ECR piloto de tratamento de autoestigma para o primeiro episódio de psicose (NECT-YA)
3 de agosto de 2026 atualizado por: John Jay College of Criminal Justice, City University of New York
Desenvolvimento de uma adaptação específica para o estágio de uma intervenção de autoestigma para pessoas em recuperação de um primeiro episódio de psicose
O objetivo geral do aplicativo de desenvolvimento de intervenção exploratória proposto é conduzir pesquisas que informarão a adaptação e o teste preliminar do NECT modificado para jovens (de 15 a 24 anos) com primeiro episódio psicótico (FEP), visando o autoconceito e as concepções da doença para aumentar o engajamento no tratamento.
Os objetivos específicos do projeto são: 1) adaptar o NECT para responder às necessidades e preferências dos jovens com FEP e 2) avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção modificada (NECT-YA) combinada com especialidade coordenada cuidados de saúde (CSC), em comparação com os serviços CSC sozinhos, em um pequeno (n = 40) RCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um pequeno RCT da intervenção modificada (NECT-YA), combinada com CSC, em comparação com CSC sozinha, com 40 pessoas recrutadas de três programas FEP, avaliando aceitabilidade e viabilidade e coletando dados sobre o resultado primário (compromisso do serviço e aliança terapêutica), resultados relacionados (autoestima, desesperança e funcionamento social) e mecanismos de ação (autoestigma, concepções de doença e enfrentamento).
Os investigadores também coletarão dados qualitativos sobre as impressões dos participantes sobre o NECT-YA, o que informará revisões adicionais do manual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Eskenazi Health, PARC Program
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios para jovens FEP com base na seguinte definição: idade de 15 a 24 anos, início de sintomas psicóticos nos últimos 5 anos e ausência de uso primário de substâncias ou transtorno de humor que possa estar causando os sintomas psicóticos (confirmado pela elegibilidade do programa) ;
- Atende aos critérios para moderado (definido como uma pontuação média de 1-1,5 na escala de 0-3 da escala de estigma interno de doença mental [ISMI]) ou elevado (definido como uma pontuação média de 1,5-3 na escala de 0-3 do ISMI) autoestigma;
- Fala inglês bem o suficiente para concluir as avaliações e participar de grupos;
- É capaz de fornecer consentimento informado para participar.
Critério de exclusão:
Não atende a nenhum dos critérios de inclusão acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aprimoramento Narrativo e Terapia Cognitiva - Adulto Jovem, Combinado com Atendimento Especializado Coordenado
NECT é um tratamento estruturado baseado em grupo de 20 sessões chamado que combina psicoeducação, reestruturação cognitiva e elementos de psicoterapia narrativa.
O NECT-YA será modificado para atender às necessidades de pessoas que passaram por uma FEP e podem ter menos sessões ou ser fornecido em formato individual ou via telessaúde para este estudo.
O NECT-YA será oferecido aos participantes que também estão recebendo tratamento nos programas de cuidados especializados coordenados para o primeiro episódio de psicose.
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O Cuidado Especializado Coordenado é uma intervenção multimodal baseada em evidências para pessoas que tiveram um primeiro episódio de psicose.
Outros nomes:
NECT é uma intervenção psicossocial focada em abordar os efeitos do autoestigma em indivíduos diagnosticados com doenças mentais graves.
Para o presente estudo, a intervenção foi modificada para atender às necessidades dos jovens que passaram recentemente por um primeiro episódio de psicose.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidado Especial Coordenado
O Coordinated Specialty Care é um tratamento baseado em evidências para PFE que inclui vários componentes de tratamento.
Os programas FEP no local de recrutamento seguem o modelo Coordinated Specialty Care.
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O Cuidado Especializado Coordenado é uma intervenção multimodal baseada em evidências para pessoas que tiveram um primeiro episódio de psicose.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento de tratamento
Prazo: 0 minutos
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A quantidade de uso do serviço será medida usando registros de atendimento para grupos coletados pelos facilitadores, bem como dados administrativos sobre o uso total do serviço dentro dos programas FEP.
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0 minutos
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Versão resumida do inventário de aliança de trabalho - versão do cliente
Prazo: 2 minutos
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Uma medida de auto-relato de 12 itens de percepção de relacionamento com a equipe de tratamento.
Pontuações mais altas indicam melhor aliança de trabalho.
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2 minutos
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Lista de verificação para lidar com os sintomas
Prazo: 15 minutos
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Avalia o uso de estratégias de enfrentamento centradas no problema, neutras e evitativas para lidar com uma variedade de sintomas psiquiátricos comumente experimentados por pessoas com doenças mentais graves.
Pontuações mais altas em cada subescala indicam mais uso desse tipo de estratégia de enfrentamento.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Desesperança de Beck
Prazo: 3 minutos
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A Escala de Desesperança de Beck é uma escala de 20 itens bem estabelecida que será usada para medir expectativas pessimistas do futuro.
Itens individuais são somados para fornecer um índice geral de esperança ou sua ausência.
Pontuações mais altas indicam menos esperança.
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3 minutos
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: 2 minutos
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A Escala de Autoestima de Rosenberg será usada para medir a autoestima e a autodepreciação.
Pontuações mais altas indicam mais auto-estima.
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2 minutos
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Escala de Qualidade de Vida
Prazo: 20 minutos
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A Escala de Qualidade de Vida é uma escala de 21 itens preenchida por uma equipe de pesquisa clinicamente treinada após uma entrevista semiestruturada que avalia o funcionamento social em vários domínios.
Pontuações mais altas indicam ótimo funcionamento social.
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20 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de estigma internalizado da doença mental
Prazo: 5 minutos
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Uma medida de 29 itens de estigma internalizado.
Pontuações mais altas indicam grande estigma internalizado.
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5 minutos
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: 20 minutos
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A Escala de Síndrome Positiva e Negativa é uma escala de classificação de 30 itens de sintomas psiquiátricos associados à psicose, concluída após uma revisão de prontuário e entrevista semiestruturada.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas.
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20 minutos
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Questionário de estilo de recuperação Questionário de estilo de recuperação
Prazo: 5 minutos
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O Questionário de Estilo de Recuperação é uma escala de autorrelato de 39 itens projetada para avaliar até que ponto as pessoas com psicose se envolvem em "selagem" versus "integração" em relação à forma como sua autoconcepção.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JJayCuny
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .