bez choroby miazgi

Kryteria wyłączenia:

  • Ząb z objawami martwicy miazgi
  • Ząb z próchnicą korzeni
  • Ząb ze spontanicznym bólem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa, która ma próchnicę w zębach trzonowych mlecznych i leczy je techniką halową
Urządzenie: technika halowa
Pierwszy raport na temat Techniki Halla opublikowany w 2007 roku przez lekarza dentystę ogólnego z Aberdeen/Szkocja, dr Nornę Hall. Dr Hall użył PMC do odbudowy próchnicowych mlecznych zębów trzonowych, zamiast stosować standardową technikę, umieszczając je przy użyciu uproszczonej metody.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
grupa, która ma próchnicę w mlecznych zębach trzonowych i leczy je roztworem diaminofluorku srebra (SDF), wywarłaby efekt zapobiegawczy w leczeniu próchnicy wczesnego dzieciństwa ECC
Lek: Diaminofluorek srebra
Wcześniejsze badania sugerowały, że roztwór diaminofluorku srebra (SDF) miałby działanie zapobiegawcze w leczeniu próchnicy wczesnego dzieciństwa ECC. Jednak nie przeprowadzono jeszcze dobrze zaprojektowanych badań klinicznych w celu zbadania wpływu SDF na zapobieganie próchnicy. obiektyw jest przydatny w powstrzymywaniu próchnicy wczesnego dzieciństwa (ECC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: do 1 dnia

Zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (0 = brak obrzęku

  1. = lekki obrzęk, brak krwawienia po delikatnym sondowaniu
  2. = umiarkowany do ciężkiego obrzęk dziąseł, krwawienie po wysuszeniu na powietrzu
do 1 dnia
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy

Zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (0 = brak obrzęku

  1. = lekki obrzęk, brak krwawienia po delikatnym sondowaniu
  2. = umiarkowany do ciężkiego obrzęk dziąseł, krwawienie po wysuszeniu na powietrzu
w wieku 3 miesięcy
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy

Zmodyfikowany wskaźnik dziąseł (0 = brak obrzęku

  1. = lekki obrzęk, brak krwawienia po delikatnym sondowaniu
  2. = umiarkowany do ciężkiego obrzęk dziąseł, krwawienie po wysuszeniu na powietrzu
w wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hygiena jamy ustnej
Ramy czasowe: do jednego dnia

Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (0 = brak płytki nazębnej

  1. = cienka widoczna blaszka, trudna do zidentyfikowania
  2. = gruba widoczna płytka, łatwa do wykrycia
do jednego dnia
Hygiena jamy ustnej
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy

Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (0 = brak płytki nazębnej

  1. = cienka widoczna blaszka, trudna do zidentyfikowania
  2. = gruba widoczna płytka, łatwa do wykrycia
w wieku 3 miesięcy
Hygiena jamy ustnej
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy

Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (0 = brak płytki nazębnej

  1. = cienka widoczna blaszka, trudna do zidentyfikowania
  2. = gruba widoczna płytka, łatwa do wykrycia
w wieku 6 miesięcy
Czas leczenia
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Chronometr cyfrowy
podczas zabiegu
Czas leczenia
Ramy czasowe: podczas zabiegu w drugiej aplikacji w wieku 6 miesięcy
Chronometr cyfrowy
podczas zabiegu w drugiej aplikacji w wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Śledczy

  • Krzesło do nauki: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diaminofluorek srebra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj