- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04889807
Tutkimus hengityksen lopun hiilidioksidin (EtCO2) vaihtelusta uloshengityksen lopun tukostestin jälkeen nesteherkkyyden ennustavana kriteerinä mekaanisesti hengitetyillä potilailla (CapnoPause)
Hypovolemia on yksi tärkeimmistä hemodynaamisen epävakauden tekijöistä. Nesteen antaminen ei ole täysin riskitöntä. Itse asiassa se voi aiheuttaa tai paisuttaa keuhkopöhön, muuttaa kaasunvaihtoa ja lisätä leikkauksen jälkeisiä hengityskomplikaatioita. Lisäksi nesteen antamista ei aina seuraa sydämen minuuttitilavuuden nousu.
Esikuormitusvasteen ennustaminen ennen nesteen antamista luotettavin ja toistettavin menetelmin on välttämätöntä kriittisesti sairailla potilailla.
Dynaamiset indikaattorit on hyväksytty sängyn vieressä, kuten passiivinen nostojalkatesti, pulssin paineen vaihtelu, ylemmän onttolaskimon halkaisijan hengitysvaihtelu. Kaikkia näitä testejä ei kuitenkaan voida käyttää kaikille potilaille. Esimerkiksi selkärangan tai lantion vamman tai traumaattisen aivovaurion tapauksissa potilailla, joilla on vaikea tila rintakehän kaikukuvauksessa.
Tutkijat olettavat, että EtCO2:n (hiilidioksidin lopputuloksen) vaihtelu 15 sekunnin uloshengityksen lopun okkluusiotestin jälkeen voisi ennustaa nesteresponsiivisuutta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla tehohoitoyksiköissä.
EtCO2 on parametri, joka voi olla helposti kerättävä, toistettava ja täysin ei-invasiivinen. Tämä menetelmä voisi olla erityisen sopiva potilaille, joille ei voida käyttää klassista nesteresponsiivisuustestiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kullekin potilaalle, joka on koneellinen ventilaatio, joka täyttää inkluusio- ja ei-inkluusiokriteerit ja joka on kelvollinen nesteperfuusioon, vastaava lääkäri kerää elintärkeitä parametreja, kuten sydämen taajuuden, verenpaineen, sydämen minuuttitilavuuden ja loppuhengityksen hiilidioksidin.
Sydämen minuuttitilavuus mitataan transtorakaalisella kaikukuvauksella tai invasiivisilla laitteilla, kuten transpulmonaarisella lämpölaimennuksella tai keuhkovaltimokatetrilla.
Lääkäri saavuttaa 15 sekunnin keskeytyksen koneellisessa ventilaatiossa uloshengityksen lopussa ja kerää lopun vuoroveden hiilidioksidivaihtelun.
Suoritetaan 500 ml:n kristalloidien nesteperfuusio. Sitten lääkäri kerää samat elintärkeät parametrit, mukaan lukien uusi sydämen minuuttitilavuusmitta.
Potilaat, joiden sydämen minuuttitilavuus nousi noin 15 prosenttia, katsotaan reagoineiksi, muut eivät reagoineet.
Lisäksi kerätään sosiodemografiset parametrit, maahanpääsyn syy, koneellisen ventilaation, vasopressorilääkkeiden käytön ja vesitasapainon parametrit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Chu Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- kriittisesti sairaita potilaita
- koneellisen ilmanvaihdon alla
- joiden sydämen minuuttitilavuus on mitattavissa transtorakaalisella kaikukuvauksella tai sitä seurataan transpulmonaarisella lämpölaimennuskatetrilla tai keuhkovaltimokatetrilla
- oikeutettu nesteperfuusioon, vastuuhenkilön arvostamana
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- raskaana oleville potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka tarvitsevat nesteen perfuusiota
|
mittaa EtCO2:n (hengityksen lopun hiilidioksidin) vaihtelu 15 sekunnin uloshengityksen lopun tukostestin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden loppuhiilidioksidin vaihtelun ennustekyky uloshengityksen lopputukkostestin jälkeen
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysi suoritetaan herkkyyden, spesifisyyden sekä positiivisten ja negatiivisten ennustearvojen määrittämiseksi.
|
15 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO21031*
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nesteen reagointikyky
-
Studio Ban Mancini FabbriEi vielä rekrytointiaImplanttia ympäröivä Crevicular Fluid
-
European Society of Intensive Care MedicineValmis
-
Humanitas Clinical and Research CenterEi vielä rekrytointiaLeikkaus | Norepinefriini | Fluid Challenge | FarmakodynaaminenItalia
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonSydänkirurgia | Mekaaninen ilmanvaihto | Nesteen reagointikyky | Fluid ChallengeKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonValmisHapen kulutus | Tehohoito | Fluid ChallengeRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisNesteterapia | Farmakodynamiikka | Nesteen reagointikyky | Fluid Challenge | Laskimonsisäiset nesteetRanska
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...ValmisFluid Intelligence | Modafiniili | Terveet nuoret koehenkilöt | Lepovaltion verkotItalia