L'efficacité et l'état de santé gingival des techniques Hall versus SDF dans la prise en charge des molaires primaires cariées
L'efficacité et l'état de santé gingival des techniques Hall versus SDF dans la prise en charge des molaires primaires cariées : essai clinique randomisé
Question PICO :
Par rapport à la technique Hall, le fluorure de diamine d'argent aura-t-il un état de santé gingival égal dans le traitement des molaires primaires cariées ?
population : enfants souffrant de caries . intervention : fluorure de diamine d'argent. comparaison : résultat de la technique de salle :
Résultat primaire:
Dispositif de mesure de la santé gingivale index gingival modifié, score d'unité de mesure (0-1-2)
Résultats secondaires :
- Appareil de mesure de l'hygiène bucco-dentaire Indice de plaque modifié, score d'unité de mesure (0-1-2)
- Chronomètre numérique de l'appareil de mesure du temps de traitement, minutes de l'unité de mesure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie dentaire, également connue sous le nom de carie dentaire, peut survenir dans les dents primaires dans la petite enfance, se forme par l'interaction entre les bactéries productrices d'acide et les glucides. La carie se développe à la fois dans les couronnes et les racines des dents. L'évolution de la carie dépendait du mode de vie de l'enfant (comme un nombre élevé de bactéries cariogènes, un flux salivaire inadéquat, une exposition insuffisante au fluorure et une mauvaise hygiène bucco-dentaire). Pour éviter cette maladie, il faut suivre une bonne hygiène bucco-dentaire et améliorer son hygiène de vie. De nombreuses méthodes ont été trouvées pour traiter la dent cariée - comme; Technique Hall et fluorure de diamine d'argent Le premier rapport sur la technique Hall publié en 2007 par un dentiste généraliste d'Aberdeen/Ecosse, le Dr Norna Hall. Le Dr Hall a utilisé des PMC pour restaurer les molaires primaires cariées plutôt que d'utiliser la technique standard, les a placées en utilisant une méthode simplifiée
Des études antérieures ont recommandé que la solution de fluorure de diamine d'argent (SDF) exercerait un effet préventif dans la gestion de la CPE des caries de la petite enfance. Cependant, aucun essai clinique bien conçu n'a encore été réalisé pour étudier l'effet du SDF sur la prévention des caries. l'objectif est utile pour arrêter les caries de la petite enfance (ECC)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah A Abdalla, B.S.S
- Numéro de téléphone: 002 01064038625
- E-mail: sarah.ibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed B Elkhadem, Ass.Prof
- Numéro de téléphone: 002 01064440888
- E-mail: Ahmed.Elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : De 4 à 6 ans
- Diagnostic clinique d'une dent présentant des caries dans les molaires primaires dans l'émail ou la dentine sans maladie de la pulpe
Critère d'exclusion:
- Dent présentant des signes et symptômes de nécrose pulpaire
- Dent avec carie radiculaire
- Dent avec douleur spontanée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe qui a des caries dans les molaires primaires et les traite avec la technique de hall
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Le premier rapport sur la technique Hall publié en 2007 par un dentiste généraliste d'Aberdeen/Ecosse, le Dr Norna Hall.
Le Dr Hall a utilisé des PMC pour restaurer les molaires primaires cariées plutôt que d'utiliser la technique standard, les a placées en utilisant une méthode simplifiée.
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Expérimental: groupe expérimental
le groupe qui a des caries dans les molaires primaires et les traite avec une solution de fluorure de diamine d'argent (SDF) exercerait un résultat de prévention dans la gestion des caries de la petite enfance ECC
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Des études antérieures ont recommandé que la solution de fluorure de diamine d'argent (SDF) exercerait un effet préventif dans la gestion de la CPE des caries de la petite enfance.
Cependant, aucun essai clinique bien conçu n'a encore été réalisé pour étudier l'effet du SDF sur la prévention des caries.
l'objectif est utile pour arrêter les caries de la petite enfance (ECC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé gingivale
Délai: jusqu'à 1 jour
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Indice gingival modifié (0 = pas de gonflement
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jusqu'à 1 jour
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Santé gingivale
Délai: à 3 mois
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Indice gingival modifié (0 = pas de gonflement
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à 3 mois
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Santé gingivale
Délai: à 6 mois
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Indice gingival modifié (0 = pas de gonflement
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à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hygiène buccale
Délai: jusqu'à un jour
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Indice de plaque modifié (0 = pas de plaque
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jusqu'à un jour
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Hygiène buccale
Délai: à 3 mois
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Indice de plaque modifié (0 = pas de plaque
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à 3 mois
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Hygiène buccale
Délai: à 6 mois
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Indice de plaque modifié (0 = pas de plaque
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à 6 mois
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Temps de traitement
Délai: pendant la procédure
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Chronomètre numérique
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pendant la procédure
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Temps de traitement
Délai: pendant la procédure dans la deuxième application à 6 mois
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Chronomètre numérique
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pendant la procédure dans la deuxième application à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120 (Tumor Vaccine Group)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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