呼气末阻塞试验后呼气末二氧化碳 (EtCO2) 变化作为机械通气患者液体反应性预测标准的研究 (CapnoPause)
2022年3月21日 更新者：CHU de Reims
低血容量是血流动力学不稳定的主要因素之一。 输液并非完全没有风险。 实际上，它可以产生或加重肺水肿、改变气体交换并增加术后呼吸系统并发症。 此外，输液并不总是伴随着心输出量的增加。
在重症患者中，有必要通过可靠且可重复的方法在输液前预测前负荷反应性。
被动抬腿试验、脉压变异、上腔静脉直径呼吸变异等动态指标在床边得到认可。 然而，所有这些测试都不能用于所有患者。 例如在脊柱或骨盆损伤，或创伤性脑损伤的情况下，经胸超声造影术条件困难的患者。
研究人员假设，在 15 秒呼气末阻塞测试后 EtCO2（呼气末二氧化碳）的变化可以预测重症监护病房机械通气患者的液体反应性。
EtCO2 是一个易于收集、可重现且完全无创的参数。 这种方法可能特别适用于不能使用经典液体反应性测试的患者
研究概览
详细说明
对于接受机械通气、符合纳入和非纳入标准并符合液体灌注条件的每位患者，主管医师会收集重要参数，例如心率、血压、心输出量和呼气末二氧化碳。
心输出量通过经胸回声描记法或侵入性设备（例如经肺热稀释法或肺动脉导管）测量。
医生在呼气末实现 15 秒的机械通气中断，并收集呼气末二氧化碳变化。
进行 500 ml 晶体液的液体灌注。 然后医生收集相同的生命参数，包括新的心输出量测量值。
心输出量增加约 15% 以上的患者被视为有反应者，其他患者被视为无反应者。
此外，收集社会人口学参数、入院原因、机械通气参数、血管加压药物的使用和水平衡。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reims、法国、51092
- CHU Reims
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
重症监护病房中接受机械通气且符合输液条件且能够进行 15 秒呼气末阻塞测试的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 重症患者
- 机械通风下
- 其心输出量可通过经胸超声心动图测量，或通过经肺热稀释导管或肺动脉导管监测
- 有资格进行液体灌注，由主治医师鉴赏
排除标准：
- 未满 18 岁
- 怀孕的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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需要液体灌注的患者
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在 15 秒呼气末阻塞测试后测量 EtCO2（呼气末二氧化碳）变化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末阻塞试验后呼气末二氧化碳变化的预测能力
大体时间：15秒
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将执行接受者操作特征 (ROC) 曲线分析以确定灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值。
|
15秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月5日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月12日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PO21031*
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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