Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallin tehokkuus ja ienterveyden tila verrattuna SDF-tekniikoihin kariesten primaaristen poskihampaiden hoidossa

perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Hallin tehokkuus ja ienterveyden tila vs. SDF-tekniikat kariesisten primaaristen poskihampaiden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

PICO kysymys:

Verrattuna hall-tekniikkaan, onko hopeadiamiinifluoridilla samanlainen ienterveystila kariesten primaaristen poskihampaiden hoidossa?

väestö: kariesta sairastavat lapset. väliintulo: hopeadiamiinifluoridi. vertailu: salitekniikan tulos:

Ensisijainen tulos:

Ienten terveyden mittauslaitteen muokattu ienindeksi, mittayksikköpisteet (0-1-2)

Toissijaiset tulokset:

  1. Suun hygienian mittauslaitteen muokattu plakkiindeksi, mittayksikköpistemäärä (0-1-2)
  2. Hoitoajan mittauslaitteen digitaalinen kronometri, mittayksikkö minuuttia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Karies, joka tunnetaan myös hampaiden reikiintymisenä, voi esiintyä varhaislapsuudessa esihampaissa, muodostuu happoa tuottavien bakteerien ja hiilihydraattien vuorovaikutuksessa. Karies kehittyy sekä hampaiden kruunuissa että juurissa. Kariksen eteneminen riippui lapsen elämäntavoista (kuten suuri määrä kariogeenisiä bakteereja, riittämätön syljeneritys, riittämätön fluorialtistus ja huono suuhygienia). Tämän taudin välttämiseksi tulee noudattaa asianmukaista suuhygieniaa ja parantaa elämäntapoja. Monia menetelmiä on löydetty kariesen hampaiden hoitoon - kuten; Hall-tekniikka ja hopeadiamiinifluoridi Ensimmäinen Hall-tekniikkaa koskeva raportti, jonka julkaisi vuonna 2007 yleishammaslääkäri Aberdeenista/Skotlannista, tohtori Norna Hall. Tohtori Hall käytti PMC:itä kariesisten primaaristen poskihampaiden palauttamiseen standarditekniikan sijaan, sijoitti ne yksinkertaistetulla menetelmällä

Aiemmat tutkimukset ovat suositelleet, että hopeadiamiinifluoridi (SDF) -liuos vaikuttaisi ennaltaehkäisevästi varhaislapsuuden karieksen ECC:n hoidossa. Hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia SDF:n vaikutuksesta karieksen ehkäisyyn ei kuitenkaan ole vielä tehty. tavoite on hyödyllinen varhaislapsuuden karieksen (ECC) pysäyttämisessä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 4-6 vuotta
  • Kliininen diagnoosi hampaista, jossa on kariesta primaarisissa poskihampaissa tai hammaskiilteessä ilman pulpsisairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hammas, jossa on pulpan nekroosin merkkejä ja oireita
  • Hammas, jossa juurekaries
  • Hammas spontaani kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Ryhmä, jolla on kariesta primaarihampaissa ja hoitaa niitä hall-tekniikalla
Laite: salitekniikka
Ensimmäinen Hall-tekniikkaa koskeva raportti, jonka julkaisi vuonna 2007 yleishammaslääkäri Aberdeenista/Skotlannista, tohtori Norna Hall. Tohtori Hall käytti PMC:itä kariesten primaaristen poskihampaiden palauttamiseen tavallisen tekniikan sijaan, sijoitti ne yksinkertaistetulla menetelmällä.
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
ryhmä, jolla on kariesta primaarisissa poskihampaissa ja hoitaa niitä hopeadiamiinifluoridiliuoksella (SDF) saisi ehkäisevän tuloksen varhaislapsuuden karieksen hallinnassa ECC
Lääke: Hopeadiamiinifluoridi
Aiemmat tutkimukset ovat suositelleet, että hopeadiamiinifluoridi (SDF) -liuos vaikuttaisi ennaltaehkäisevästi varhaislapsuuden karieksen ECC:n hoidossa. Hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia SDF:n vaikutuksesta karieksen ehkäisyyn ei kuitenkaan ole vielä tehty. tavoite on hyödyllinen varhaislapsuuden karieksen (ECC) pysäyttämisessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienten terveys
Aikaikkuna: enintään 1 päivä

Muokattu ienindeksi (0 = ei turvotusta

  1. = lievä turvotus, ei verenvuotoa kevyen koettamisen jälkeen
  2. = kohtalainen tai vaikea ienturvotus, verenvuoto ilmakuivauksen jälkeen
enintään 1 päivä
Ienten terveys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Muokattu ienindeksi (0 = ei turvotusta

  1. = lievä turvotus, ei verenvuotoa kevyen koettamisen jälkeen
  2. = kohtalainen tai vaikea ienturvotus, verenvuoto ilmakuivauksen jälkeen
3 kuukauden iässä
Ienten terveys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

Muokattu ienindeksi (0 = ei turvotusta

  1. = lievä turvotus, ei verenvuotoa kevyen koettamisen jälkeen
  2. = kohtalainen tai vaikea ienturvotus, verenvuoto ilmakuivauksen jälkeen
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuhygienia
Aikaikkuna: jopa yksi päivä

Muokattu plakkiindeksi (0 = ei plakkia

  1. = ohut näkyvä plakki, vaikea tunnistaa
  2. = paksu näkyvä plakki, helposti havaittavissa
jopa yksi päivä
Suuhygienia
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä

Muokattu plakkiindeksi (0 = ei plakkia

  1. = ohut näkyvä plakki, vaikea tunnistaa
  2. = paksu näkyvä plakki, helposti havaittavissa
3 kuukauden iässä
Suuhygienia
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

Muokattu plakkiindeksi (0 = ei plakkia

  1. = ohut näkyvä plakki, vaikea tunnistaa
  2. = paksu näkyvä plakki, helposti havaittavissa
6 kuukauden iässä
Hoidon aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Digitaalinen kronometri
toimenpiteen aikana
Hoidon aika
Aikaikkuna: menettelyn aikana toisessa hakemuksessa 6 kuukauden kuluttua
Digitaalinen kronometri
menettelyn aikana toisessa hakemuksessa 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies

Kliiniset tutkimukset Hopeadiamiinifluoridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa