- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04889196
우식 유구치 관리에서 Hall 대 SDF 기법의 효율성 및 치은 건강 상태
우식 유구치 관리에서 Hall 대 SDF 기법의 효율성 및 치은 건강 상태: 무작위 임상 시험
피코 질문:
홀 기법과 비교할 때, 우식 유구치 치료에서 실버 디아민 플루오라이드가 동등한 치은 건강 상태를 가질까요?
인구: 충치로 고통받는 어린이 . 개입: 은 디아민 플루오라이드. 비교: 홀 기술 결과:
주요 결과:
잇몸 건강 측정 장치 수정 잇몸 지수, 측정 단위 점수(0-1-2)
이차 결과:
- 구강위생 측정장치 변형 플라그 지수, 측정 단위 점수(0-1-2)
- Time of Treatment 측정 장치 디지털 크로노미터, 측정 단위 분
연구 개요
상세 설명
충치라고도 하는 치아 우식증은 유아기에 유치에서 발생할 수 있으며 산을 생성하는 박테리아와 탄수화물 간의 상호 작용을 통해 형성됩니다. 충치는 치관과 치아 뿌리 모두에서 발생합니다. 충치의 진행은 아동의 생활 방식에 따라 달라집니다(충치 유발 박테리아의 수가 많거나, 타액 분비가 불충분하거나, 불소 노출이 불충분하거나, 구강 위생이 불량한 경우 등). 이 질병을 예방하려면 적절한 구강 위생을 따르고 생활 습관을 개선해야 합니다. 썩은 치아를 치료하는 방법은 많이 있습니다. Hall 기법과 Silver diamine fluoride 2007년 Aberdeen/Scotland의 일반 치과 의사인 Dr. Norna Hall이 발표한 Hall 기법에 대한 첫 번째 보고서. Dr. Hall은 PMC를 사용하여 우식 유구치를 복원했습니다.
이전 연구에서는 SDF(Silver diamine fluoride) 용액이 유아기 우식 ECC 관리에 예방적 결과를 발휘할 것이라고 권장했습니다. 그러나 SDF가 우식 예방에 미치는 영향을 연구하기 위해 잘 설계된 임상 시험은 아직 수행되지 않았습니다. 목표는 유아 우식증(ECC)을 체포하는 데 유용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah A Abdalla, B.S.S
- 전화번호: 002 01064038625
- 이메일: sarah.ibrahim@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed B Elkhadem, Ass.Prof
- 전화번호: 002 01064440888
- 이메일: Ahmed.Elkhadem@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 4~6세
- 치수질환이 없는 법랑질 또는 상아질 내 유구치 우식의 임상진단
제외 기준:
- 치수 괴사의 징후와 증상이 있는 치아
- 뿌리 우식증이 있는 치아
- 자발적인 통증이 있는 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
유구치에 충치가 있어 홀 테크닉으로 치료하는 그룹
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2007년 Aberdeen/Scotland의 일반 치과의사인 Dr. Norna Hall이 Hall Technique에 대한 첫 번째 보고서를 발표했습니다.
Hall 박사는 PMC를 사용하여 우식 유구치를 복원했습니다.
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실험적: 실험군
유구치에 우식이 있고 이를 SDF(silver diamine fluoride) 용액으로 치료하는 그룹은 초기 우식 관리에서 예방 결과를 발휘합니다 ECC
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이전 연구에서는 SDF(Silver diamine fluoride) 용액이 유아기 우식 ECC 관리에 예방적 결과를 발휘할 것이라고 권장했습니다.
그러나 SDF가 우식 예방에 미치는 영향을 연구하기 위해 잘 설계된 임상 시험은 아직 수행되지 않았습니다.
목표는 유아 우식증(ECC)을 체포하는 데 유용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 건강
기간: 최대 1일
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수정 치은 지수(0 = 부기 없음
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최대 1일
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치은 건강
기간: 3개월에
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수정 치은 지수(0 = 부기 없음
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3개월에
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치은 건강
기간: 생후 6개월
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수정 치은 지수(0 = 부기 없음
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 위생
기간: 최대 하루
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수정된 플라크 지수(0 = 플라크 없음
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최대 하루
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구강 위생
기간: 3개월에
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수정된 플라크 지수(0 = 플라크 없음
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3개월에
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구강 위생
기간: 생후 6개월
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수정된 플라크 지수(0 = 플라크 없음
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생후 6개월
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치료시간
기간: 시술 중
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디지털 크로노미터
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시술 중
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치료시간
기간: 6개월차 2차 시술시
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디지털 크로노미터
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6개월차 2차 시술시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 120 (Tumor Vaccine Group)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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은 디아민 플루오라이드에 대한 임상 시험
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Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health Service완전한
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Natural Immunogenics Corp.KGK Science Inc.완전한
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University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf모병
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Afyonkarahisar Health Sciences University아직 모집하지 않음
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Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinic알려지지 않은
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American College of Radiology - Image MetrixWorld Molecular Imaging Society알려지지 않은