Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hall hatékonysága és íny egészségi állapota az SDF technikákkal szemben a szuvas elsődleges őrlőfogak kezelésében

2021. május 14. frissítette: Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

A Hall hatékonysága és fogíny egészségi állapota az SDF-technikákkal szemben a szuvas elsődleges molárisok kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat

PICO kérdés:

A hall technikával összehasonlítva az ezüst-diamin-fluorid azonos fogíny-egészségügyi állapotú lesz a szuvas elsődleges nagyőrlőfogak kezelésében?

lakosság: fogszuvasodásban szenvedő gyermekek . beavatkozás : ezüst-diamin-fluorid. összehasonlítás: csarnoktechnikai eredmény:

Elsődleges eredmény:

Fogíny egészség mérő eszköz módosított ínyindex, mérési egység pontszám (0-1-2)

Másodlagos eredmények:

  1. Szájhigiénés mérőeszköz módosított plakk index, mértékegység pontszám (0-1-2)
  2. Kezelés ideje mérőeszköz digitális kronométer, mértékegység perc

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fogszuvasodás, más néven fogszuvasodás korai gyermekkorban előfordulhat az elsődleges fogakban, savtermelő baktériumok és szénhidrátok kölcsönhatása révén jön létre. A fogszuvasodás a fogkoronában és a foggyökerekben egyaránt kialakul. A fogszuvasodás előrehaladása a gyermek életmódjától függött (nagyszámú cariogén baktérium, nem megfelelő nyáláramlás, nem megfelelő fluorid expozíció és rossz szájhigiénia). A betegség elkerülése érdekében be kell tartani a megfelelő szájhigiéniát és javítani kell az életmódot. Nagyon sok módszert találtak a szuvas fog kezelésére - pl. Hall-technika és ezüst-diamin-fluorid Az első jelentés a Hall-technikáról, amelyet 2007-ben tett közzé egy aberdeeni/skóciai általános fogorvos, Dr. Norna Hall. Dr. Hall PMC-ket használt a szuvas elsődleges őrlőfogak helyreállítására a standard technika helyett, egyszerűsített módszerrel helyezte el őket

Korábbi tanulmányok azt javasolták, hogy az ezüst-diamin-fluorid (SDF) oldat megelőző hatást fejtsen ki a korai gyermekkori caries ECC kezelésében. Azonban még nem végeztek jól megtervezett klinikai vizsgálatokat az SDF fogszuvasodás megelőzésére gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására. a cél hasznos a korai gyermekkori fogszuvasodás (ECC) megállításában

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 4-6 éves korig
  • A fogszuvasodás klinikai diagnózisa a zománcban vagy a dentinben lévő elsődleges őrlőfogban, pulpabetegség nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Fog a pulpanekrózis jeleivel és tüneteivel
  • Fogszuvasodás gyökérrel
  • Spontán fájdalommal járó fog

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Azok a csoportok, akiknek az elsődleges nagyőrlőfogaiban szuvasodás van, és ezeket halltechnikával kezelik
Eszköz: teremtechnika
Az első jelentés a Hall-technikáról, amelyet 2007-ben tett közzé egy aberdeeni/skóciai általános fogorvos, Dr. Norna Hall. Dr. Hall PMC-ket használt a szuvas elsődleges őrlőfogak helyreállítására a standard technika helyett, egyszerűsített módszerrel helyezte el őket.
Kísérleti: kísérleti csoport
az elsődleges nagyőrlőfogakban szuvasodást szenvedő és ezüst-diamin-fluorid (SDF) oldattal kezelt csoport megelőzést jelentene a korai gyermekkori fogszuvasodás ECC kezelésében
Drog: Ezüst-diamin-fluorid
Korábbi tanulmányok azt javasolták, hogy az ezüst-diamin-fluorid (SDF) oldat megelőző hatást fejtsen ki a korai gyermekkori caries ECC kezelésében. Azonban még nem végeztek jól megtervezett klinikai vizsgálatokat az SDF fogszuvasodás megelőzésére gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására. a cél hasznos a korai gyermekkori fogszuvasodás (ECC) megállításában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogíny egészsége
Időkeret: legfeljebb 1 napig

Módosított ínyindex (0 = nincs duzzanat

  1. = enyhe duzzanat, enyhe tapintás után nincs vérzés
  2. = közepes vagy súlyos ínyduzzanat, levegőn szárítás után vérzés
legfeljebb 1 napig
Fogíny egészsége
Időkeret: 3 hónaposan

Módosított ínyindex (0 = nincs duzzanat

  1. = enyhe duzzanat, enyhe tapintás után nincs vérzés
  2. = közepes vagy súlyos ínyduzzanat, levegőn szárítás után vérzés
3 hónaposan
Fogíny egészsége
Időkeret: 6 hónaposan

Módosított ínyindex (0 = nincs duzzanat

  1. = enyhe duzzanat, enyhe tapintás után nincs vérzés
  2. = közepes vagy súlyos ínyduzzanat, levegőn szárítás után vérzés
6 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szájhigiénia
Időkeret: legfeljebb egy napig

Módosított plakk index (0 = nincs plakk

  1. = vékony látható plakk, nehezen azonosítható
  2. = vastag látható plakk, könnyen felismerhető
legfeljebb egy napig
Szájhigiénia
Időkeret: 3 hónaposan

Módosított plakk index (0 = nincs plakk

  1. = vékony látható plakk, nehezen azonosítható
  2. = vastag látható plakk, könnyen felismerhető
3 hónaposan
Szájhigiénia
Időkeret: 6 hónaposan

Módosított plakk index (0 = nincs plakk

  1. = vékony látható plakk, nehezen azonosítható
  2. = vastag látható plakk, könnyen felismerhető
6 hónaposan
Kezelési idő
Időkeret: eljárás során
Digitális kronométer
eljárás során
Kezelési idő
Időkeret: az eljárás során a 6 hónapos második kérelemben
Digitális kronométer
az eljárás során a 6 hónapos második kérelemben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caries

Klinikai vizsgálatok a Ezüst-diamin-fluorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel