Эффективность и состояние здоровья десен методов Холла по сравнению с методами SDF при лечении кариозных молочных моляров
Эффективность и состояние здоровья десен методов Холла по сравнению с методами SDF при лечении кариозных молочных моляров: рандомизированное клиническое исследование
ПИКО вопрос:
По сравнению с методом Холла, будет ли диаминфторид серебра иметь такое же состояние здоровья десен при лечении кариозных молочных моляров?
население: дети, больные кариесом. вмешательство: диаминфторид серебра. сравнение: техника зала результат:
Первичный результат:
Устройство для измерения состояния десен Модифицированный десневой индекс, единица измерения (0-1-2)
Вторичные результаты:
- Устройство для измерения гигиены полости рта модифицированный индекс зубного налета, балл единицы измерения (0-1-2)
- Устройство для измерения времени лечения цифровой хронометр, единица измерения минут
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кариес зубов, также известный как кариес, может возникать в молочных зубах в раннем детстве, образуется в результате взаимодействия между кислотообразующими бактериями и углеводами. Кариес развивается как в коронках, так и в корнях зубов. Развитие кариеса зависело от образа жизни ребенка (высокая численность кариесогенных бактерий, недостаточное слюноотделение, недостаточное воздействие фтора и плохая гигиена полости рта). Во избежание этого заболевания следует соблюдать правильную гигиену полости рта и улучшать образ жизни. Методов лечения кариозного зуба найдено много – как; Техника Холла и диаминфторид серебра Первый отчет о технике Холла, опубликованный в 2007 г. стоматологом общей практики из Абердина/Шотландия, доктором Норной Холл. Доктор Холл использовал ЧМК для восстановления кариозных молочных моляров вместо стандартной методики, устанавливая их по упрощенной методике.
Предыдущие исследования показали, что раствор диаминфторида серебра (SDF) оказывает профилактическое действие при лечении кариеса ECC в раннем детском возрасте. Тем не менее, еще не было проведено хорошо спланированных клинических испытаний для изучения влияния SDF на профилактику кариеса. объектив полезен для остановки кариеса в раннем детском возрасте (ECC)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah A Abdalla, B.S.S
- Номер телефона: 002 01064038625
- Электронная почта: sarah.ibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed B Elkhadem, Ass.Prof
- Номер телефона: 002 01064440888
- Электронная почта: Ahmed.Elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: От 4 до 6 лет
- Клинический диагноз зуба с кариесом молочных моляров в пределах эмали или дентина без поражения пульпы
Критерий исключения:
- Зуб с признаками и симптомами некроза пульпы
- Зуб с корневым кариесом
- Зуб со спонтанной болью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Группа, у которой есть кариес молочных моляров и лечат их методом Холла
|
Первый отчет о методе Холла, опубликованный в 2007 году стоматологом общей практики из Абердина/Шотландия, доктором Норной Холл.
Доктор Холл использовал ЧМК для восстановления кариозных молочных моляров вместо стандартной методики, устанавливая их по упрощенной методике.
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
группа, у которой есть кариес молочных моляров и лечат их раствором диаминфторида серебра (SDF), будет иметь профилактический результат при лечении кариеса в раннем детстве ECC.
|
Предыдущие исследования показали, что раствор диаминфторида серебра (SDF) оказывает профилактическое действие при лечении кариеса ECC в раннем детском возрасте.
Тем не менее, еще не было проведено хорошо спланированных клинических испытаний для изучения влияния SDF на профилактику кариеса.
объектив полезен для остановки кариеса в раннем детском возрасте (ECC)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье десен
Временное ограничение: до 1 дня
|
Модифицированный десневой индекс (0 = нет припухлости
|
до 1 дня
|
|
Здоровье десен
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Модифицированный десневой индекс (0 = нет припухлости
|
в 3 месяца
|
|
Здоровье десен
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Модифицированный десневой индекс (0 = нет припухлости
|
в 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гигиена полости рта
Временное ограничение: до одного дня
|
Модифицированный индекс налета (0 = нет налета
|
до одного дня
|
|
Гигиена полости рта
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Модифицированный индекс налета (0 = нет налета
|
в 3 месяца
|
|
Гигиена полости рта
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Модифицированный индекс зубного налета (0 = нет налета
|
в 6 месяцев
|
|
Время лечения
Временное ограничение: во время процедуры
|
Цифровой хронометр
|
во время процедуры
|
|
Время лечения
Временное ограничение: во время процедуры во втором применении в 6 месяцев
|
Цифровой хронометр
|
во время процедуры во втором применении в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 120 (Tumor Vaccine Group)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .