Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение изменения концентрации углекислого газа в конце выдоха (EtCO2) после теста на окклюзию в конце выдоха в качестве прогностического критерия жидкостной реакции у пациентов на искусственной вентиляции легких (CapnoPause)

21 марта 2022 г. обновлено: CHU de Reims

Гиповолемия является одним из основных факторов гемодинамической нестабильности. Введение жидкости не является полностью безопасным. Действительно, это может вызвать или увеличить отек легких, изменить газообмен и увеличить послеоперационные респираторные осложнения. Кроме того, введение жидкости не всегда сопровождается увеличением сердечного выброса.

Прогнозирование реакции на преднагрузку перед введением жидкости с помощью надежных и воспроизводимых методов необходимо у пациентов в критическом состоянии.

У постели больного апробированы динамические показатели, такие как проба с пассивным поднятием ноги, изменение пульсового давления, дыхательное изменение диаметра верхней полой вены. Однако все эти тесты не могут быть использованы для всех пациентов. Например, при травмах позвоночника или таза, черепно-мозговой травме, у пациентов с тяжелым состоянием для трансторакальной эхографии.

Исследователи предполагают, что изменение EtCO2 (конечный выброс углекислого газа) после 15-секундного теста на окклюзию в конце выдоха может предсказать реакцию жидкости у пациентов на механической вентиляции в отделениях интенсивной терапии.

EtCO2 — это параметр, который можно легко собрать, воспроизвести и полностью неинвазивный. Этот метод может быть особенно подходящим для пациентов, у которых нельзя использовать классический тест жидкостной реакции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для каждого пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких, отвечающего критериям включения и отсутствия включения и подходящего для перфузии жидкости, ответственный врач собирает жизненно важные параметры, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление, сердечный выброс и содержание углекислого газа в конце выдоха.

Сердечный выброс измеряется с помощью трансторакальной эхографии или инвазивных устройств, таких как транспульмональная термодилюция или легочный артериальный катетер.

Врач добивается 15-секундного перерыва в искусственной вентиляции легких в конце выдоха и регистрирует изменение содержания углекислого газа в конце выдоха.

Выполняют перфузию 500 мл кристаллоидов. Затем врач собирает те же жизненно важные параметры, включая новый показатель сердечного выброса.

Пациенты, у которых сердечный выброс увеличился более чем на 15 процентов, считаются респондерами, остальные считаются нереспондерами.

Кроме того, собираются социально-демографические параметры, причина госпитализации, параметры ИВЛ, использование вазопрессорных препаратов и водный баланс.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в отделении интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких и имеющие право на введение жидкости, которые способны провести 15-секундный тест на окклюзию в конце выдоха.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • тяжелобольные пациенты
  • на механической вентиляции
  • сердечный выброс которого можно измерить с помощью трансторакальной эхографии или контролировать с помощью транспульмонального термодилюционного катетера или катетера легочной артерии
  • право на перфузию жидкости, по оценке лечащего врача

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, нуждающиеся в перфузии жидкости
измерение изменения EtCO2 (конечный выброс углекислого газа) после 15-секундного теста на окклюзию в конце выдоха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическая способность изменения концентрации углекислого газа в конце выдоха после теста на окклюзию в конце выдоха
Временное ограничение: 15 секунд
Будет выполнен анализ кривой рабочих характеристик приемника (ROC) для определения чувствительности, специфичности, положительных и отрицательных прогностических значений.
15 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PO21031*

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться