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우식 유구치 관리에서 Hall 대 SDF 기법의 효율성 및 치은 건강 상태

2021년 5월 14일 업데이트: Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

우식 유구치 관리에서 Hall 대 SDF 기법의 효율성 및 치은 건강 상태: 무작위 임상 시험

피코 질문:

홀 기법과 비교할 때, 우식 유구치 치료에서 실버 디아민 플루오라이드가 동등한 치은 건강 상태를 가질까요?

인구: 충치로 고통받는 어린이 . 개입: 은 디아민 플루오라이드. 비교: 홀 기술 결과:

주요 결과:

잇몸 건강 측정 장치 수정 잇몸 지수, 측정 단위 점수(0-1-2)

이차 결과:

  1. 구강위생 측정장치 변형 플라그 지수, 측정 단위 점수(0-1-2)
  2. Time of Treatment 측정 장치 디지털 크로노미터, 측정 단위 분

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

충치라고도 하는 치아 우식증은 유아기에 유치에서 발생할 수 있으며 산을 생성하는 박테리아와 탄수화물 간의 상호 작용을 통해 형성됩니다. 충치는 치관과 치아 뿌리 모두에서 발생합니다. 충치의 진행은 아동의 생활 방식에 따라 달라집니다(충치 유발 박테리아의 수가 많거나, 타액 분비가 불충분하거나, 불소 노출이 불충분하거나, 구강 위생이 불량한 경우 등). 이 질병을 예방하려면 적절한 구강 위생을 따르고 생활 습관을 개선해야 합니다. 썩은 치아를 치료하는 방법은 많이 있습니다. Hall 기법과 Silver diamine fluoride 2007년 Aberdeen/Scotland의 일반 치과 의사인 Dr. Norna Hall이 발표한 Hall 기법에 대한 첫 번째 보고서. Dr. Hall은 PMC를 사용하여 우식 유구치를 복원했습니다.

이전 연구에서는 SDF(Silver diamine fluoride) 용액이 유아기 우식 ECC 관리에 예방적 결과를 발휘할 것이라고 권장했습니다. 그러나 SDF가 우식 예방에 미치는 영향을 연구하기 위해 잘 설계된 임상 시험은 아직 수행되지 않았습니다. 목표는 유아 우식증(ECC)을 체포하는 데 유용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 4~6세
  • 치수질환이 없는 법랑질 또는 상아질 내 유구치 우식의 임상진단

제외 기준:

  • 치수 괴사의 징후와 증상이 있는 치아
  • 뿌리 우식증이 있는 치아
  • 자발적인 통증이 있는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
유구치에 충치가 있어 홀 테크닉으로 치료하는 그룹
2007년 Aberdeen/Scotland의 일반 치과의사인 Dr. Norna Hall이 Hall Technique에 대한 첫 번째 보고서를 발표했습니다. Hall 박사는 PMC를 사용하여 우식 유구치를 복원했습니다.
실험적: 실험군
유구치에 우식이 있고 이를 SDF(silver diamine fluoride) 용액으로 치료하는 그룹은 초기 우식 관리에서 예방 결과를 발휘합니다 ECC
이전 연구에서는 SDF(Silver diamine fluoride) 용액이 유아기 우식 ECC 관리에 예방적 결과를 발휘할 것이라고 권장했습니다. 그러나 SDF가 우식 예방에 미치는 영향을 연구하기 위해 잘 설계된 임상 시험은 아직 수행되지 않았습니다. 목표는 유아 우식증(ECC)을 체포하는 데 유용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 건강
기간: 최대 1일

수정 치은 지수(0 = 부기 없음

  1. = 가벼운 붓기, 부드러운 탐침 후 출혈 없음
  2. = 중등도에서 중증의 잇몸 부종, 공기 건조 후 출혈
최대 1일
치은 건강
기간: 3개월에

수정 치은 지수(0 = 부기 없음

  1. = 가벼운 붓기, 부드러운 탐침 후 출혈 없음
  2. = 중등도에서 중증의 잇몸 부종, 공기 건조 후 출혈
3개월에
치은 건강
기간: 생후 6개월

수정 치은 지수(0 = 부기 없음

  1. = 가벼운 붓기, 부드러운 탐침 후 출혈 없음
  2. = 중등도에서 중증의 잇몸 부종, 공기 건조 후 출혈
생후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 위생
기간: 최대 하루

수정된 플라크 지수(0 = 플라크 없음

  1. = 얇은 가시 플라크, 식별하기 어려움
  2. = 눈에 보이는 두꺼운 플라크, 쉽게 감지
최대 하루
구강 위생
기간: 3개월에

수정된 플라크 지수(0 = 플라크 없음

  1. = 얇은 가시 플라크, 식별하기 어려움
  2. = 눈에 보이는 두꺼운 플라크, 쉽게 감지
3개월에
구강 위생
기간: 생후 6개월

수정된 플라크 지수(0 = 플라크 없음

  1. = 얇은 가시 플라크, 식별하기 어려움
  2. = 눈에 보이는 두꺼운 플라크, 쉽게 감지
생후 6개월
치료시간
기간: 시술 중
디지털 크로노미터
시술 중
치료시간
기간: 6개월차 2차 시술시
디지털 크로노미터
6개월차 2차 시술시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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은 디아민 플루오라이드에 대한 임상 시험

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