Ensimmäisen episodipsykoosin itsestigmahoidon pilottitutkimus (NECT-YA)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: John Jay College of Criminal Justice, City University of New York
Itseleimauksen vaihekohtaisen mukautuksen kehittäminen ihmisille, jotka toipuvat ensimmäisestä psykoosijaksosta
Ehdotetun tutkivan interventiokehityssovelluksen yleistarkoituksena on tehdä tutkimusta, joka antaa tietoa NECT:n sopeuttamisesta ja alustavasta testauksesta, joka on muokattu nuorille (15–24-vuotiaat), joilla on ensimmäinen episodipsykoosi (FEP). lisätä hoitoon sitoutumista.
Hankkeen erityistavoitteet ovat: 1) mukauttaa NECT vastaamaan nuorten tarpeita ja mieltymyksiä FEP:llä ja 2) arvioida muunnetun intervention (NECT-YA) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus yhdistettynä koordinoituun erikoisuuteen. hoitopalvelut (CSC) verrattuna pelkkään CSC-palveluihin pienellä (n = 40) RCT:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat pienen RCT:n muunnetusta interventiosta (NECT-YA) yhdistettynä CSC:hen verrattuna pelkkään CSC:hen, 40 henkilön kanssa, jotka on rekrytoitu kolmesta FEP-ohjelmasta, arvioiden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ja keräävät tietoja ensisijaisesta tuloksesta (palvelusitoumus). ja terapeuttinen allianssi), siihen liittyvät seuraukset (itsetunto, toivottomuus ja sosiaalinen toiminta) ja toimintamekanismit (itsestigma, sairauden käsitykset ja selviytyminen).
Tutkijat keräävät myös kvalitatiivista tietoa osallistujien vaikutelmista NECT-YA:sta, mikä antaa tietoa käsikirjan lisätarkistuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Eskenazi Health, PARC Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää FEP-nuorten kriteerit, jotka perustuvat seuraavaan määritelmään: ikä 15-24, psykoottisten oireiden ilmaantuminen viimeisen 5 vuoden aikana ja pääasiallisen päihteiden käytön tai mielialahäiriön puuttuminen, joka voisi aiheuttaa psykoottisia oireita (ohjelman kelpoisuus vahvistaa) ;
- Täyttää kriteerit kohtalaiselle (määritelty keskiarvoksi 1-1,5 asteikolla 0-3 henkisen lllness-asteikon [ISMI]) tai kohonneeksi (määritelty keskiarvoksi 1,5-3 asteikolla 0-3 ISMI) itsestigma;
- Puhuu englantia riittävän hyvin suorittaakseen arvioinnit ja osallistuakseen ryhmiin;
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei täytä mitään yllä olevista osallistumiskriteereistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Narratiivin parantaminen ja kognitiivinen terapia – nuori aikuinen yhdistettynä koordinoituun erikoishoitoon
NECT on jäsennelty, 20 istunnon ryhmäpohjainen hoito, joka yhdistää psykoedukan, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja narratiivisen psykoterapian elementtejä.
NECT-YA:ta muutetaan vastaamaan FEP:n kokeneiden ihmisten tarpeita ja joilla saattaa olla vähemmän istuntoja tai se tarjotaan henkilökohtaisessa muodossa tai etäterveyden kautta tätä tutkimusta varten.
NECT-YA:ta tarjotaan osallistujille, jotka saavat myös hoitoa ensimmäisen jakson psykoosin koordinoitujen erikoishoitoohjelmien puitteissa.
|
Coordinated Specialty Care on näyttöön perustuva, multimodaalinen interventio henkilöille, jotka ovat kokeneet ensimmäisen psykoosijakson.
Muut nimet:
NECT on psykososiaalinen interventio, joka keskittyy itsestigman vaikutuksiin henkilöissä, joilla on diagnosoitu vakavia mielenterveysongelmia.
Tässä tutkimuksessa interventiota on muutettu vastaamaan niiden nuorten tarpeita, jotka ovat äskettäin kokeneet ensimmäisen psykoosijakson.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Koordinoitu erikoishoito
Coordinated Specialty Care on näyttöön perustuva FEP-hoito, joka sisältää useita hoitokomponentteja.
FEP-ohjelmat rekrytointipaikalla noudattavat Coordinated Specialty Care -mallia.
|
Coordinated Specialty Care on näyttöön perustuva, multimodaalinen interventio henkilöille, jotka ovat kokeneet ensimmäisen psykoosijakson.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoito sitoutuminen
Aikaikkuna: 0 minuuttia
|
Palvelun käytön määrää mitataan ohjaajien keräämien ryhmien läsnäolotietueiden sekä FEP-ohjelmien palvelun kokonaiskäytön hallinnollisten tietojen avulla.
|
0 minuuttia
|
|
Working Alliance Inventory Short Form-Client -versio
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
12 kohdan itseraportin mitta, joka kuvaa suhdetta hoitotiimiin.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa työliittoa.
|
2 minuuttia
|
|
Selviytyminen oireiden tarkistuslistasta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Arvioi ongelmakeskeisten, neutraalien ja välttävien selviytymisstrategioiden käyttöä erilaisten psykiatristen oireiden käsittelemiseksi, joita vakavista mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset yleensä kokevat.
Korkeammat pisteet kussakin ala-asteikossa osoittavat, että tämän tyyppistä selviytymisstrategiaa käytetään enemmän.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Beck Hopelessness Scale on vakiintunut 20 kohdan asteikko, jota käytetään pessimististen tulevaisuuden odotusten mittaamiseen.
Yksittäiset kohteet lasketaan yhteen toivon tai sen puuttumisen kokonaisindeksin saamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän toivoa.
|
3 minuuttia
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Rosenbergin itsetunto-aikataulua käytetään itsetunnon ja itsensä halveksunnan mittaamiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa.
|
2 minuuttia
|
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Elämänlaatuasteikko on 21 kohdan asteikko, jonka kliinisesti koulutettu tutkimushenkilökunta täydentää puolistrukturoidun haastattelun jälkeen, jossa arvioidaan sosiaalista toimintaa useilla aloilla.
Korkeammat pisteet osoittavat hyvää sosiaalista toimintaa.
|
20 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen mielenterveyden stigma-asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sisäisen leimautumisen 29 kohteen mitta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurta sisäistä stigmaa.
|
5 minuuttia
|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko on 30 pisteen asteikko psykoosiin liittyvistä psykiatrisista oireista, jotka on suoritettu kaaviotarkistuksen ja puolistrukturoidun haastattelun jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
20 minuuttia
|
|
Recovery Style Questionnaire Recovery Style Questionnaire
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Recovery Style Questionnaire on 39 pisteen itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan, missä määrin psykoosista kärsivät ihmiset sitoutuvat "sinetöimiseen" verrattuna "integroitumiseen" sen suhteen, miten heidän käsityksensä itsestään.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JJayCuny
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .