Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficiência e o estado de saúde gengival das técnicas Hall versus SDF no tratamento de molares decíduos cariados

14 de maio de 2021 atualizado por: Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

A eficiência e o estado de saúde gengival das técnicas Hall versus SDF no tratamento de molares decíduos cariados: ensaio clínico randomizado

Pergunta PICO:

Em comparação com a técnica de Hall, o diaminofluoreto de prata terá um estado de saúde gengival igual no tratamento de molares decíduos cariados?

população: crianças com cárie. intervenção: fluoreto de diamina de prata. comparação: resultado da técnica de hall:

Resultado primário:

Índice gengival modificado do dispositivo de medição da saúde gengival, pontuação da unidade de medição (0-1-2)

Resultados secundários:

  1. Índice de placa modificada do dispositivo de medição de higiene oral, pontuação da unidade de medição (0-1-2)
  2. Cronômetro digital do dispositivo de medição do tempo de tratamento, unidade de medição minutos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cárie dentária, também conhecida como cárie dentária, pode ocorrer nos dentes decíduos na primeira infância, é formada por meio da interação entre bactérias produtoras de ácido e carboidratos. A cárie se desenvolve tanto nas coroas quanto nas raízes dos dentes. O progresso da cárie dependeu do estilo de vida da criança (como alto número de bactérias cariogênicas, fluxo salivar inadequado, exposição insuficiente ao flúor e má higiene bucal). Para evitar esta doença deve seguir a higiene oral adequada e melhorar o estilo de vida. Muitos métodos encontrados para tratar o dente cariado - como; Técnica de Hall e fluoreto de diamina de prata O primeiro relatório sobre a técnica de Hall publicado em 2007 por um dentista geral de Aberdeen/Escócia, Dr. Norna Hall. O Dr. Hall usou PMCs para restaurar molares decíduos cariados em vez de usar a técnica padrão, colocando-os usando um método simplificado

Estudos anteriores recomendaram que a solução de diaminofluoreto de prata (SDF) exerceria um resultado preventivo no controle da cárie precoce da infância ECC. No entanto, nenhum ensaio clínico bem desenhado foi realizado para estudar o efeito do SDF na prevenção da cárie. o objetivo é útil para deter a cárie precoce da infância (ECC)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: De 4 a 6 anos
  • Diagnóstico clínico de dente com cárie em molares decíduos em esmalte ou dentina sem doença pulpar

Critério de exclusão:

  • Dente com sinais e sintomas de necrose pulpar
  • Dente com cárie de raiz
  • Dente com dor espontânea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo que apresenta cárie em molares decíduos e os trata com a técnica de hall
Dispositivo: técnica de salão
O primeiro relatório sobre a Técnica de Hall publicado em 2007 por um clínico geral de Aberdeen/Escócia, Dr. Norna Hall. O Dr. Hall usou PMCs para restaurar molares decíduos cariados em vez de usar a técnica padrão, colocando-os usando um método simplificado.
Experimental: Grupo experimental
o grupo que tem cárie em molares decíduos e os trata com solução de diaminofluoreto de prata (SDF) exerceria um resultado preventivo no manejo da cárie precoce da infância ECC
Medicamento: Fluoreto de diamina de prata
Estudos anteriores recomendaram que a solução de diaminofluoreto de prata (SDF) exerceria um resultado preventivo no controle da cárie precoce da infância ECC. No entanto, nenhum ensaio clínico bem desenhado foi realizado para estudar o efeito do SDF na prevenção da cárie. o objetivo é útil para deter a cárie precoce da infância (ECC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde gengival
Prazo: até 1 dia

Índice gengival modificado (0 = sem inchaço

  1. = inchaço leve, sem sangramento após sondagem suave
  2. = edema gengival moderado a grave, sangramento após secagem ao ar
até 1 dia
Saúde gengival
Prazo: aos 3 meses

Índice gengival modificado (0 = sem inchaço

  1. = inchaço leve, sem sangramento após sondagem suave
  2. = edema gengival moderado a grave, sangramento após secagem ao ar
aos 3 meses
Saúde gengival
Prazo: aos 6 meses

Índice gengival modificado (0 = sem inchaço

  1. = inchaço leve, sem sangramento após sondagem suave
  2. = edema gengival moderado a grave, sangramento após secagem ao ar
aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Higiene oral
Prazo: até um dia

Índice de placa modificado (0 = sem placa

  1. = placa visível fina, difícil de identificar
  2. = placa visível espessa, facilmente detectada
até um dia
Higiene oral
Prazo: aos 3 meses

Índice de placa modificado (0 = sem placa

  1. = placa visível fina, difícil de identificar
  2. = placa visível espessa, facilmente detectada
aos 3 meses
Higiene oral
Prazo: aos 6 meses

Índice de placa modificado (0 = sem placa

  1. = placa visível fina, difícil de identificar
  2. = placa visível espessa, facilmente detectada
aos 6 meses
Tempo de tratamento
Prazo: durante o procedimento
Cronômetro digital
durante o procedimento
Tempo de tratamento
Prazo: durante o procedimento na segunda aplicação aos 6 meses
Cronômetro digital
durante o procedimento na segunda aplicação aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Investigadores

  • Cadeira de estudo: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fluoreto de diamina de prata

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever