Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten och tandköttets hälsostatus för Hall kontra SDF-tekniker vid hantering av kariösa primära molarer

14 maj 2021 uppdaterad av: Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Effektiviteten och tandköttets hälsostatus för Hall kontra SDF-tekniker vid hantering av kariösa primära molarer: Randomiserad klinisk prövning

PICO fråga:

I jämförelse med halltekniken, kommer silverdiaminfluorid att ha samma tandköttshälsostatus vid behandling av kariösa primära molarer?

befolkning: barn som lider av karies . intervention: silverdiaminfluorid. jämförelse: hallteknik utfall:

Primärt resultat:

Gingivalhälsomätenhet modifierat gingivalindex, mätenhetspoäng (0-1-2)

Sekundära resultat:

  1. Munhygienmätinstrument modifierat plackindex, mätenhetspoäng (0-1-2)
  2. Time of Treatment mätenhet digital kronometer, mätenhet minuter

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tandkaries, även känd som karies, det kan förekomma i primära tänder i tidig barndom, bildas genom interaktion mellan syraproducerande bakterier och kolhydrater. Karies utvecklas i både kronan och rötterna på tänderna. Kariesförloppet berodde på barnets livsstil (som högt antal kariogena bakterier, otillräckligt salivflöde, otillräcklig exponering för fluor och dålig munhygien). För att undvika denna sjukdom bör följa korrekt munhygien och förbättra livsstilen. Många metoder hittats för att behandla den trasiga tanden - som; Hallteknik och silverdiaminfluorid Den första rapporten om Halltekniken publicerades 2007 av en allmäntandläkare från Aberdeen/Skottland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall använde PMC för att återställa kariösa primära molarer istället för att använda standardtekniken, placerade dem med en förenklad metod

Tidigare studier har rekommenderat att Silverdiaminfluorid (SDF) lösning skulle ha ett förebyggande resultat vid hantering av karies ECC i tidig barndom. Det har dock ännu inte gjorts några väldesignade kliniska prövningar för att studera effekten av SDF på kariesprevention. Målet är användbart för att stoppa karies i tidig barndom (ECC)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: Från 4 till 6 år
  • Klinisk diagnostik av tand med karies i primära molarer inom emalj eller dentin utan pulpasjukdom

Exklusions kriterier:

  • Tand med tecken och symtom på pulpa nekros
  • Tand med rotkaries
  • Tand med spontan smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Gruppen som har karies i primära molarer och behandlar dem med hallteknik
Enhet: hallteknik
Den första rapporten om Hall Technique publicerades 2007 av en allmäntandläkare från Aberdeen/Skottland, Dr Norna Hall. Dr. Hall använde PMC för att återställa kariösa primära molarer istället för att använda standardtekniken, placerade dem med en förenklad metod.
Experimentell: experimentgrupp
gruppen som har karies i primära molarer och behandlar dem med silverdiaminfluorid (SDF) lösning skulle utöva ett förebyggande resultat vid hantering av karies i tidig barndom ECC
Läkemedel: Silverdiaminfluorid
Tidigare studier har rekommenderat att Silverdiaminfluorid (SDF) lösning skulle ha ett förebyggande resultat vid hantering av karies ECC i tidig barndom. Det har dock ännu inte gjorts några väldesignade kliniska prövningar för att studera effekten av SDF på kariesprevention. Målet är användbart för att stoppa karies i tidig barndom (ECC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival hälsa
Tidsram: upp till 1 dag

Modifierat gingivalindex (0 = ingen svullnad

  1. = lätt svullnad, ingen blödning efter försiktig sondering
  2. = måttlig till kraftig svullnad i tandköttet, blödning efter lufttorkning
upp till 1 dag
Gingival hälsa
Tidsram: vid 3 månader

Modifierat gingivalindex (0 = ingen svullnad

  1. = lätt svullnad, ingen blödning efter försiktig sondering
  2. = måttlig till kraftig svullnad i tandköttet, blödning efter lufttorkning
vid 3 månader
Gingival hälsa
Tidsram: vid 6 månader

Modifierat gingivalindex (0 = ingen svullnad

  1. = lätt svullnad, ingen blödning efter försiktig sondering
  2. = måttlig till kraftig svullnad i tandköttet, blödning efter lufttorkning
vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munhygien
Tidsram: upp till en dag

Modifierat plackindex(0 = ingen plack

  1. = tunn synlig plack, svår att identifiera
  2. = tjock synlig plack, lätt att upptäcka
upp till en dag
Munhygien
Tidsram: vid 3 månader

Modifierat plackindex(0 = ingen plack

  1. = tunn synlig plack, svår att identifiera
  2. = tjock synlig plack, lätt att upptäcka
vid 3 månader
Munhygien
Tidsram: vid 6 månader

Modifierat plackindex (0 = ingen plack

  1. = tunn synlig plack, svår att identifiera
  2. = tjock synlig plack, lätt att upptäcka
vid 6 månader
Behandlingstid
Tidsram: under proceduren
Digital kronometer
under proceduren
Behandlingstid
Tidsram: under förfarandet i den andra ansökan vid 6 månader
Digital kronometer
under förfarandet i den andra ansökan vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Utredare

  • Studiestol: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera