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人工呼吸器装着患者の輸液反応性の予測基準としての呼気終末閉塞試験後の呼気終末二酸化炭素(EtCO2)変動の研究 (CapnoPause)

2022年3月21日 更新者:CHU de Reims

循環血液量減少は、血行動態不安定の主要な要因の 1 つです。 輸液管理は完全にリスクがないわけではありません。 実際、肺水腫を引き起こしたり膨らませたり、ガス交換を変化させたり、手術後の呼吸器合併症を増加させたりする可能性があります。 さらに、輸液投与の後に必ずしも心拍出量の増加が続くとは限りません。

重症患者では、信頼性が高く再現性のある方法で輸液を投与する前に、前負荷の応答性を予測することが必要です。

動的指標は、パッシブレイズレッグテスト、脈圧変動、上大静脈の直径の呼吸変動などのベッドサイドで承認されています。 ただし、これらすべての検査をすべての患者に使用できるわけではありません。 例えば、脊椎や骨盤の損傷、または外傷性脳損傷の場合、経胸壁超音波検査が困難な状態の患者。

研究者らは、15 秒の呼気終末閉塞テスト後の EtCO2 (呼気終末二酸化炭素) の変化が、集中治療室で人工呼吸器を使用している患者の輸液反応性を予測できるという仮説を立てています。

EtCO2 は、収集が容易で、再現性があり、完全に非侵襲的なパラメータです。 この方法は、従来の輸液反応性検査を使用できない患者に特に適している可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

人工呼吸器を使用し、含有物と非含有物の基準に答え、流体灌流の対象となる各患者について、担当医師は心拍数、血圧、心拍出量、呼気終末二酸化炭素などの重要なパラメータを収集します。

心拍出量は、経胸壁超音波検査、または経肺熱希釈や肺動脈カテーテルなどの侵襲的装置によって測定されます。

医師は呼気終末で人工呼吸器を 15 秒間中断し、呼気終末二酸化炭素変動を収集します。

クリスタロイド500mlの液体灌流を行う。 次に、医師は、新しい心拍出量測定値を含む、同じバイタル パラメータを収集します。

心拍出量が約 15% 以上増加した患者はレスポンダーと見なされ、それ以外は非レスポンダーと見なされます。

さらに、社会人口学的パラメータ、入院理由、人工呼吸器のパラメータ、昇圧薬の使用、および水分バランスが収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-集中治療室の患者で、人工呼吸下にあり、輸液投与の資格があり、15秒の呼気終末閉塞テストを保持できる。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 重症患者
  • 機械換気下
  • 心拍出量が経胸壁超音波検査で測定できるか、経肺熱希釈カテーテルまたは肺動脈カテーテルでモニタリングできる患者
  • 担当医師による輸液灌流の資格

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
輸液灌流が必要な患者
15 秒の呼気終末閉塞テスト後の EtCO2 (呼気終末二酸化炭素) 変動の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気終末閉塞試験後の呼気終末二酸化炭素の変動の予測能力
時間枠:15秒
受信者動作特性 (ROC) 曲線分析を実行して、感度、特異性、陽性および陰性の予測値を決定します。
15秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月5日

一次修了 (実際)

2021年7月30日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月12日

最初の投稿 (実際)

2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月21日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PO21031*

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

EtCO2変動の測定の臨床試験

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