Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la variation du dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO2) après un test d'occlusion en fin d'expiration comme critère prédictif de la réactivité aux fluides chez les patients ventilés mécaniquement (CapnoPause)

21 mars 2022 mis à jour par: CHU de Reims

L'hypovolémie est un des facteurs majeurs d'instabilité hémodynamique. L'administration de liquide n'est pas totalement sans risque. En effet, il peut créer ou gonfler un œdème pulmonaire, altérer les échanges gazeux et augmenter les complications respiratoires post opératoires. De plus, l'administration de liquide n'est pas toujours suivie d'une augmentation du débit cardiaque.

Il est nécessaire de prédire la réactivité de la précharge avant l'administration de liquide par des méthodes fiables et reproductibles chez les patients gravement malades.

Des indicateurs dynamiques sont homologués au chevet du patient tels que le test d'élévation passive de la jambe, la variation de la pression différentielle, la variation respiratoire du diamètre de la veine cave supérieure. Cependant, tous ces tests ne peuvent pas être utilisés pour tous les patients. Par exemple, dans les cas de lésions de la colonne vertébrale ou du bassin, ou de lésions cérébrales traumatiques, les patients présentant un état difficile pour l'échographie transthoracique.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la variation d'EtCO2 (dioxyde de carbone de fin d'expiration) après un test d'occlusion de fin d'expiration de 15 secondes pourrait prédire la réactivité des fluides chez les patients ventilés mécaniquement dans les unités de soins intensifs.

L'EtCO2 est un paramètre qui peut être facilement collecté, reproductible et totalement non invasif. Cette méthode pourrait être particulièrement appropriée pour les patients pour lesquels le test classique de réactivité liquidienne ne peut pas être utilisé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour chaque patient sous ventilation mécanique, répondant aux critères d'inclusions et de non inclusions, et éligible à une perfusion liquidienne, le médecin responsable collecte les paramètres vitaux tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, le débit cardiaque et le gaz carbonique de fin d'expiration.

Le débit cardiaque est mesuré par échographie transthoracique, ou par des dispositifs invasifs tels que la thermodilution transpulmonaire ou le cathéter artériel pulmonaire.

Le médecin réalise une interruption de 15 secondes de la ventilation mécanique à la fin de l'expiration et recueille la variation de dioxyde de carbone en fin d'expiration.

Une perfusion liquidienne de 500 ml de cristalloïde est réalisée. Ensuite, le médecin recueille les mêmes paramètres vitaux, y compris une nouvelle mesure du débit cardiaque.

Les patients dont le débit cardiaque a augmenté d'environ plus de 15 % sont considérés comme répondeurs, les autres sont considérés comme non répondeurs.

En outre, les paramètres sociodémographiques, la raison de l'admission, les paramètres de la ventilation mécanique, l'utilisation de médicaments vasopresseurs et le bilan hydrique sont collectés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • CHU Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en unité de soins intensifs, sous ventilation mécanique et éligibles à une administration liquidienne, capables de tenir un test d'occlusion en fin d'expiration de 15 secondes.

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • patients gravement malades
  • sous ventilation mécanique
  • dont le débit cardiaque est mesurable par échographie transthoracique, ou surveillé par un cathéter de thermodilution transpulmonaire ou un cathéter artériel pulmonaire
  • éligible à une perfusion liquidienne, par le médecin responsable appréciation

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients qui ont besoin d'une perfusion liquidienne
mesure de la variation EtCO2 (end tidal carbon dioxide) après un test d'occlusion en fin d'expiration de 15 secondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité prédictive de la variation du dioxyde de carbone en fin d'expiration après un test d'occlusion en fin d'expiration
Délai: 15 secondes
Une analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) sera effectuée pour déterminer la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives.
15 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Première publication (Réel)

17 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO21031*

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner