Undersøgelse af Endtidal Carbon Dioxide (EtCO2) variation efter en end-ekspiratorisk okklusionstest som et prædiktivt kriterium for væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter (CapnoPause)
Hypovolæmi er en af hovedfaktorerne for hæmodynamisk ustabilitet. Væskeadministration er ikke helt risikofri. Det kan faktisk skabe eller puste op i lungeødem, ændre gasudvekslinger og øge postoperative respiratoriske komplikationer. Ydermere efterfølges væskeadministration ikke altid af en stigning i hjertevolumen.
For kritisk syge patienter er det nødvendigt at forudsige preload-respons før administration af væske ved hjælp af pålidelige og reproducerbare metoder.
Dynamiske indikatorer er godkendt ved sengekanten, såsom passiv hævningsbentest, pulstryksvariation, respiratorisk variation af diameteren af vena cava superior. Alle disse tests kan dog ikke bruges til alle patienter. For eksempel i tilfælde af rygsøjle- eller bækkenskade eller traumatisk hjerneskade, patienter med vanskelige tilstande for transthorax ekkografi.
Efterforskerne antager, at variationen i EtCO2 (end tidal carbondioxid) efter en 15 sekunders slutekspiratorisk okklusionstest kunne forudsige væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingerne.
EtCO2 er en parameter, der kan være let at indsamle, reproducerbar og totalt ikke-invasiv. Denne metode kunne være særligt velegnet til patienter, for hvem den klassiske test af væskereaktivitet ikke kan bruges
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For hver patient under mekanisk ventilation, svarende til inklusions- og ikke-inklusionskriterier, og berettiget til en væskeperfusion, indsamler den ansvarlige læge vitale parametre såsom hjertefrekvens, blodtryk, hjertevolumen og kuldioxid i sluttiden.
Hjerteoutput måles ved transthorakal ekografi eller invasive anordninger såsom transpulmonal termofortynding eller pulmonært arterielt kateter.
Lægen opnår en 15 sekunders afbrydelse af mekanisk ventilation ved slutningen af ekspiration, og opsamler endetidens kuldioxidvariation.
Væskeperfusion af 500 ml krystalloid udføres. Derefter indsamler lægen de samme vitale parametre, inklusive et nyt hjerteoutputmål.
De patienter, for hvem hjertevolumenet steg med mere end 15 procent, betragtes som respondere, de andre betragtes som non-responderende.
Endvidere indsamles sociodemografiske parametre, indlæggelsesårsag, parametre for mekanisk ventilation, brug af vasopressormedicin og vandbalance.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år
- kritisk syge patienter
- under mekanisk ventilation
- hvis hjertevolumen kan måles ved transthorax ekkografi eller overvåges af et transpulmonalt termofortyndingskateter eller pulmonalt arterielt kateter
- berettiget til en væskeperfusion, af den ansvarlige læge påskønnelse
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- gravide patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der har behov for væskeperfusion
|
måling af EtCO2 (end tidal carbondioxid) variation efter en 15 sekunders slutekspiratorisk okklusionstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelig kapacitet for variationen af kuldioxid i endetidevandet efter en slutekspiratorisk okklusionstest
Tidsramme: 15 sekunder
|
En receiver operationskarakteristik (ROC) kurveanalyse vil blive udført for at bestemme følsomheden, specificiteten, de positive og negative prædiktive værdier.
|
15 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PO21031*
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flydende reaktionsevne
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttet
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
Kliniske forsøg med mål for EtCO2-variation
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAfsluttetBrystkræft | Brystkræft kvinde | Adenocarcinom i brystetForenede Stater
-
University of HuelvaIkke rekrutterer endnuForskrivning | AntidepressivaSpanien