- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04889807
Изучение изменения концентрации углекислого газа в конце выдоха (EtCO2) после теста на окклюзию в конце выдоха в качестве прогностического критерия жидкостной реакции у пациентов на искусственной вентиляции легких (CapnoPause)
Гиповолемия является одним из основных факторов гемодинамической нестабильности. Введение жидкости не является полностью безопасным. Действительно, это может вызвать или увеличить отек легких, изменить газообмен и увеличить послеоперационные респираторные осложнения. Кроме того, введение жидкости не всегда сопровождается увеличением сердечного выброса.
Прогнозирование реакции на преднагрузку перед введением жидкости с помощью надежных и воспроизводимых методов необходимо у пациентов в критическом состоянии.
У постели больного апробированы динамические показатели, такие как проба с пассивным поднятием ноги, изменение пульсового давления, дыхательное изменение диаметра верхней полой вены. Однако все эти тесты не могут быть использованы для всех пациентов. Например, при травмах позвоночника или таза, черепно-мозговой травме, у пациентов с тяжелым состоянием для трансторакальной эхографии.
Исследователи предполагают, что изменение EtCO2 (конечный выброс углекислого газа) после 15-секундного теста на окклюзию в конце выдоха может предсказать реакцию жидкости у пациентов на механической вентиляции в отделениях интенсивной терапии.
EtCO2 — это параметр, который можно легко собрать, воспроизвести и полностью неинвазивный. Этот метод может быть особенно подходящим для пациентов, у которых нельзя использовать классический тест жидкостной реакции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для каждого пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких, отвечающего критериям включения и отсутствия включения и подходящего для перфузии жидкости, ответственный врач собирает жизненно важные параметры, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление, сердечный выброс и содержание углекислого газа в конце выдоха.
Сердечный выброс измеряется с помощью трансторакальной эхографии или инвазивных устройств, таких как транспульмональная термодилюция или легочный артериальный катетер.
Врач добивается 15-секундного перерыва в искусственной вентиляции легких в конце выдоха и регистрирует изменение содержания углекислого газа в конце выдоха.
Выполняют перфузию 500 мл кристаллоидов. Затем врач собирает те же жизненно важные параметры, включая новый показатель сердечного выброса.
Пациенты, у которых сердечный выброс увеличился более чем на 15 процентов, считаются респондерами, остальные считаются нереспондерами.
Кроме того, собираются социально-демографические параметры, причина госпитализации, параметры ИВЛ, использование вазопрессорных препаратов и водный баланс.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU Reims
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- тяжелобольные пациенты
- на механической вентиляции
- сердечный выброс которого можно измерить с помощью трансторакальной эхографии или контролировать с помощью транспульмонального термодилюционного катетера или катетера легочной артерии
- право на перфузию жидкости, по оценке лечащего врача
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- беременные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, нуждающиеся в перфузии жидкости
|
измерение изменения EtCO2 (конечный выброс углекислого газа) после 15-секундного теста на окклюзию в конце выдоха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая способность изменения концентрации углекислого газа в конце выдоха после теста на окклюзию в конце выдоха
Временное ограничение: 15 секунд
|
Будет выполнен анализ кривой рабочих характеристик приемника (ROC) для определения чувствительности, специфичности, положительных и отрицательных прогностических значений.
|
15 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PO21031*
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .