- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04889807
Studie av End Tidal Carbon Dioxide (EtCO2) Variation efter ett End-Exspiratory Occlusive Test som ett prediktivt kriterium för vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter (CapnoPause)
Hypovolemi är en av de viktigaste faktorerna för hemodynamisk instabilitet. Vätsketillförsel är inte helt riskfri. Det kan faktiskt skapa eller blåsa upp lungödem, förändra gasutbyten och öka postoperativa respiratoriska komplikationer. Dessutom följs vätsketillförsel inte alltid av en ökning av hjärtminutvolymen.
Det är nödvändigt att förutsäga förladdningsrespons innan vätska administreras med pålitliga och reproducerbara metoder hos kritiskt sjuka patienter.
Dynamiska indikatorer är godkända vid sängkanten såsom passivt höjande bentest, pulstrycksvariation, andningsvariation av diametern på vena cava superior. Alla dessa tester kan dock inte användas för alla patienter. Till exempel i fall av ryggrads- eller bäckenskada, eller traumatisk hjärnskada, patienter med svåra tillstånd för transthorax ekografi.
Utredarna antar att variationen av EtCO2 (sluttidal koldioxid) efter ett 15 sekunders slutexpiratoriskt ocklusionstest kan förutsäga vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningarna.
EtCO2 är en parameter som kan vara lätt att samla in, reproducerbar och helt icke-invasiv. Denna metod kan vara särskilt lämplig för patienter för vilka det klassiska testet av vätskekänslighet inte kan användas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För varje patient som står under mekanisk ventilation, svarar på kriterier för inneslutningar och icke-inklusioner, och som är berättigad till en vätskeperfusion, samlar den ansvariga läkaren in viktiga parametrar som hjärtfrekvens, blodtryck, hjärtminutvolym och koldioxid vid sluttidvatten.
Hjärtminutvolymen mäts med transthorax ekografi eller invasiva anordningar såsom transpulmonell termodilution eller pulmonell arteriell kateter.
Läkaren uppnår ett 15 sekunders avbrott av mekanisk ventilation vid slutet av utandningen och samlar in den slutliga koldioxidvariationen i tidvatten.
Vätskeperfusion av 500 ml kristalloid utförs. Sedan samlar läkaren in samma vitala parametrar, inklusive ett nytt hjärtminutvolymmått.
De patienter för vilka hjärtminutvolymen ökade med mer än 15 procent betraktas som responders, de andra betraktas som non responders.
Vidare samlas sociodemografiska parametrar, antagningsorsak, parametrar för mekanisk ventilation, användning av vasopressorläkemedel och vattenbalans in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- kritiskt sjuka patienter
- under mekanisk ventilation
- vars hjärtminutvolym kan mätas genom transthorax ekografi eller övervakas av en transpulmonell termodilutionskateter eller pulmonell arteriell kateter
- berättigad till en vätskeperfusion, av ansvarig läkares uppskattning
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- gravida patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som behöver vätskeperfusion
|
mått på EtCO2 (sluttidal koldioxid) variation efter ett 15 sekunders slutexpiratoriskt ocklusionstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiv kapacitet för variationen av koldioxid i slutet av tidvatten efter ett slutexpiratoriskt ocklusionstest
Tidsram: 15 sekunder
|
En mottagarens funktionskarakteristik (ROC) kurvanalys kommer att utföras för att bestämma känsligheten, specificiteten, de positiva och negativa prediktiva värdena.
|
15 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PO21031*
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .