Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hengityksen lopun hiilidioksidin (EtCO2) vaihtelusta uloshengityksen lopun tukostestin jälkeen nesteherkkyyden ennustavana kriteerinä mekaanisesti hengitetyillä potilailla (CapnoPause)

maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: CHU de Reims

Hypovolemia on yksi tärkeimmistä hemodynaamisen epävakauden tekijöistä. Nesteen antaminen ei ole täysin riskitöntä. Itse asiassa se voi aiheuttaa tai paisuttaa keuhkopöhön, muuttaa kaasunvaihtoa ja lisätä leikkauksen jälkeisiä hengityskomplikaatioita. Lisäksi nesteen antamista ei aina seuraa sydämen minuuttitilavuuden nousu.

Esikuormitusvasteen ennustaminen ennen nesteen antamista luotettavin ja toistettavin menetelmin on välttämätöntä kriittisesti sairailla potilailla.

Dynaamiset indikaattorit on hyväksytty sängyn vieressä, kuten passiivinen nostojalkatesti, pulssin paineen vaihtelu, ylemmän onttolaskimon halkaisijan hengitysvaihtelu. Kaikkia näitä testejä ei kuitenkaan voida käyttää kaikille potilaille. Esimerkiksi selkärangan tai lantion vamman tai traumaattisen aivovaurion tapauksissa potilailla, joilla on vaikea tila rintakehän kaikukuvauksessa.

Tutkijat olettavat, että EtCO2:n (hiilidioksidin lopputuloksen) vaihtelu 15 sekunnin uloshengityksen lopun okkluusiotestin jälkeen voisi ennustaa nesteresponsiivisuutta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla tehohoitoyksiköissä.

EtCO2 on parametri, joka voi olla helposti kerättävä, toistettava ja täysin ei-invasiivinen. Tämä menetelmä voisi olla erityisen sopiva potilaille, joille ei voida käyttää klassista nesteresponsiivisuustestiä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kullekin potilaalle, joka on koneellinen ventilaatio, joka täyttää inkluusio- ja ei-inkluusiokriteerit ja joka on kelvollinen nesteperfuusioon, vastaava lääkäri kerää elintärkeitä parametreja, kuten sydämen taajuuden, verenpaineen, sydämen minuuttitilavuuden ja loppuhengityksen hiilidioksidin.

Sydämen minuuttitilavuus mitataan transtorakaalisella kaikukuvauksella tai invasiivisilla laitteilla, kuten transpulmonaarisella lämpölaimennuksella tai keuhkovaltimokatetrilla.

Lääkäri saavuttaa 15 sekunnin keskeytyksen koneellisessa ventilaatiossa uloshengityksen lopussa ja kerää lopun vuoroveden hiilidioksidivaihtelun.

Suoritetaan 500 ml:n kristalloidien nesteperfuusio. Sitten lääkäri kerää samat elintärkeät parametrit, mukaan lukien uusi sydämen minuuttitilavuusmitta.

Potilaat, joiden sydämen minuuttitilavuus nousi noin 15 prosenttia, katsotaan reagoineiksi, muut eivät reagoineet.

Lisäksi kerätään sosiodemografiset parametrit, maahanpääsyn syy, koneellisen ventilaation, vasopressorilääkkeiden käytön ja vesitasapainon parametrit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska, 51092
        • Chu Reims

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tehohoidossa, koneellisessa ventilaatiossa ja nesteannostukseen oikeutetut potilaat, jotka pystyvät pitämään 15 sekuntia uloshengityksen lopun tukostestin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • kriittisesti sairaita potilaita
  • koneellisen ilmanvaihdon alla
  • joiden sydämen minuuttitilavuus on mitattavissa transtorakaalisella kaikukuvauksella tai sitä seurataan transpulmonaarisella lämpölaimennuskatetrilla tai keuhkovaltimokatetrilla
  • oikeutettu nesteperfuusioon, vastuuhenkilön arvostamana

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • raskaana oleville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka tarvitsevat nesteen perfuusiota
mittaa EtCO2:n (hengityksen lopun hiilidioksidin) vaihtelu 15 sekunnin uloshengityksen lopun tukostestin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuoroveden loppuhiilidioksidin vaihtelun ennustekyky uloshengityksen lopputukkostestin jälkeen
Aikaikkuna: 15 sekuntia
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysi suoritetaan herkkyyden, spesifisyyden sekä positiivisten ja negatiivisten ennustearvojen määrittämiseksi.
15 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PO21031*

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen reagointikyky

Tilaa