- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04889196
L'efficienza e lo stato di salute gengivale delle tecniche Hall vs SDF nella gestione dei molari primitivi cariati
L'efficienza e lo stato di salute gengivale delle tecniche Hall Versus SDF nella gestione dei molari primari cariati: studio clinico randomizzato
Domanda PICO:
In confronto alla tecnica di sala, il fluoruro di diammina d'argento avrà lo stesso stato di salute gengivale nel trattamento dei molari primari cariati?
popolazione: bambini affetti da carie . intervento: fluoruro di diammina d'argento. confronto: tecnica di sala esito:
Il risultato principale:
Dispositivo di misurazione della salute gengivale indice gengivale modificato, punteggio dell'unità di misura (0-1-2)
Risultati secondari:
- Dispositivo di misurazione dell'igiene orale indice di placca modificato, punteggio unitario di misura (0-1-2)
- Dispositivo di misurazione del tempo di trattamento cronometro digitale, unità di misura minuti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carie dentale, nota anche come carie, può verificarsi nei denti primari nella prima infanzia, si forma attraverso l'interazione tra batteri produttori di acido e carboidrati. La carie si sviluppa sia nelle corone che nelle radici dei denti. Il progresso della carie dipendeva dallo stile di vita del bambino (come numero elevato di batteri cariogeni, flusso salivare inadeguato, esposizione insufficiente al fluoro e scarsa igiene orale). Per evitare questa malattia occorre seguire una corretta igiene orale e migliorare lo stile di vita. Un sacco di metodi trovati per trattare il dente cariato - come; Tecnica di Hall e fluoruro di diammina d'argento Il primo rapporto sulla tecnica di Hall pubblicato nel 2007 da un dentista generico di Aberdeen/Scozia, il dottor Norna Hall. Il Dr. Hall ha utilizzato i PMC per ripristinare i molari primari cariati piuttosto che utilizzare la tecnica standard, posizionandoli utilizzando un metodo semplificato
Precedenti studi hanno suggerito che la soluzione di fluoruro di diammina d'argento (SDF) eserciterebbe un risultato preventivo nella gestione della carie della prima infanzia ECC. Tuttavia, non sono stati ancora condotti studi clinici ben progettati per studiare l'effetto dell'SDF sulla prevenzione della carie. l'obiettivo è utile per arrestare la carie della prima infanzia (ECC)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sarah A Abdalla, B.S.S
- Numero di telefono: 002 01064038625
- Email: sarah.ibrahim@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed B Elkhadem, Ass.Prof
- Numero di telefono: 002 01064440888
- Email: Ahmed.Elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 4 ai 6 anni
- Diagnosi clinica di dente con carie nei molari primari all'interno dello smalto o della dentina senza malattia della polpa
Criteri di esclusione:
- Dente con segni e sintomi di necrosi della polpa
- Dente con carie della radice
- Dente con dolore spontaneo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo che ha la carie nei molari primari e li tratta con la tecnica del corridoio
|
Il primo rapporto sulla tecnica Hall pubblicato nel 2007 da un dentista generico di Aberdeen/Scozia, il dottor Norna Hall.
Il Dr. Hall ha utilizzato PMC per ripristinare i molari primari cariati piuttosto che utilizzare la tecnica standard, posizionandoli utilizzando un metodo semplificato.
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
il gruppo che ha la carie nei molari primari e li tratta con una soluzione di fluoruro di diammina d'argento (SDF) eserciterebbe un risultato di prevenzione nella gestione della carie della prima infanzia ECC
|
Precedenti studi hanno suggerito che la soluzione di fluoruro di diammina d'argento (SDF) eserciterebbe un risultato preventivo nella gestione della carie della prima infanzia ECC.
Tuttavia, non sono stati ancora condotti studi clinici ben progettati per studiare l'effetto dell'SDF sulla prevenzione della carie.
l'obiettivo è utile per arrestare la carie della prima infanzia (ECC)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Salute gengivale
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
|
Indice gengivale modificato (0 = nessun gonfiore
|
fino a 1 giorno
|
Salute gengivale
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
Indice gengivale modificato (0 = nessun gonfiore
|
a 3 mesi
|
Salute gengivale
Lasso di tempo: a 6 mesi
|
Indice gengivale modificato (0 = nessun gonfiore
|
a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Igiene orale
Lasso di tempo: fino a un giorno
|
Indice di placca modificato (0 = nessuna placca
|
fino a un giorno
|
Igiene orale
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
Indice di placca modificato (0 = nessuna placca
|
a 3 mesi
|
Igiene orale
Lasso di tempo: a 6 mesi
|
Indice di placca modificato (0 = nessuna placca
|
a 6 mesi
|
Tempo di trattamento
Lasso di tempo: durante la procedura
|
Cronometro digitale
|
durante la procedura
|
Tempo di trattamento
Lasso di tempo: durante la procedura nella seconda applicazione a 6 mesi
|
Cronometro digitale
|
durante la procedura nella seconda applicazione a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120 (Tumor Vaccine Group)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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