- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04889807
Étude de la variation du dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO2) après un test d'occlusion en fin d'expiration comme critère prédictif de la réactivité aux fluides chez les patients ventilés mécaniquement (CapnoPause)
L'hypovolémie est un des facteurs majeurs d'instabilité hémodynamique. L'administration de liquide n'est pas totalement sans risque. En effet, il peut créer ou gonfler un œdème pulmonaire, altérer les échanges gazeux et augmenter les complications respiratoires post opératoires. De plus, l'administration de liquide n'est pas toujours suivie d'une augmentation du débit cardiaque.
Il est nécessaire de prédire la réactivité de la précharge avant l'administration de liquide par des méthodes fiables et reproductibles chez les patients gravement malades.
Des indicateurs dynamiques sont homologués au chevet du patient tels que le test d'élévation passive de la jambe, la variation de la pression différentielle, la variation respiratoire du diamètre de la veine cave supérieure. Cependant, tous ces tests ne peuvent pas être utilisés pour tous les patients. Par exemple, dans les cas de lésions de la colonne vertébrale ou du bassin, ou de lésions cérébrales traumatiques, les patients présentant un état difficile pour l'échographie transthoracique.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la variation d'EtCO2 (dioxyde de carbone de fin d'expiration) après un test d'occlusion de fin d'expiration de 15 secondes pourrait prédire la réactivité des fluides chez les patients ventilés mécaniquement dans les unités de soins intensifs.
L'EtCO2 est un paramètre qui peut être facilement collecté, reproductible et totalement non invasif. Cette méthode pourrait être particulièrement appropriée pour les patients pour lesquels le test classique de réactivité liquidienne ne peut pas être utilisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour chaque patient sous ventilation mécanique, répondant aux critères d'inclusions et de non inclusions, et éligible à une perfusion liquidienne, le médecin responsable collecte les paramètres vitaux tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle, le débit cardiaque et le gaz carbonique de fin d'expiration.
Le débit cardiaque est mesuré par échographie transthoracique, ou par des dispositifs invasifs tels que la thermodilution transpulmonaire ou le cathéter artériel pulmonaire.
Le médecin réalise une interruption de 15 secondes de la ventilation mécanique à la fin de l'expiration et recueille la variation de dioxyde de carbone en fin d'expiration.
Une perfusion liquidienne de 500 ml de cristalloïde est réalisée. Ensuite, le médecin recueille les mêmes paramètres vitaux, y compris une nouvelle mesure du débit cardiaque.
Les patients dont le débit cardiaque a augmenté d'environ plus de 15 % sont considérés comme répondeurs, les autres sont considérés comme non répondeurs.
En outre, les paramètres sociodémographiques, la raison de l'admission, les paramètres de la ventilation mécanique, l'utilisation de médicaments vasopresseurs et le bilan hydrique sont collectés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- CHU Reims
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- patients gravement malades
- sous ventilation mécanique
- dont le débit cardiaque est mesurable par échographie transthoracique, ou surveillé par un cathéter de thermodilution transpulmonaire ou un cathéter artériel pulmonaire
- éligible à une perfusion liquidienne, par le médecin responsable appréciation
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients qui ont besoin d'une perfusion liquidienne
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mesure de la variation EtCO2 (end tidal carbon dioxide) après un test d'occlusion en fin d'expiration de 15 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité prédictive de la variation du dioxyde de carbone en fin d'expiration après un test d'occlusion en fin d'expiration
Délai: 15 secondes
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Une analyse de la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) sera effectuée pour déterminer la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives.
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15 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PO21031*
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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