Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten og tannkjøtthelsestatusen til Hall versus SDF-teknikker i håndteringen av kariøse primære molarer

14. mai 2021 oppdatert av: Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Effektiviteten og tannkjøtthelsestatusen til Hall versus SDF-teknikker i håndtering av karies primære molarer: Randomisert klinisk utprøving

PICO spørsmål:

I sammenligning med hallteknikken, vil sølvdiaminfluorid ha lik tannkjøtthelsestatus ved behandling av karies primære molarer?

befolkning: barn som lider av karies. intervensjon: sølvdiaminfluorid. sammenligning: hallteknikk utfall:

Primært resultat:

Apparat for måling av tannkjøtthelse modifisert gingivalindeks, måleenhetspoeng (0-1-2)

Sekundære utfall:

  1. Munnhygienemåleenhet modifisert plakkindeks , måleenhetspoeng (0-1-2)
  2. Time of Treatment måleenhet digitalt kronometer, måleenhet minutter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tannkaries, også kjent som tannråte, det kan oppstå i primære tenner i tidlig barndom, dannes gjennom interaksjon mellom syreproduserende bakterier og karbohydrater. Kariesen utvikler seg både i kronene og røttene på tennene. Kariesfremgang var avhengig av barnets livsstil (som høyt antall kariogene bakterier, utilstrekkelig spyttstrøm, utilstrekkelig eksponering for fluor og dårlig munnhygiene). For å unngå denne sykdommen bør du følge riktig munnhygiene og forbedre livsstilen. Mange metoder funnet for å behandle den ødelagte tannen - som; Hall-teknikk og sølvdiaminfluorid Den første rapporten om Hall-teknikken ble publisert i 2007 av en allmenntannlege fra Aberdeen/Skottland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall brukte PMC-er for å gjenopprette karies primære molarer i stedet for å bruke standardteknikken, plasserte dem ved hjelp av en forenklet metode

Tidligere studier har anbefalt at Sølvdiaminfluorid (SDF)-løsning vil ha et forebyggende resultat ved behandling av karies-ECC i tidlig barndom. Det er imidlertid ennå ikke utført noen godt utformede kliniske studier for å studere effekten av SDF på kariesforebygging. Målet er nyttig for å stoppe karies i tidlig barndom (ECC)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: Fra 4 til 6 år
  • Klinisk diagnose av tann med karies i primære molarer innenfor emalje eller dentin uten pulpasykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Tann med tegn og symptomer på pulpa nekrose
  • Tann med rotkaries
  • Tann med spontan smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Gruppen som har karies i primære molarer og behandler dem med hallteknikk
Enhet: hallteknikk
Den første rapporten om Hall Technique publisert i 2007 av en allmenntannlege fra Aberdeen/Skottland, Dr. Norna Hall. Dr. Hall brukte PMC-er for å gjenopprette karies primære molarer i stedet for å bruke standardteknikken, plassert dem ved hjelp av en forenklet metode.
Eksperimentell: forsøksgruppe
gruppen som har karies i primære molarer og behandler dem med sølvdiaminfluorid (SDF)-løsning, vil ha et forebyggende resultat i å håndtere karies i tidlig barndom ECC
Legemiddel: Sølv diaminfluorid
Tidligere studier har anbefalt at Sølvdiaminfluorid (SDF)-løsning vil ha et forebyggende resultat ved behandling av karies-ECC i tidlig barndom. Det er imidlertid ennå ikke utført noen godt utformede kliniske studier for å studere effekten av SDF på kariesforebygging. Målet er nyttig for å stoppe karies i tidlig barndom (ECC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival helse
Tidsramme: opptil 1 dag

Modifisert gingivalindeks (0 = ingen hevelse

  1. = lett hevelse, ingen blødning etter forsiktig sondering
  2. = moderat til alvorlig hevelse i tannkjøttet, blødning etter lufttørking
opptil 1 dag
Gingival helse
Tidsramme: ved 3 måneder

Modifisert gingivalindeks (0 = ingen hevelse

  1. = lett hevelse, ingen blødning etter forsiktig sondering
  2. = moderat til alvorlig hevelse i tannkjøttet, blødning etter lufttørking
ved 3 måneder
Gingival helse
Tidsramme: ved 6 måneder

Modifisert gingivalindeks (0 = ingen hevelse

  1. = lett hevelse, ingen blødning etter forsiktig sondering
  2. = moderat til alvorlig hevelse i tannkjøttet, blødning etter lufttørking
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnhygiene
Tidsramme: opptil en dag

Modifisert plakkindeks (0 = ingen plakk

  1. = tynn synlig plakk, vanskelig å identifisere
  2. = tykk synlig plakk, lett oppdaget
opptil en dag
Munnhygiene
Tidsramme: ved 3 måneder

Modifisert plakkindeks (0 = ingen plakk

  1. = tynn synlig plakk, vanskelig å identifisere
  2. = tykk synlig plakk, lett oppdaget
ved 3 måneder
Munnhygiene
Tidsramme: ved 6 måneder

Modifisert plakkindeks (0 = ingen plakk

  1. = tynn synlig plakk, vanskelig å identifisere
  2. = tykk synlig plakk, lett oppdaget
ved 6 måneder
Behandlingstid
Tidsramme: under prosedyren
Digitalt kronometer
under prosedyren
Behandlingstid
Tidsramme: under prosedyren i den andre søknaden etter 6 måneder
Digitalt kronometer
under prosedyren i den andre søknaden etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sarah Abdalla Ibrahim Abdalla

Etterforskere

  • Studiestol: sherif B Eltaeil, Prof, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 120 (Tumor Vaccine Group)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sølv diaminfluorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere