Studie van End Tidal Carbon Dioxide (EtCO2) variatie na een end-expiratoire occlusietest als voorspellende criteria voor vochtreactiviteit bij mechanisch beademde patiënten (CapnoPause)
Hypovolemie is een van de belangrijkste factoren van hemodynamische instabiliteit. Vloeistoftoediening is niet geheel risicoloos. Het kan inderdaad longoedeem veroorzaken of opblazen, gasuitwisselingen veranderen en postoperatieve ademhalingscomplicaties vergroten. Bovendien wordt toediening van vocht niet altijd gevolgd door een toename van het hartminuutvolume.
Bij ernstig zieke patiënten is het noodzakelijk om preload-responsiviteit te voorspellen voordat vloeistof wordt toegediend met behulp van betrouwbare en reproduceerbare methoden.
Dynamische indicatoren zijn goedgekeurd aan het bed, zoals passieve beentest, polsdrukvariatie, ademhalingsvariatie van de diameter van de vena cava superior. Al deze tests kunnen echter niet voor alle patiënten worden gebruikt. Bijvoorbeeld in het geval van wervelkolom- of bekkenletsel, of traumatisch hersenletsel, patiënten met een moeilijke conditie voor transthoracale echografie.
De onderzoekers veronderstellen dat EtCO2-variatie (end tidal carbon dioxide) na een 15 seconden durende end-expiratoire occlusietest de reactie op vloeistof kan voorspellen bij mechanisch beademde patiënten op de intensive care-afdelingen.
EtCO2 is een parameter die gemakkelijk te verzamelen, reproduceerbaar en totaal niet-invasief kan zijn. Deze methode zou met name geschikt kunnen zijn voor patiënten voor wie de klassieke test van vochtreactiviteit niet kan worden gebruikt
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor elke patiënt die mechanische beademing ondergaat, die voldoet aan de criteria voor insluitingen en niet-inclusies, en die in aanmerking komt voor een vloeistofperfusie, verzamelt de verantwoordelijke arts vitale parameters zoals hartfrequentie, bloeddruk, hartminuutvolume en koolstofdioxide aan het einde van de ademhaling.
Het hartminuutvolume wordt gemeten door middel van transthoracale echografie of invasieve apparaten zoals transpulmonale thermodilutie of pulmonale arteriële katheter.
De arts zorgt voor een onderbreking van 15 seconden van de mechanische beademing aan het einde van de uitademing en verzamelt de eindtijd-koolstofdioxidevariatie.
Vloeistofperfusie van 500 ml kristalloïde wordt uitgevoerd. Vervolgens verzamelt de arts dezelfde vitale parameters, inclusief een nieuwe meting van het hartminuutvolume.
De patiënten bij wie het hartminuutvolume met meer dan 15 procent toenam, worden beschouwd als responders, de anderen worden beschouwd als non-responders.
Verder worden socio-demografische parameters, reden van opname, parameters van mechanische beademing, gebruik van vasopressoren en waterhuishouding verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- ernstig zieke patiënten
- onder mechanische ventilatie
- wiens cardiale output meetbaar is door middel van transthoracale echografie, of wordt gecontroleerd door een transpulmonale thermodilutiekatheter of pulmonale arteriële katheter
- die in aanmerking komen voor een vloeistofperfusie, door de behandelend arts beoordeeld
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die vloeistofperfusie nodig hebben
|
meting van EtCO2 (end tidal carbon dioxide) variatie na een 15 seconden durende end-expiratoire occlusietest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellend vermogen van de variatie van kooldioxide aan het einde van de uitademing na een eindexpiratoire occlusietest
Tijdsspanne: 15 seconden
|
Er zal een Receiver Operating Characteristic (ROC) curve-analyse worden uitgevoerd om de sensitiviteit, de specificiteit, de positieve en negatieve voorspellende waarden te bepalen.
|
15 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PO21031*
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .