- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04889807
Az árapály végi szén-dioxid (EtCO2) változásának vizsgálata a kilégzés végi elzáródási teszt után, mint a folyadékérzékenység prediktív kritériuma mechanikusan lélegeztetett betegeknél (CapnoPause)
A hipovolémia a hemodinamikai instabilitás egyik fő tényezője. A folyadék beadása nem teljesen kockázatmentes. Valójában tüdőödémát okozhat vagy felfújhat, megváltoztathatja a gázcserét és növelheti a műtét utáni légúti szövődményeket. Ezenkívül a folyadékbevitelt nem mindig követi a perctérfogat növekedése.
Kritikus állapotú betegeknél a folyadék beadása előtt megbízható és reprodukálható módszerekkel előre kell jelezni az előterhelési reakciókészséget.
A dinamikus indikátorok az ágy mellett vannak jóváhagyva, mint például a passzív lábemelés teszt, a pulzusnyomás változása, a felső vena cava átmérőjének légzőszervi változása. Mindezek a tesztek azonban nem alkalmazhatók minden betegnél. Például gerinc- vagy medencesérülés vagy traumás agysérülés esetén, olyan betegeknél, akiknél nehéz a transzthoracalis echographia.
A kutatók azt feltételezik, hogy az EtCO2 (végi dagály szén-dioxid) változása 15 másodperces kilégzési végi elzáródási teszt után előre jelezheti a folyadékreakciót az intenzív osztályokon mechanikusan lélegeztetett betegeknél.
Az EtCO2 egy olyan paraméter, amely könnyen gyűjthető, reprodukálható és teljesen nem invazív. Ez a módszer különösen alkalmas lehet olyan betegek számára, akiknél a klasszikus folyadékérzékenységi teszt nem alkalmazható
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden egyes gépi lélegeztetés alatt álló, zárványos és nem zárványos kritériumokat teljesítő, folyadékperfúzióra jogosult beteg esetében a felelős orvos összegyűjti a létfontosságú paramétereket, például a szívfrekvenciát, a vérnyomást, a perctérfogatot és az árapály végi szén-dioxidot.
A perctérfogatot transthoracalis echographiával vagy invazív eszközökkel, például transzpulmonális termodilúcióval vagy pulmonalis artériás katéterrel mérik.
Az orvos a kilégzés végén 15 másodperces megszakítást ér el a gépi lélegeztetésben, és összegyűjti az árapály végi szén-dioxid változását.
500 ml krisztalloid folyadékperfúziót végzünk. Ezután az orvos összegyűjti ugyanazokat a létfontosságú paramétereket, beleértve az új perctérfogat mérést is.
Azokat a betegeket, akiknél a perctérfogat több mint 15 százalékkal nőtt, reagálónak, a többieket nem reagálónak tekintjük.
Továbbá összegyűjtik a szociodemográfiai paramétereket, a felvétel indokát, a gépi lélegeztetés, a vazopresszor gyógyszerek alkalmazásának és a vízháztartás paramétereit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország, 51092
- CHU Reims
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb
- kritikus állapotú betegek
- gépi szellőztetés alatt
- akiknek a perctérfogata transthoracalis echographiával mérhető, vagy transzpulmonális termodilúciós katéterrel vagy pulmonalis artériás katéterrel monitorozható
- folyadékperfúzióra jogosult, a felelős orvos elismerése szerint
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- terhes betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek, akiknek folyadék perfúzióra van szükségük
|
az EtCO2 (végi dagály szén-dioxid) változásának mérése 15 másodperces kilégzés végi elzáródási teszt után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az árapály végi szén-dioxid változásának előrejelző képessége egy végkilégzési elzáródási teszt után
Időkeret: 15 másodperc
|
A vevő működési karakterisztikája (ROC) görbe elemzése az érzékenység, a specificitás, valamint a pozitív és negatív prediktív értékek meghatározására szolgál.
|
15 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO21031*
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .