Badanie zmienności końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO2) po teście okluzji końcowo-wydechowej jako kryterium przewidywania reaktywności płynów u pacjentów wentylowanych mechanicznie (CapnoPause)
Hipowolemia jest jednym z głównych czynników niestabilności hemodynamicznej. Podawanie płynów nie jest całkowicie pozbawione ryzyka. Rzeczywiście, może powodować lub zwiększać obrzęk płuc, zmieniać wymianę gazową i nasilać pooperacyjne powikłania oddechowe. Ponadto po podaniu płynów nie zawsze następuje zwiększenie pojemności minutowej serca.
Przewidywanie reakcji obciążenia wstępnego przed podaniem płynu za pomocą wiarygodnych i powtarzalnych metod jest konieczne u pacjentów w stanie krytycznym.
Wskaźniki dynamiczne są zatwierdzone przy łóżku pacjenta, takie jak test biernego unoszenia nogi, zmiany ciśnienia tętna, zmiany oddechowe średnicy żyły głównej górnej. Jednak wszystkie te testy nie mogą być stosowane u wszystkich pacjentów. Na przykład w przypadkach urazów kręgosłupa lub miednicy, urazów mózgu, pacjentów z trudnymi warunkami do echografii przezklatkowej.
Badacze postawili hipotezę, że zmienność EtCO2 (końcowo-wydechowego dwutlenku węgla) po 15-sekundowym teście okluzji końcowo-wydechowej może przewidywać reaktywność płynów u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii.
EtCO2 to parametr, który można łatwo zebrać, odtworzyć i całkowicie nieinwazyjnie. Ta metoda może być szczególnie odpowiednia dla pacjentów, u których nie można zastosować klasycznego testu reaktywności płynów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla każdego pacjenta poddawanego wentylacji mechanicznej, spełniającego kryteria włączenia i braku włączenia i kwalifikującego się do perfuzji płynowej, lekarz prowadzący zbiera parametry życiowe, takie jak częstość akcji serca, ciśnienie krwi, pojemność minutowa serca i końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla.
Pojemność minutową serca mierzy się za pomocą echografii przezklatkowej lub urządzeń inwazyjnych, takich jak termodylucja przezpłucna lub cewnik do tętnicy płucnej.
Lekarz dokonuje 15-sekundowej przerwy w wentylacji mechanicznej przy końcowym wydechu i zbiera zmiany końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla.
Przeprowadza się płynną perfuzję 500 ml krystaloidu. Następnie lekarz zbiera te same parametry życiowe, w tym nową miarę rzutu serca.
Pacjenci, u których pojemność minutowa serca wzrosła o ponad 15 procent, są uważani za reagujących, inni są uważani za niereagujących.
Ponadto zbierane są parametry socjodemograficzne, przyczyna przyjęcia, parametry wentylacji mechanicznej, stosowanie leków wazopresyjnych oraz bilans wodny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- Chu Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 18 lat
- krytycznie chorych pacjentów
- przy wentylacji mechanicznej
- którego pojemność minutową serca można zmierzyć za pomocą echografii przezklatkowej lub monitorować za pomocą przezpłucnego cewnika termodylucyjnego lub cewnika do tętnicy płucnej
- kwalifikujących się do perfuzji płynowej przez lekarza prowadzącego
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
- pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci wymagający perfuzji płynowej
|
pomiar zmienności EtCO2 (końcowo-wydechowego dwutlenku węgla) po 15-sekundowym teście okluzji końcowo-wydechowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność predykcyjna zmienności końcowo-wydechowego dwutlenku węgla po teście okluzji końcowo-wydechowej
Ramy czasowe: 15 sekund
|
Analiza krzywej charakterystyki działania odbiornika (ROC) zostanie przeprowadzona w celu określenia czułości, swoistości oraz dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych.
|
15 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO21031*
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .