首发精神病的自我耻辱治疗试点随机对照试验 (NECT-YA)
为从首发精神病中恢复的人们开发针对特定阶段的自我耻辱干预
拟议的探索性干预开发应用程序的总体目的是进行研究，为首发精神病 (FEP) 青年（15-24 岁）修改的 NECT 的适应和初步测试提供信息，针对自我概念和疾病概念，以增加治疗参与度。
该项目的具体目标是：1) 使 NECT 适应 FEP 青年的需求和偏好，以及 2) 评估改良干预 (NECT-YA) 与协调专业相结合的可行性、可接受性和初步有效性在一项小型 (n = 40) RCT 中，将护理 (CSC) 服务与单独的 CSC 服务进行比较。
研究概览
详细说明
研究人员将对改良干预 (NECT-YA) 与 CSC 进行小型随机对照试验，与单独使用 CSC 进行比较，从三个 FEP 项目中招募 40 人，评估可接受性和可行性，并收集主要结果的数据（服务参与和治疗联盟），相关结果（自尊、绝望和社会功能）和作用机制（自我耻辱、疾病观念和应对）。
调查人员还将收集有关参与者对 NECT-YA 印象的定性数据，这将为手册的进一步修订提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Eskenazi Health, PARC Program
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合基于以下定义的 FEP 青年标准：年龄 15-24 岁，在过去 5 年内出现精神病症状，并且没有可能导致精神病症状的主要物质使用或情绪障碍（由计划资格确认） ;
- 符合中度标准（定义为心理疾病内化耻辱量表 [ISMI] 的 0-3 分平均得分为 1-1.5）或升高（定义为 0-3 分分值的平均分为 1.5-3 ISMI）自我污名；
- 英语说得很好，可以完成评估和参加小组活动；
- 能够提供参与的知情同意。
排除标准：
不符合上述任何入选标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：叙事增强和认知疗法 - 年轻成人，结合协调的专业护理
NECT 是一种结构化的、基于 20 节课的小组治疗，被称为结合了心理教育、认知重构和叙事心理治疗的元素。
NECT-YA 将被修改以满足经历过 FEP 的人的需求，并且可能有更少的会议或以个人形式或通过远程医疗提供本研究。
NECT-YA 将提供给也在首发精神病协调专业护理计划中接受治疗的参与者。
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Coordinated Specialty Care 是一种以证据为基础的多模式干预，适用于经历过首次精神病发作的人。
其他名称：
NECT 是一种社会心理干预，专注于解决自我污名对被诊断患有严重精神疾病的个人的影响。
对于本研究，干预措施已经过修改，以满足最近经历过首发精神病的青少年的需求。
其他名称：
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有源比较器：协调的专业护理
Coordinated Specialty Care 是 FEP 的循证治疗，包括多个治疗组成部分。
招聘地点的 FEP 计划遵循协调专业护理模式。
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Coordinated Specialty Care 是一种以证据为基础的多模式干预，适用于经历过首次精神病发作的人。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗参与
大体时间：0分钟
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服务使用的数量将使用协调员收集的团体出勤记录以及 FEP 计划中服务使用总量的管理数据来衡量。
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0分钟
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工作联盟清单简表-客户端版本
大体时间：2分钟
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对与治疗团队关系的感知的 12 项自我报告测量。
较高的分数表示更好的工作联盟。
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2分钟
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应对症状清单
大体时间：15分钟
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评估使用以问题为中心、中立和回避的应对策略来处理严重精神疾病患者常见的各种精神症状。
每个子量表的分数越高表明该类型的应对策略的使用越多。
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克绝望量表
大体时间：3分钟
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贝克绝望量表是一个成熟的 20 项量表，将用于衡量对未来的悲观预期。
将各个项目相加以提供希望或没有希望的总体指数。
分数越高表示希望越小。
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3分钟
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罗森伯格自尊量表
大体时间：2分钟
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罗森伯格自尊量表将用于衡量自尊和自贬。
较高的分数表示较高的自尊。
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2分钟
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生活质量量表
大体时间：20分钟
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生活质量量表是一个包含 21 个项目的量表，由经过临床培训的研究人员在进行半结构化访谈后完成，该访谈评估了多个领域的社会功能。
较高的分数表示良好的社会功能。
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20分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神疾病量表的内化耻辱感
大体时间：5分钟
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内化污名的 29 项测量。
较高的分数表示强烈的内化污名。
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5分钟
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阳性和阴性症状量表
大体时间：20分钟
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阳性和阴性综合症量表是一个包含 30 个项目的与精神病相关的精神症状评级量表，在图表审查和半结构化访谈后完成。
分数越高表示症状越多。
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20分钟
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恢复风格问卷 恢复风格问卷
大体时间：5分钟
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恢复风格问卷是一个包含 39 个项目的自我报告量表，旨在评估精神病患者在自我概念方面“封闭”与“整合”的程度。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月27日
研究完成 (实际的)
2025年10月27日
研究注册日期
首次提交
2018年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月13日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- JJayCuny
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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