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Studio della variazione dell'anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) dopo un test di occlusione di fine espirazione come criterio predittivo della risposta ai fluidi in pazienti ventilati meccanicamente (CapnoPause)

21 marzo 2022 aggiornato da: CHU de Reims

L'ipovolemia è uno dei principali fattori di instabilità emodinamica. La somministrazione di fluidi non è del tutto priva di rischi. Può infatti creare o gonfiare edema polmonare, alterare gli scambi gassosi e aumentare le complicanze respiratorie postoperatorie. Inoltre, la somministrazione di liquidi non è sempre seguita da un aumento della gittata cardiaca.

La previsione della reattività al precarico prima della somministrazione di fluidi mediante metodi affidabili e riproducibili è necessaria nei pazienti critici.

Al letto del paziente sono approvati indicatori dinamici come il test di sollevamento passivo della gamba, la variazione della pressione del polso, la variazione respiratoria del diametro della vena cava superiore. Tuttavia, tutti questi test non possono essere utilizzati per tutti i pazienti. Ad esempio nei casi di lesione della colonna vertebrale o del bacino, o lesione cerebrale traumatica, pazienti con condizione difficile per l'ecografia transtoracica.

I ricercatori ipotizzano che la variazione di EtCO2 (anidride carbonica di fine espirazione) dopo un test di occlusione di fine espirazione di 15 secondi possa predire la risposta ai fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente nelle unità di terapia intensiva.

L'EtCO2 è un parametro facilmente rilevabile, riproducibile e totalmente non invasivo. Questo metodo potrebbe essere particolarmente appropriato per i pazienti per i quali non è possibile utilizzare il test classico di risposta ai fluidi

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per ogni paziente sottoposto a ventilazione meccanica, rispondente ai criteri di inclusione e non inclusione e idoneo a una perfusione fluida, il medico responsabile raccoglie parametri vitali quali frequenza cardiaca, pressione sanguigna, gittata cardiaca e anidride carbonica di fine espirazione.

La gittata cardiaca viene misurata mediante ecografia transtoracica o dispositivi invasivi come la termodiluizione transpolmonare o il catetere arterioso polmonare.

Il medico ottiene un'interruzione di 15 secondi della ventilazione meccanica a fine espirazione e raccoglie la variazione di anidride carbonica di fine espirazione.

Viene eseguita la perfusione fluida di 500 ml di cristalloide. Quindi il medico raccoglie gli stessi parametri vitali, inclusa una nuova misura della gittata cardiaca.

I pazienti per i quali la gittata cardiaca è aumentata di circa il 15% sono considerati responder, gli altri sono considerati non responder.

Inoltre, vengono raccolti i parametri socio demografici, il motivo del ricovero, i parametri di ventilazione meccanica, l'uso di farmaci vasopressori e il bilancio idrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reims, Francia, 51092
        • Chu Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in unità di terapia intensiva, sottoposti a ventilazione meccanica e idonei a una somministrazione di liquidi, che sono in grado di sostenere un test di occlusione espiratoria finale di 15 secondi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore di 18 anni
  • pazienti in condizioni critiche
  • sotto ventilazione meccanica
  • la cui gittata cardiaca è misurabile mediante ecografia transtoracica o monitorata da un catetere transpolmonare per termodiluizione o da un catetere arterioso polmonare
  • idoneo a una perfusione fluida, da parte del medico responsabile apprezzamento

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni
  • pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che necessitano di perfusione fluida
misura della variazione di EtCO2 (anidride carbonica di fine espirazione) dopo un test di occlusione di fine espirazione di 15 secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità predittiva della variazione dell'anidride carbonica di fine espirazione dopo un test di occlusione di fine espirazione
Lasso di tempo: 15 secondi
Verrà eseguita un'analisi della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) per determinare la sensibilità, la specificità, i valori predittivi positivi e negativi.
15 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO21031*

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reattività fluida

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