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La eficiencia y el estado de salud gingival de las técnicas Hall versus SDF en el manejo de molares primarios cariados

14 de mayo de 2021 actualizado por: Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Eficiencia y estado de salud gingival de las técnicas Hall versus SDF en el manejo de molares primarios cariados: ensayo clínico aleatorizado

PICO pregunta:

En comparación con la técnica de Hall, ¿tendrá el fluoruro de diamina de plata un estado de salud gingival igual en el tratamiento de los molares primarios cariados?

Población: niños con caries. intervención : fluoruro de diamina de plata. comparación: resultado de la técnica hall:

Resultado primario:

Índice gingival modificado del dispositivo de medición de la salud gingival, puntuación de la unidad de medida (0-1-2)

Resultados secundarios:

  1. Índice de placa modificado del dispositivo de medición de la higiene bucal, puntuación de la unidad de medida (0-1-2)
  2. Dispositivo de medición del tiempo de tratamiento cronómetro digital, unidad de medida minutos

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La caries dental, también conocida como caries dental, puede ocurrir en los dientes primarios en la primera infancia, se forma a través de la interacción entre las bacterias productoras de ácido y los carbohidratos. La caries se desarrolla tanto en las coronas como en las raíces de los dientes. El progreso de la caries dependía del estilo de vida del niño (como alto número de bacterias cariogénicas, flujo salival inadecuado, exposición insuficiente al flúor y mala higiene bucal). Para evitar esta enfermedad se debe seguir una correcta higiene bucal y mejorar el estilo de vida. Se han encontrado muchos métodos para tratar el diente cariado, como; Técnica de Hall y fluoruro de diamina de plata El primer informe sobre la técnica de Hall publicado en 2007 por una odontóloga general de Aberdeen/Escocia, la Dra. Norna Hall. El Dr. Hall usó PMC para restaurar molares primarios cariados en lugar de usar la técnica estándar, los colocó usando un método simplificado

Estudios previos han recomendado que la solución de fluoruro de diamina de plata (SDF) ejercería un resultado preventivo en el manejo de la CIT de caries en la primera infancia. Sin embargo, aún no se han realizado ensayos clínicos bien diseñados para estudiar el efecto de SDF en la prevención de caries. el objetivo es útil para detener la caries de la primera infancia (ECC)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: De 4 a 6 años
  • Diagnóstico clínico de diente con caries en molares primarios dentro del esmalte o dentina sin enfermedad pulpar

Criterio de exclusión:

  • Diente con signos y síntomas de necrosis pulpar
  • Diente con caries de raíz
  • Diente con dolor espontáneo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
El grupo que presenta caries en molares primarios y los trata con técnica de hall
Dispositivo: tecnica de sala
El primer informe sobre la técnica de Hall publicado en 2007 por una odontóloga general de Aberdeen/Escocia, la Dra. Norna Hall. El Dr. Hall usó PMC para restaurar molares primarios cariados en lugar de usar la técnica estándar, los colocó usando un método simplificado.
Experimental: grupo experimental
el grupo que presenta caries en molares primarios y los trata con solución de fluoruro de diamina de plata (SDF) ejercería un resultado de prevención en el manejo de caries de primera infancia ECC
Droga: Fluoruro de diamina de plata
Estudios previos han recomendado que la solución de fluoruro de diamina de plata (SDF) ejercería un resultado preventivo en el manejo de la CIT de caries en la primera infancia. Sin embargo, aún no se han realizado ensayos clínicos bien diseñados para estudiar el efecto de SDF en la prevención de caries. el objetivo es útil para detener la caries de la primera infancia (ECC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud gingival
Periodo de tiempo: hasta 1 día

Índice gingival modificado (0 = sin hinchazón

  1. = hinchazón leve, sin sangrado después de un sondaje suave
  2. = hinchazón gingival de moderada a grave, sangrado después del secado al aire
hasta 1 día
Salud gingival
Periodo de tiempo: a los 3 meses

Índice gingival modificado (0 = sin hinchazón

  1. = hinchazón leve, sin sangrado después de un sondaje suave
  2. = hinchazón gingival de moderada a grave, sangrado después del secado al aire
a los 3 meses
Salud gingival
Periodo de tiempo: a los 6 meses

Índice gingival modificado (0 = sin hinchazón

  1. = hinchazón leve, sin sangrado después de un sondaje suave
  2. = hinchazón gingival de moderada a grave, sangrado después del secado al aire
a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Higiene oral
Periodo de tiempo: hasta un día

Índice de placa modificado (0 = sin placa

  1. = placa delgada visible, difícil de identificar
  2. = placa gruesa visible, fácil de detectar
hasta un día
Higiene oral
Periodo de tiempo: a los 3 meses

Índice de placa modificado (0 = sin placa

  1. = placa delgada visible, difícil de identificar
  2. = placa gruesa visible, fácil de detectar
a los 3 meses
Higiene oral
Periodo de tiempo: a los 6 meses

Índice de placa modificado (0 = sin placa

  1. = placa delgada visible, difícil de identificar
  2. = placa gruesa visible, fácil de detectar
a los 6 meses
Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Cronómetro digital
durante el procedimiento
Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento en la segunda aplicación a los 6 meses
Cronómetro digital
durante el procedimiento en la segunda aplicación a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Investigadores

  • Silla de estudio: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

20 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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