- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04889807
Studio della variazione dell'anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) dopo un test di occlusione di fine espirazione come criterio predittivo della risposta ai fluidi in pazienti ventilati meccanicamente (CapnoPause)
L'ipovolemia è uno dei principali fattori di instabilità emodinamica. La somministrazione di fluidi non è del tutto priva di rischi. Può infatti creare o gonfiare edema polmonare, alterare gli scambi gassosi e aumentare le complicanze respiratorie postoperatorie. Inoltre, la somministrazione di liquidi non è sempre seguita da un aumento della gittata cardiaca.
La previsione della reattività al precarico prima della somministrazione di fluidi mediante metodi affidabili e riproducibili è necessaria nei pazienti critici.
Al letto del paziente sono approvati indicatori dinamici come il test di sollevamento passivo della gamba, la variazione della pressione del polso, la variazione respiratoria del diametro della vena cava superiore. Tuttavia, tutti questi test non possono essere utilizzati per tutti i pazienti. Ad esempio nei casi di lesione della colonna vertebrale o del bacino, o lesione cerebrale traumatica, pazienti con condizione difficile per l'ecografia transtoracica.
I ricercatori ipotizzano che la variazione di EtCO2 (anidride carbonica di fine espirazione) dopo un test di occlusione di fine espirazione di 15 secondi possa predire la risposta ai fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente nelle unità di terapia intensiva.
L'EtCO2 è un parametro facilmente rilevabile, riproducibile e totalmente non invasivo. Questo metodo potrebbe essere particolarmente appropriato per i pazienti per i quali non è possibile utilizzare il test classico di risposta ai fluidi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per ogni paziente sottoposto a ventilazione meccanica, rispondente ai criteri di inclusione e non inclusione e idoneo a una perfusione fluida, il medico responsabile raccoglie parametri vitali quali frequenza cardiaca, pressione sanguigna, gittata cardiaca e anidride carbonica di fine espirazione.
La gittata cardiaca viene misurata mediante ecografia transtoracica o dispositivi invasivi come la termodiluizione transpolmonare o il catetere arterioso polmonare.
Il medico ottiene un'interruzione di 15 secondi della ventilazione meccanica a fine espirazione e raccoglie la variazione di anidride carbonica di fine espirazione.
Viene eseguita la perfusione fluida di 500 ml di cristalloide. Quindi il medico raccoglie gli stessi parametri vitali, inclusa una nuova misura della gittata cardiaca.
I pazienti per i quali la gittata cardiaca è aumentata di circa il 15% sono considerati responder, gli altri sono considerati non responder.
Inoltre, vengono raccolti i parametri socio demografici, il motivo del ricovero, i parametri di ventilazione meccanica, l'uso di farmaci vasopressori e il bilancio idrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Reims, Francia, 51092
- Chu Reims
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni
- pazienti in condizioni critiche
- sotto ventilazione meccanica
- la cui gittata cardiaca è misurabile mediante ecografia transtoracica o monitorata da un catetere transpolmonare per termodiluizione o da un catetere arterioso polmonare
- idoneo a una perfusione fluida, da parte del medico responsabile apprezzamento
Criteri di esclusione:
- minore di 18 anni
- pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti che necessitano di perfusione fluida
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misura della variazione di EtCO2 (anidride carbonica di fine espirazione) dopo un test di occlusione di fine espirazione di 15 secondi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità predittiva della variazione dell'anidride carbonica di fine espirazione dopo un test di occlusione di fine espirazione
Lasso di tempo: 15 secondi
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Verrà eseguita un'analisi della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) per determinare la sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi e negativi.
|
15 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO21031*
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