Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av End Tidal Carbon Dioxide (EtCO2) Variation efter ett End-Exspiratory Occlusive Test som ett prediktivt kriterium för vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter (CapnoPause)

21 mars 2022 uppdaterad av: CHU de Reims

Hypovolemi är en av de viktigaste faktorerna för hemodynamisk instabilitet. Vätsketillförsel är inte helt riskfri. Det kan faktiskt skapa eller blåsa upp lungödem, förändra gasutbyten och öka postoperativa respiratoriska komplikationer. Dessutom följs vätsketillförsel inte alltid av en ökning av hjärtminutvolymen.

Det är nödvändigt att förutsäga förladdningsrespons innan vätska administreras med pålitliga och reproducerbara metoder hos kritiskt sjuka patienter.

Dynamiska indikatorer är godkända vid sängkanten såsom passivt höjande bentest, pulstrycksvariation, andningsvariation av diametern på vena cava superior. Alla dessa tester kan dock inte användas för alla patienter. Till exempel i fall av ryggrads- eller bäckenskada, eller traumatisk hjärnskada, patienter med svåra tillstånd för transthorax ekografi.

Utredarna antar att variationen av EtCO2 (sluttidal koldioxid) efter ett 15 sekunders slutexpiratoriskt ocklusionstest kan förutsäga vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningarna.

EtCO2 är en parameter som kan vara lätt att samla in, reproducerbar och helt icke-invasiv. Denna metod kan vara särskilt lämplig för patienter för vilka det klassiska testet av vätskekänslighet inte kan användas

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För varje patient som står under mekanisk ventilation, svarar på kriterier för inneslutningar och icke-inklusioner, och som är berättigad till en vätskeperfusion, samlar den ansvariga läkaren in viktiga parametrar som hjärtfrekvens, blodtryck, hjärtminutvolym och koldioxid vid sluttidvatten.

Hjärtminutvolymen mäts med transthorax ekografi eller invasiva anordningar såsom transpulmonell termodilution eller pulmonell arteriell kateter.

Läkaren uppnår ett 15 sekunders avbrott av mekanisk ventilation vid slutet av utandningen och samlar in den slutliga koldioxidvariationen i tidvatten.

Vätskeperfusion av 500 ml kristalloid utförs. Sedan samlar läkaren in samma vitala parametrar, inklusive ett nytt hjärtminutvolymmått.

De patienter för vilka hjärtminutvolymen ökade med mer än 15 procent betraktas som responders, de andra betraktas som non responders.

Vidare samlas sociodemografiska parametrar, antagningsorsak, parametrar för mekanisk ventilation, användning av vasopressorläkemedel och vattenbalans in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på intensivvårdsavdelning, under mekanisk ventilation och berättigade till vätsketillförsel, som kan hålla ett 15 sekunder långt expiratoriskt ocklusionstest.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre än 18 år
  • kritiskt sjuka patienter
  • under mekanisk ventilation
  • vars hjärtminutvolym kan mätas genom transthorax ekografi eller övervakas av en transpulmonell termodilutionskateter eller pulmonell arteriell kateter
  • berättigad till en vätskeperfusion, av ansvarig läkares uppskattning

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som behöver vätskeperfusion
mått på EtCO2 (sluttidal koldioxid) variation efter ett 15 sekunders slutexpiratoriskt ocklusionstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv kapacitet för variationen av koldioxid i slutet av tidvatten efter ett slutexpiratoriskt ocklusionstest
Tidsram: 15 sekunder
En mottagarens funktionskarakteristik (ROC) kurvanalys kommer att utföras för att bestämma känsligheten, specificiteten, de positiva och negativa prediktiva värdena.
15 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PO21031*

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera