Studie variací oxidu uhličitého na konci výdechu (EtCO2) po testu okluze na konci výdechu jako prediktivního kritéria reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů (CapnoPause)
Hypovolemie je jedním z hlavních faktorů hemodynamické nestability. Podávání tekutin není zcela bez rizika. Ve skutečnosti může vytvořit nebo nafouknout plicní edém, změnit výměnu plynu a zvýšit pooperační respirační komplikace. Navíc po podání tekutin ne vždy následuje zvýšení srdečního výdeje.
U kriticky nemocných pacientů je nezbytné předvídat reakci na předběžné zatížení před podáním tekutiny spolehlivými a reprodukovatelnými metodami.
Dynamické indikátory jsou schváleny u lůžka, jako je test pasivního zvedání nohou, kolísání pulzního tlaku, respirační variace průměru horní duté žíly. Všechny tyto testy však nelze použít u všech pacientů. Například v případě poranění páteře nebo pánve nebo traumatického poranění mozku, pacientů s obtížným stavem pro transtorakální echografii.
Vyšetřovatelé předpokládají, že variace EtCO2 (koncový výdechový oxid uhličitý) po 15 sekundovém testu okluze na konci výdechu by mohla předpovídat reakci na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů na jednotkách intenzivní péče.
EtCO2 je parametr, který lze snadno sbírat, je reprodukovatelný a zcela neinvazivní. Tato metoda by mohla být vhodná zejména pro pacienty, u kterých nelze použít klasický test reakce na tekutiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odpovědný lékař shromažďuje u každého pacienta pod mechanickou ventilací, odpovídá kritériím inkluze a nezahrnutí a způsobilého k perfuzi tekutin, životně důležité parametry, jako je srdeční frekvence, krevní tlak, srdeční výdej a oxid uhličitý na konci výdechu.
Srdeční výdej se měří transtorakální echografií nebo invazivními zařízeními, jako je transpulmonální termodiluce nebo pulmonální arteriální katétr.
Lékař dosáhne na 15 sekund přerušení mechanické ventilace na konci výdechu a shromáždí variace oxidu uhličitého na konci výdechu.
Provede se tekutinová perfuze 500 ml krystaloidu. Poté lékař shromáždí stejné vitální parametry, včetně nového měření srdečního výdeje.
Pacienti, u kterých se srdeční výdej zvýšil o více než 15 procent, jsou považováni za respondéry, ostatní jsou považováni za nereagující.
Dále se shromažďuje sociodemografický parametr, důvod přijetí, parametry mechanické ventilace, užívání vazopresorických léků a vodní bilance.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- Chu Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- kriticky nemocných pacientů
- pod mechanickou ventilací
- jehož srdeční výdej je měřitelný transtorakální echografií nebo monitorován transpulmonálním termodilučním katétrem nebo pulmonálním arteriálním katétrem
- způsobilé k prokrvení tekutin, na základě uznání odpovědného lékaře
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří potřebují perfuzi tekutin
|
měření variace EtCO2 (koncový výdechový oxid uhličitý) po 15 sekundovém testu okluze na konci výdechu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní kapacita změny koncového výdechového oxidu uhličitého po testu okluze na konci výdechu
Časové okno: 15 sekund
|
Pro stanovení citlivosti, specifičnosti, pozitivních a negativních prediktivních hodnot bude provedena analýza křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC).
|
15 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PO21031*
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reakce na tekutiny
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie