Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De efficiëntie en tandvleesgezondheidsstatus van Hall versus SDF-technieken bij het beheer van carieuze melkmolaren

14 mei 2021 bijgewerkt door: Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

De efficiëntie en tandvleesgezondheidsstatus van Hall versus SDF-technieken bij de behandeling van carieuze melkmolaren: gerandomiseerde klinische studie

PICO-vraag:

Zal zilverdiaminefluoride, in vergelijking met de hall-techniek, een gelijkwaardige tandvleesgezondheidsstatus hebben bij de behandeling van carieuze melkmolaren?

populatie: kinderen met cariës . interventie : zilverdiaminefluoride. vergelijking: zaaltechniek resultaat:

Primaire uitkomst:

Gingivale gezondheid meetapparaat gemodificeerde gingivale index, meeteenheidscore (0-1-2)

Secundaire uitkomsten:

  1. Meetapparaat voor mondhygiëne gemodificeerde plaque-index, meeteenheidscore (0-1-2)
  2. Time of Treatment meetapparaat digitale chronometer, meeteenheid minuten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tandcariës, ook wel tandbederf genoemd, kan in het melkgebit in de vroege kinderjaren voorkomen en wordt gevormd door interactie tussen zuurproducerende bacteriën en koolhydraten. De cariës ontwikkelt zich in zowel de kronen als de wortels van tanden. De voortgang van cariës hing af van de levensstijl van het kind (zoals hoge aantallen cariogene bacteriën, onvoldoende speekselafvoer, onvoldoende blootstelling aan fluoride en slechte mondhygiëne). Om deze ziekte te voorkomen, moet u de juiste mondhygiëne volgen en uw levensstijl verbeteren. Er zijn veel methoden gevonden om de rotte tand te behandelen - zoals; Hall-techniek en zilverdiaminefluoride Het eerste rapport over de Hall-techniek gepubliceerd in 2007 door een algemeen tandarts uit Aberdeen/Schotland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall gebruikte PMC's om carieuze melkmolaren te herstellen in plaats van de standaardtechniek te gebruiken, plaatste ze met een vereenvoudigde methode

Eerdere studies hebben aanbevolen dat de oplossing van zilverdiaminefluoride (SDF) een preventief resultaat zou hebben bij het behandelen van cariës-ECC in de vroege kinderjaren. Er zijn echter nog geen goed opgezette klinische onderzoeken uitgevoerd om het effect van SDF op cariëspreventie te bestuderen. het doel is nuttig bij het stoppen van cariës in de vroege kinderjaren (ECC)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: Van 4 tot 6 jaar
  • Klinische diagnose van tand met cariës in melkmolaren in glazuur of dentine zonder pulpaziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Tand met tekenen en symptomen van pulpanecrose
  • Tand met Wortelcariës
  • Tand met spontane pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
De groep die cariës in melkmolaren heeft en deze behandelt met halltechniek
Apparaat: hal techniek
Het eerste rapport over de Hall-techniek gepubliceerd in 2007 door een algemeen tandarts uit Aberdeen/Schotland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall gebruikte PMC's om carieuze melkmolaren te herstellen in plaats van de standaardtechniek te gebruiken, plaatste ze met een vereenvoudigde methode.
Experimenteel: experimentele groep
de groep die cariës in melkmolaren heeft en deze behandelt met een oplossing van zilverdiaminefluoride (SDF) zou een preventief resultaat hebben bij het beheersen van cariës in de vroege kinderjaren ECC
Geneesmiddel: Zilverdiaminefluoride
Eerdere studies hebben aanbevolen dat de oplossing van zilverdiaminefluoride (SDF) een preventief resultaat zou hebben bij het behandelen van cariës-ECC in de vroege kinderjaren. Er zijn echter nog geen goed opgezette klinische onderzoeken uitgevoerd om het effect van SDF op cariëspreventie te bestuderen. het doel is nuttig bij het stoppen van cariës in de vroege kinderjaren (ECC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvlees gezondheid
Tijdsspanne: tot 1 dag

Gewijzigde tandvleesindex (0 = geen zwelling

  1. = lichte zwelling, geen bloeding na zacht sonderen
  2. = matige tot ernstige tandvleeszwelling, bloeding na drogen aan de lucht
tot 1 dag
Tandvlees gezondheid
Tijdsspanne: op 3 maanden

Gewijzigde tandvleesindex (0 = geen zwelling

  1. = lichte zwelling, geen bloeding na zacht sonderen
  2. = matige tot ernstige tandvleeszwelling, bloeding na drogen aan de lucht
op 3 maanden
Tandvlees gezondheid
Tijdsspanne: op 6 maanden

Gewijzigde tandvleesindex (0 = geen zwelling

  1. = lichte zwelling, geen bloeding na zacht sonderen
  2. = matige tot ernstige tandvleeszwelling, bloeding na drogen aan de lucht
op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondhygiëne
Tijdsspanne: tot één dag

Gewijzigde plaque-index (0 = geen plaque

  1. = dunne zichtbare tandplak, moeilijk te identificeren
  2. = dikke zichtbare tandplak, gemakkelijk te detecteren
tot één dag
Mondhygiëne
Tijdsspanne: op 3 maanden

Gewijzigde plaque-index (0 = geen plaque

  1. = dunne zichtbare tandplak, moeilijk te identificeren
  2. = dikke zichtbare tandplak, gemakkelijk te detecteren
op 3 maanden
Mondhygiëne
Tijdsspanne: op 6 maanden

Gewijzigde plaque-index (0 = geen plaque

  1. = dunne zichtbare tandplak, moeilijk te identificeren
  2. = dikke zichtbare tandplak, gemakkelijk te detecteren
op 6 maanden
Behandeltijd
Tijdsspanne: tijdens procedure
Digitale chronometer
tijdens procedure
Behandeltijd
Tijdsspanne: tijdens de procedure in de tweede aanvraag op 6 maanden
Digitale chronometer
tijdens de procedure in de tweede aanvraag op 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Onderzoekers

  • Studie stoel: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zilverdiaminefluoride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren