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L'efficienza e lo stato di salute gengivale delle tecniche Hall vs SDF nella gestione dei molari primitivi cariati

14 maggio 2021 aggiornato da: Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

L'efficienza e lo stato di salute gengivale delle tecniche Hall Versus SDF nella gestione dei molari primari cariati: studio clinico randomizzato

Domanda PICO:

In confronto alla tecnica di sala, il fluoruro di diammina d'argento avrà lo stesso stato di salute gengivale nel trattamento dei molari primari cariati?

popolazione: bambini affetti da carie . intervento: fluoruro di diammina d'argento. confronto: tecnica di sala esito:

Il risultato principale:

Dispositivo di misurazione della salute gengivale indice gengivale modificato, punteggio dell'unità di misura (0-1-2)

Risultati secondari:

  1. Dispositivo di misurazione dell'igiene orale indice di placca modificato, punteggio unitario di misura (0-1-2)
  2. Dispositivo di misurazione del tempo di trattamento cronometro digitale, unità di misura minuti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La carie dentale, nota anche come carie, può verificarsi nei denti primari nella prima infanzia, si forma attraverso l'interazione tra batteri produttori di acido e carboidrati. La carie si sviluppa sia nelle corone che nelle radici dei denti. Il progresso della carie dipendeva dallo stile di vita del bambino (come numero elevato di batteri cariogeni, flusso salivare inadeguato, esposizione insufficiente al fluoro e scarsa igiene orale). Per evitare questa malattia occorre seguire una corretta igiene orale e migliorare lo stile di vita. Un sacco di metodi trovati per trattare il dente cariato - come; Tecnica di Hall e fluoruro di diammina d'argento Il primo rapporto sulla tecnica di Hall pubblicato nel 2007 da un dentista generico di Aberdeen/Scozia, il dottor Norna Hall. Il Dr. Hall ha utilizzato i PMC per ripristinare i molari primari cariati piuttosto che utilizzare la tecnica standard, posizionandoli utilizzando un metodo semplificato

Precedenti studi hanno suggerito che la soluzione di fluoruro di diammina d'argento (SDF) eserciterebbe un risultato preventivo nella gestione della carie della prima infanzia ECC. Tuttavia, non sono stati ancora condotti studi clinici ben progettati per studiare l'effetto dell'SDF sulla prevenzione della carie. l'obiettivo è utile per arrestare la carie della prima infanzia (ECC)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 4 ai 6 anni
  • Diagnosi clinica di dente con carie nei molari primari all'interno dello smalto o della dentina senza malattia della polpa

Criteri di esclusione:

  • Dente con segni e sintomi di necrosi della polpa
  • Dente con carie della radice
  • Dente con dolore spontaneo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo che ha la carie nei molari primari e li tratta con la tecnica del corridoio
Il primo rapporto sulla tecnica Hall pubblicato nel 2007 da un dentista generico di Aberdeen/Scozia, il dottor Norna Hall. Il Dr. Hall ha utilizzato PMC per ripristinare i molari primari cariati piuttosto che utilizzare la tecnica standard, posizionandoli utilizzando un metodo semplificato.
Sperimentale: gruppo sperimentale
il gruppo che ha la carie nei molari primari e li tratta con una soluzione di fluoruro di diammina d'argento (SDF) eserciterebbe un risultato di prevenzione nella gestione della carie della prima infanzia ECC
Precedenti studi hanno suggerito che la soluzione di fluoruro di diammina d'argento (SDF) eserciterebbe un risultato preventivo nella gestione della carie della prima infanzia ECC. Tuttavia, non sono stati ancora condotti studi clinici ben progettati per studiare l'effetto dell'SDF sulla prevenzione della carie. l'obiettivo è utile per arrestare la carie della prima infanzia (ECC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute gengivale
Lasso di tempo: fino a 1 giorno

Indice gengivale modificato (0 = nessun gonfiore

  1. = lieve gonfiore, nessun sanguinamento dopo un sondaggio delicato
  2. = gonfiore gengivale da moderato a grave, sanguinamento dopo l'asciugatura all'aria
fino a 1 giorno
Salute gengivale
Lasso di tempo: a 3 mesi

Indice gengivale modificato (0 = nessun gonfiore

  1. = lieve gonfiore, nessun sanguinamento dopo un sondaggio delicato
  2. = gonfiore gengivale da moderato a grave, sanguinamento dopo l'asciugatura all'aria
a 3 mesi
Salute gengivale
Lasso di tempo: a 6 mesi

Indice gengivale modificato (0 = nessun gonfiore

  1. = lieve gonfiore, nessun sanguinamento dopo un sondaggio delicato
  2. = gonfiore gengivale da moderato a grave, sanguinamento dopo l'asciugatura all'aria
a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Igiene orale
Lasso di tempo: fino a un giorno

Indice di placca modificato (0 = nessuna placca

  1. = sottile placca visibile, difficile da identificare
  2. = spessa placca visibile, facilmente rilevabile
fino a un giorno
Igiene orale
Lasso di tempo: a 3 mesi

Indice di placca modificato (0 = nessuna placca

  1. = sottile placca visibile, difficile da identificare
  2. = spessa placca visibile, facilmente rilevabile
a 3 mesi
Igiene orale
Lasso di tempo: a 6 mesi

Indice di placca modificato (0 = nessuna placca

  1. = sottile placca visibile, difficile da identificare
  2. = spessa placca visibile, facilmente rilevabile
a 6 mesi
Tempo di trattamento
Lasso di tempo: durante la procedura
Cronometro digitale
durante la procedura
Tempo di trattamento
Lasso di tempo: durante la procedura nella seconda applicazione a 6 mesi
Cronometro digitale
durante la procedura nella seconda applicazione a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fluoruro di diammina d'argento

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