Studie av Endtidal Carbon Dioxide (EtCO2)-variasjon etter en end-ekspiratorisk okklusjonstest som et prediktivt kriterium for væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter (CapnoPause)
Hypovolemi er en av hovedfaktorene for hemodynamisk ustabilitet. Væsketilførsel er ikke helt risikofri. Faktisk kan det skape eller blåse opp lungeødem, endre gassutvekslinger og øke postoperative respirasjonskomplikasjoner. Videre er væsketilførsel ikke alltid etterfulgt av en økning i hjertevolum.
Å forutsi preload-respons før administrering av væske ved hjelp av pålitelige og reproduserbare metoder er nødvendig hos kritisk syke pasienter.
Dynamiske indikatorer er godkjent ved sengekanten som passiv heving av bentest, pulstrykkvariasjon, respirasjonsvariasjon av diameteren til vena cava superior. Alle disse testene kan imidlertid ikke brukes for alle pasienter. For eksempel i tilfeller av ryggrads- eller bekkenskade, eller traumatisk hjerneskade, pasienter med vanskelig tilstand for transthorax ekkografi.
Etterforskerne antar at EtCO2 (endetidal karbondioksid) variasjon etter en 15 sekunders sluttekspiratorisk okklusjonstest kan forutsi væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingene.
EtCO2 er en parameter som kan være enkel å samle, reproduserbar og totalt ikke-invasiv. Denne metoden kan være spesielt egnet for pasienter som den klassiske testen av væskerespons ikke kan brukes for
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For hver pasient under mekanisk ventilasjon, svarende på inklusjons- og ikke-inkluderingskriterier, og kvalifisert for en væskeperfusjon, samler den ansvarlige legen inn vitale parametere som hjertefrekvens, blodtrykk, hjertevolum og sluttende karbondioksid.
Hjerteeffekten måles ved transthorax ekkografi, eller invasive enheter som transpulmonal termodilusjon eller pulmonal arterielt kateter.
Legen oppnår et 15-sekunders avbrudd av mekanisk ventilasjon ved slutten av ekspirasjonen, og samler opp karbondioksidvariasjonen i tidevannet.
Væskeperfusjon av 500 ml krystalloid utføres. Deretter samler legen de samme vitale parameterne, inkludert et nytt mål for hjertevolum.
Pasientene som har økt hjertevolumet med mer enn 15 prosent regnes som respondere, de andre regnes som ikke-responderende.
Videre samles sosiodemografiske parameter, innleggelsesårsak, parametere for mekanisk ventilasjon, bruk av vasopressormedisiner og vannbalanse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år
- kritisk syke pasienter
- under mekanisk ventilasjon
- hvis hjertevolum kan måles ved transthorax ekkografi, eller overvåkes av et transpulmonalt termodilusjonskateter eller pulmonalt arterielt kateter
- kvalifisert for en væskeperfusjon, av den ansvarlige legen takknemlighet
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som trenger væskeperfusjon
|
mål for EtCO2 (endetidal karbondioksid) variasjon etter en 15 sekunders sluttekspiratorisk okklusjonstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv kapasitet for variasjonen av endetidal karbondioksid etter en sluttekspiratorisk okklusjonstest
Tidsramme: 15 sekunder
|
En mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurveanalyse vil bli utført for å bestemme sensitiviteten, spesifisiteten, de positive og negative prediktive verdiene.
|
15 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PO21031*
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .