Estudo da variação do dióxido de carbono expiratório final (EtCO2) após um teste de oclusão expiratória final como critério preditivo de responsividade a fluidos em pacientes ventilados mecanicamente (CapnoPause)
A hipovolemia é um dos principais fatores de instabilidade hemodinâmica. A administração de fluidos não é totalmente isenta de riscos. De fato, pode criar ou aumentar o edema pulmonar, alterar as trocas de gás e aumentar as complicações respiratórias pós-operatórias. Além disso, a administração de fluidos nem sempre é seguida por um aumento do débito cardíaco.
Prever a capacidade de resposta da pré-carga antes de administrar fluidos por métodos confiáveis e reprodutíveis é necessário em pacientes criticamente enfermos.
Indicadores dinâmicos são aprovados à beira do leito, como teste passivo de perna levantada, variação de pressão de pulso, variação respiratória do diâmetro da veia cava superior. No entanto, todos esses testes não podem ser usados para todos os pacientes. Por exemplo, nos casos de lesão da coluna ou pelve, ou traumatismo cranioencefálico, pacientes com condições difíceis para ecografia transtorácica.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a variação de EtCO2 (dióxido de carbono expiratório final) após um teste de oclusão expiratória final de 15 segundos poderia prever a capacidade de resposta a fluidos em pacientes ventilados mecanicamente nas unidades de terapia intensiva.
EtCO2 é um parâmetro que pode ser fácil de coletar, reprodutível e totalmente não invasivo. Este método pode ser especialmente apropriado para pacientes para os quais o teste clássico de responsividade a fluidos não pode ser usado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para cada paciente sob ventilação mecânica, respondendo aos critérios de inclusão e não inclusão, e elegível para uma perfusão de fluidos, o médico responsável coleta parâmetros vitais como frequência cardíaca, pressão arterial, débito cardíaco e dióxido de carbono expirado final.
O débito cardíaco é medido por ecografia transtorácica, ou dispositivos invasivos como termodiluição transpulmonar ou cateter arterial pulmonar.
O médico obtém uma interrupção de 15 segundos da ventilação mecânica no final da expiração e coleta a variação do dióxido de carbono expirado no final.
A perfusão de fluido de 500 ml de cristaloide é realizada. Em seguida, o médico coleta os mesmos parâmetros vitais, incluindo uma nova medida do débito cardíaco.
Os pacientes para os quais o débito cardíaco aumentou em mais de 15 por cento são considerados respondedores, os outros são considerados não respondedores.
Além disso, são coletados parâmetros sociodemográficos, motivo da internação, parâmetros de ventilação mecânica, uso de drogas vasopressoras e balanço hídrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- Chu Reims
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- pacientes criticamente doentes
- sob ventilação mecânica
- cujo débito cardíaco é mensurável por ecografia transtorácica, ou monitorado por um cateter de termodiluição transpulmonar ou cateter arterial pulmonar
- elegíveis para uma perfusão de fluidos, pelo médico responsável apreciação
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes que precisam de perfusão de fluidos
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medida da variação de EtCO2 (dióxido de carbono expiratório final) após um teste de oclusão expiratória final de 15 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade preditiva da variação do dióxido de carbono expiratório final após um teste de oclusão expiratória final
Prazo: 15 segundos
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Uma análise da curva ROC (Receive Operating Characteristic) será realizada para determinar a sensibilidade, a especificidade, os valores preditivos positivo e negativo.
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15 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PO21031*
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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