- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04889807
기계 환기 환자의 유체 반응성 예측 기준으로서의 호기말 폐색 검사 후 호기말 이산화탄소(EtCO2) 변화에 관한 연구 (CapnoPause)
저혈량증은 혈역학적 불안정성의 주요 요인 중 하나입니다. 수액 관리는 완전히 위험하지 않습니다. 실제로, 그것은 폐부종을 생성하거나 부풀릴 수 있고, 가스 교환을 변경하고 수술 후 호흡기 합병증을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 수액 투여 후에 항상 심박출량이 증가하는 것은 아닙니다.
중환자에게는 신뢰할 수 있고 재현 가능한 방법으로 수액을 투여하기 전에 예압 반응성을 예측하는 것이 필요합니다.
수동 상승 다리 검사, 맥압 변화, 상대정맥 직경의 호흡 변화와 같은 동적 지표는 침대 옆에서 승인됩니다. 그러나 이러한 모든 검사를 모든 환자에게 사용할 수는 없습니다. 예를 들어, 척추나 골반 손상 또는 외상성 뇌 손상의 경우 경흉부 초음파 검사가 어려운 상태의 환자.
연구자들은 15초 간의 호기말 폐색 테스트 후 EtCO2(호기말 이산화탄소) 변화가 중환자실에서 기계 환기를 받는 환자의 체액 반응을 예측할 수 있다고 가정합니다.
EtCO2는 수집하기 쉽고, 재생산 가능하며, 완전히 비침습적일 수 있는 매개변수입니다. 이 방법은 고전적인 유체 반응성 검사를 사용할 수 없는 환자에게 특히 적합할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기를 받는 각 환자에 대해 포함 및 비포함 기준에 답하고 수액 관류를 받을 자격이 있는 경우 담당 의사는 심박수, 혈압, 심박출량 및 호기말 이산화탄소와 같은 필수 매개변수를 수집합니다.
심박출량은 경흉부 초음파 검사 또는 경폐 열희석 또는 폐동맥 카테터와 같은 침습적 장치로 측정됩니다.
의사는 호기말에 기계적 환기를 15초 중단하고 호기말 이산화탄소 변동을 수집합니다.
결정질 500ml의 유체 관류가 수행됩니다. 그런 다음 의사는 새로운 심박출량 측정을 포함하여 동일한 필수 매개변수를 수집합니다.
심박출량이 약 15% 이상 증가한 환자는 반응자로 간주되고 나머지는 비반응자로 간주됩니다.
또한, 사회인구학적 변수, 입원 이유, 기계 환기 변수, 승압제 사용 및 수분 균형이 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- Chu Reims
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중환자
- 기계환기 중
- 심박출량을 경흉부 초음파로 측정하거나 경폐 열희석 카테터 또는 폐동맥 카테터로 모니터링할 수 있는 환자
- 담당의사에 의해 수액관류 가능
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수액 관류가 필요한 환자
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15초의 호기말 폐색 테스트 후 EtCO2(호기말 이산화탄소) 변화 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 폐색 검사 후 호기말 이산화탄소 변화의 예측 능력
기간: 15초
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수신자 작동 특성(ROC) 곡선 분석을 수행하여 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 결정합니다.
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15초
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PO21031*
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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