Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az árapály végi szén-dioxid (EtCO2) változásának vizsgálata a kilégzés végi elzáródási teszt után, mint a folyadékérzékenység prediktív kritériuma mechanikusan lélegeztetett betegeknél (CapnoPause)

2022. március 21. frissítette: CHU de Reims

A hipovolémia a hemodinamikai instabilitás egyik fő tényezője. A folyadék beadása nem teljesen kockázatmentes. Valójában tüdőödémát okozhat vagy felfújhat, megváltoztathatja a gázcserét és növelheti a műtét utáni légúti szövődményeket. Ezenkívül a folyadékbevitelt nem mindig követi a perctérfogat növekedése.

Kritikus állapotú betegeknél a folyadék beadása előtt megbízható és reprodukálható módszerekkel előre kell jelezni az előterhelési reakciókészséget.

A dinamikus indikátorok az ágy mellett vannak jóváhagyva, mint például a passzív lábemelés teszt, a pulzusnyomás változása, a felső vena cava átmérőjének légzőszervi változása. Mindezek a tesztek azonban nem alkalmazhatók minden betegnél. Például gerinc- vagy medencesérülés vagy traumás agysérülés esetén, olyan betegeknél, akiknél nehéz a transzthoracalis echographia.

A kutatók azt feltételezik, hogy az EtCO2 (végi dagály szén-dioxid) változása 15 másodperces kilégzési végi elzáródási teszt után előre jelezheti a folyadékreakciót az intenzív osztályokon mechanikusan lélegeztetett betegeknél.

Az EtCO2 egy olyan paraméter, amely könnyen gyűjthető, reprodukálható és teljesen nem invazív. Ez a módszer különösen alkalmas lehet olyan betegek számára, akiknél a klasszikus folyadékérzékenységi teszt nem alkalmazható

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden egyes gépi lélegeztetés alatt álló, zárványos és nem zárványos kritériumokat teljesítő, folyadékperfúzióra jogosult beteg esetében a felelős orvos összegyűjti a létfontosságú paramétereket, például a szívfrekvenciát, a vérnyomást, a perctérfogatot és az árapály végi szén-dioxidot.

A perctérfogatot transthoracalis echographiával vagy invazív eszközökkel, például transzpulmonális termodilúcióval vagy pulmonalis artériás katéterrel mérik.

Az orvos a kilégzés végén 15 másodperces megszakítást ér el a gépi lélegeztetésben, és összegyűjti az árapály végi szén-dioxid változását.

500 ml krisztalloid folyadékperfúziót végzünk. Ezután az orvos összegyűjti ugyanazokat a létfontosságú paramétereket, beleértve az új perctérfogat mérést is.

Azokat a betegeket, akiknél a perctérfogat több mint 15 százalékkal nőtt, reagálónak, a többieket nem reagálónak tekintjük.

Továbbá összegyűjtik a szociodemográfiai paramétereket, a felvétel indokát, a gépi lélegeztetés, a vazopresszor gyógyszerek alkalmazásának és a vízháztartás paramétereit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intenzív osztályon, gépi lélegeztetés alatt álló, folyadékkezelésre jogosult betegek, akik képesek 15 másodperces kilégzés végi okklúziós teszt elvégzésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • kritikus állapotú betegek
  • gépi szellőztetés alatt
  • akiknek a perctérfogata transthoracalis echographiával mérhető, vagy transzpulmonális termodilúciós katéterrel vagy pulmonalis artériás katéterrel monitorozható
  • folyadékperfúzióra jogosult, a felelős orvos elismerése szerint

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek, akiknek folyadék perfúzióra van szükségük
az EtCO2 (végi dagály szén-dioxid) változásának mérése 15 másodperces kilégzés végi elzáródási teszt után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az árapály végi szén-dioxid változásának előrejelző képessége egy végkilégzési elzáródási teszt után
Időkeret: 15 másodperc
A vevő működési karakterisztikája (ROC) görbe elemzése az érzékenység, a specificitás, valamint a pozitív és negatív prediktív értékek meghatározására szolgál.
15 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PO21031*

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel