Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og tandkødssundhedsstatus for Hall versus SDF-teknikker i håndteringen af ​​carious primære kindtænder

14. maj 2021 opdateret af: Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Effektiviteten og tandkødssundhedsstatus for Hall versus SDF-teknikker i håndteringen af ​​carious primære molarer: Randomiseret klinisk forsøg

PICO spørgsmål:

I sammenligning med hall-teknikken, vil sølvdiaminfluorid have ens tandkødssundhedsstatus ved behandling af karies primære kindtænder?

befolkning: børn, der lider af caries. intervention: sølvdiaminfluorid. sammenligning: hall teknik udfald:

Primært resultat:

Gingival sundhed måleenhed modificeret gingival indeks, måleenhedsscore (0-1-2)

Sekundære resultater:

  1. Mundhygiejnemåleapparat modificeret plakindeks, måleenhedsscore (0-1-2)
  2. Time of Treatment måleenhed digitalt kronometer, måleenhed minutter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries, også kendt som huller i tænderne, det kan forekomme i primære tænder i den tidlige barndom, dannes gennem interaktion mellem syreproducerende bakterier og kulhydrat. Caries udvikles i både tandkroner og rødder. Caries fremskridt afhang af barnets livsstil (som et højt antal kariogene bakterier, utilstrækkelig spytstrøm, utilstrækkelig eksponering for fluor og dårlig mundhygiejne). For at undgå denne sygdom bør følge den rette mundhygiejne og forbedre livsstilen. En masse metoder fundet til at behandle den ødelagte tand - som; Hall-teknik og sølvdiaminfluorid Den første rapport om Hall-teknikken udgivet i 2007 af en praktiserende tandlæge fra Aberdeen/Skotland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall brugte PMC'er til at genoprette carious primære kindtænder i stedet for at bruge standardteknikken, placerede dem ved hjælp af en forenklet metode

Tidligere undersøgelser har anbefalet, at Sølvdiaminfluorid (SDF)-opløsning ville have et forebyggende resultat i behandlingen af ​​caries-ECC i tidlig barndom. Der er dog endnu ikke udført veldesignede kliniske forsøg for at studere effekten af ​​SDF på cariesforebyggelse. Målet er nyttigt til at standse caries i tidlig barndom (ECC)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Fra 4 til 6 år
  • Klinisk diagnosticering af tand med caries i primære kindtænder inden for emalje eller dentin uden pulpasygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Tand med tegn og symptomer på pulpa nekrose
  • Tand med rodkaries
  • Tand med spontan smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Gruppen der har caries i primære kindtænder og behandler dem med hallteknik
Enhed: hall teknik
Den første rapport om Hall Technique udgivet i 2007 af en praktiserende tandlæge fra Aberdeen/Skotland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall brugte PMC'er til at genoprette carious primære kindtænder i stedet for at bruge standardteknikken, placerede dem ved hjælp af en forenklet metode.
Eksperimentel: forsøgsgruppe
gruppen, der har caries i primære kindtænder og behandler dem med sølvdiaminfluorid (SDF)-opløsning, ville have et forebyggende resultat i håndteringen af ​​caries i tidlig barndom ECC
Medicin: Sølv diaminfluorid
Tidligere undersøgelser har anbefalet, at Sølvdiaminfluorid (SDF)-opløsning ville have et forebyggende resultat i behandlingen af ​​caries-ECC i tidlig barndom. Der er dog endnu ikke udført veldesignede kliniske forsøg for at studere effekten af ​​SDF på cariesforebyggelse. Målet er nyttigt til at standse caries i tidlig barndom (ECC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival sundhed
Tidsramme: op til 1 dag

Modificeret tandkødsindeks (0 = ingen hævelse

  1. = let hævelse, ingen blødning efter forsigtig sondering
  2. = moderat til svær tandkødshævelse, blødning efter lufttørring
op til 1 dag
Gingival sundhed
Tidsramme: på 3 måneder

Modificeret tandkødsindeks (0 = ingen hævelse

  1. = let hævelse, ingen blødning efter forsigtig sondering
  2. = moderat til svær tandkødshævelse, blødning efter lufttørring
på 3 måneder
Gingival sundhed
Tidsramme: ved 6 måneder

Modificeret tandkødsindeks (0 = ingen hævelse

  1. = let hævelse, ingen blødning efter forsigtig sondering
  2. = moderat til svær tandkødshævelse, blødning efter lufttørring
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundhygiejne
Tidsramme: op til en dag

Modificeret plakindeks (0 = ingen plak

  1. = tynd synlig plak, svær at identificere
  2. = tyk synlig plak, let opdaget
op til en dag
Mundhygiejne
Tidsramme: på 3 måneder

Modificeret plakindeks (0 = ingen plak

  1. = tynd synlig plak, svær at identificere
  2. = tyk synlig plak, let opdaget
på 3 måneder
Mundhygiejne
Tidsramme: ved 6 måneder

Modificeret plakindeks (0 = ingen plak

  1. = tynd synlig plak, svær at identificere
  2. = tyk synlig plak, let opdaget
ved 6 måneder
Behandlingstid
Tidsramme: under proceduren
Digitalt kronometer
under proceduren
Behandlingstid
Tidsramme: under proceduren i den anden ansøgning efter 6 måneder
Digitalt kronometer
under proceduren i den anden ansøgning efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Efterforskere

  • Studiestol: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sølv diaminfluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner