Estudio de la variación del dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2) después de una prueba de oclusión al final de la espiración como criterio predictivo de la respuesta a los fluidos en pacientes con ventilación mecánica (CapnoPause)
La hipovolemia es uno de los principales factores de inestabilidad hemodinámica. La administración de líquidos no está totalmente exenta de riesgos. De hecho, puede crear o aumentar el edema pulmonar, alterar los intercambios de miradas y aumentar las complicaciones respiratorias postoperatorias. Además, la administración de líquidos no siempre va seguida de un aumento del gasto cardíaco.
Predecir la respuesta a la precarga antes de administrar fluidos mediante métodos fiables y reproducibles es necesario en pacientes en estado crítico.
Se aprueban indicadores dinámicos a pie de cama como test pasivo de pierna levantada, variación de presión de pulso, variación respiratoria del diámetro de la vena cava superior. Sin embargo, todas estas pruebas no se pueden utilizar para todos los pacientes. Por ejemplo en los casos de lesión de columna o pelvis, o lesión cerebral traumática, pacientes con condición difícil para la ecografía transtorácica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la variación de EtCO2 (dióxido de carbono al final de la espiración) después de una prueba de oclusión al final de la espiración de 15 segundos podría predecir la respuesta a los fluidos en pacientes con ventilación mecánica en las unidades de cuidados intensivos.
EtCO2 es un parámetro que puede ser fácil de recopilar, reproducible y totalmente no invasivo. Este método podría ser especialmente apropiado para pacientes en los que no se puede utilizar la prueba clásica de respuesta a fluidos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para cada paciente en ventilación mecánica, respondiendo a criterios de inclusión y no inclusión, y elegible para una perfusión de fluidos, el médico a cargo recolecta parámetros vitales como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el gasto cardíaco y el dióxido de carbono al final de la espiración.
El gasto cardíaco se mide mediante ecografía transtorácica, o dispositivos invasivos como termodilución transpulmonar o catéter arterial pulmonar.
El médico consigue una interrupción de 15 segundos de la ventilación mecánica al final de la espiración y recoge la variación de dióxido de carbono al final de la espiración.
Se realiza una perfusión de fluidos de 500 ml de cristaloides. Luego, el médico recopila los mismos parámetros vitales, incluida una nueva medida del gasto cardíaco.
Los pacientes en los que el gasto cardíaco aumentó más del 15 por ciento se consideran respondedores, los demás se consideran no respondedores.
Además, se recogen parámetros sociodemográficos, motivo de ingreso, parámetros de ventilación mecánica, uso de fármacos vasopresores y balance hídrico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- Chu Reims
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- pacientes críticamente enfermos
- bajo ventilación mecánica
- cuyo gasto cardíaco es medible por ecografía transtorácica, o monitoreado por un catéter de termodilución transpulmonar o catéter arterial pulmonar
- elegible para una perfusión de fluidos, por el médico a cargo apreciación
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que necesitan perfusión de fluidos
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medida de la variación de EtCO2 (dióxido de carbono al final de la espiración) después de una prueba de oclusión al final de la espiración de 15 segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad predictiva de la variación del dióxido de carbono espiratorio final tras una prueba de oclusión espiratoria final
Periodo de tiempo: 15 segundos
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Se realizará un análisis de la curva característica operativa del receptor (ROC) para determinar la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivo y negativo.
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15 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PO21031*
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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