ECA piloto de tratamiento de autoestigma para el primer episodio de psicosis (NECT-YA)
3 de agosto de 2026 actualizado por: John Jay College of Criminal Justice, City University of New York
Desarrollo de una adaptación específica por etapas de una intervención de autoestigma para personas que se recuperan de un primer episodio de psicosis
El propósito general de la aplicación de desarrollo de intervención exploratoria propuesta es realizar una investigación que informará la adaptación y la prueba preliminar de NECT modificada para jóvenes (de 15 a 24 años) con un primer episodio de psicosis (FEP), centrándose en el autoconcepto y las concepciones de la enfermedad para aumentar el compromiso con el tratamiento.
Los objetivos específicos del proyecto son: 1) adaptar NECT para que responda a las necesidades y preferencias de los jóvenes con FEP, y 2) Evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de la intervención modificada (NECT-YA) combinada con la especialidad coordinada (CSC), en comparación con los servicios de CSC solos, en un ECA pequeño (n = 40).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un pequeño ECA de la intervención modificada (NECT-YA), combinado con CSC, en comparación con CSC solo, con 40 personas reclutadas de tres programas FEP, evaluando la aceptabilidad y factibilidad, y recopilando datos sobre el resultado primario (compromiso con el servicio). y alianza terapéutica), resultados relacionados (autoestima, desesperanza y funcionamiento social) y mecanismos de acción (autoestigma, concepciones de enfermedad y afrontamiento).
Los investigadores también recopilarán datos cualitativos sobre las impresiones de NECT-YA de los participantes, que informarán revisiones adicionales del manual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Eskenazi Health, PARC Program
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios para jóvenes FEP según la siguiente definición: edad de 15 a 24 años, inicio de síntomas psicóticos en los últimos 5 años y ausencia de un trastorno primario por uso de sustancias o del estado de ánimo que podría estar causando los síntomas psicóticos (confirmado por la elegibilidad del programa) ;
- Cumple con los criterios de moderado (definido como una puntuación media de 1 a 1,5 en la escala de 0 a 3 de la Escala de Estigma Interiorizado de Enfermedad Mental [ISMI]) o elevado (definido como una puntuación media de 1,5 a 3 en la escala de 0 a 3) del ISMI) autoestigma;
- Habla inglés lo suficientemente bien como para completar evaluaciones y participar en grupos;
- Es capaz de dar su consentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
No cumple con ninguno de los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mejora narrativa y terapia cognitiva: adultos jóvenes, combinada con atención especializada coordinada
NECT es un tratamiento grupal estructurado de 20 sesiones llamado que combina psicoeducación, reestructuración cognitiva y elementos de psicoterapia narrativa.
NECT-YA se modificará para satisfacer las necesidades de las personas que han experimentado un FEP y es posible que tengan menos sesiones o se brinden en formato individual o a través de telesalud para este estudio.
NECT-YA se ofrecerá a los participantes que también reciben tratamiento dentro de los programas de atención especializada coordinada para el primer episodio de psicosis.
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Coordinated Specialty Care es una intervención multimodal basada en evidencia para personas que han experimentado un primer episodio de psicosis.
Otros nombres:
NECT es una intervención psicosocial centrada en abordar los efectos del autoestigma en personas diagnosticadas con enfermedades mentales graves.
Para el presente estudio, la intervención se modificó para abordar las necesidades de los jóvenes que recientemente experimentaron un primer episodio de psicosis.
Otros nombres:
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Comparador activo: Atención especializada coordinada
Coordinated Specialty Care es un tratamiento basado en evidencia para FEP que incluye múltiples componentes de tratamiento.
Los programas de FEP en el sitio de reclutamiento siguen el modelo de Atención Especializada Coordinada.
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Coordinated Specialty Care es una intervención multimodal basada en evidencia para personas que han experimentado un primer episodio de psicosis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso de tratamiento
Periodo de tiempo: 0 minutos
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La cantidad de uso de los servicios se medirá utilizando los registros de asistencia de los grupos recopilados por los facilitadores, así como los datos administrativos sobre el uso total de los servicios dentro de los programas de FEP.
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0 minutos
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Versión abreviada del cliente del inventario de Working Alliance
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Una medida de autoinforme de 12 ítems de la percepción de la relación con el equipo de tratamiento.
Las puntuaciones más altas indican una mejor alianza de trabajo.
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2 minutos
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Lista de verificación para hacer frente a los síntomas
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Evalúa el uso de estrategias de afrontamiento evasivas, neutrales y centradas en el problema para tratar una variedad de síntomas psiquiátricos comúnmente experimentados por personas con enfermedades mentales graves.
Las puntuaciones más altas en cada subescala indican un mayor uso de ese tipo de estrategia de afrontamiento.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La Escala de desesperanza de Beck es una escala bien establecida de 20 ítems que se utilizará para medir las expectativas pesimistas del futuro.
Los elementos individuales se suman para proporcionar un índice general de esperanza o su ausencia.
Las puntuaciones más altas indican menos esperanza.
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3 minutos
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: 2 minutos
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El programa de autoestima de Rosenberg se utilizará para medir la autoestima y el autodesprecio.
Las puntuaciones más altas indican más autoestima.
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2 minutos
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Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La Escala de calidad de vida es una escala de 21 elementos completada por personal de investigación clínicamente capacitado luego de una entrevista semiestructurada que evalúa el funcionamiento social en múltiples dominios.
Las puntuaciones más altas indican un gran funcionamiento social.
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20 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estigma internalizado de la escala de enfermedad mental
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Una medida de 29 ítems del estigma internalizado.
Las puntuaciones más altas indican un gran estigma interiorizado.
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5 minutos
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Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La Escala de Síndrome Positivo y Negativo es una escala de calificación de 30 ítems de síntomas psiquiátricos asociados con la psicosis, que se completa luego de una revisión de expedientes y una entrevista semiestructurada.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas.
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20 minutos
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Cuestionario de estilo de recuperación Cuestionario de estilo de recuperación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Cuestionario de estilo de recuperación es una escala de autoinforme de 39 ítems diseñada para evaluar hasta qué punto las personas con psicosis se involucran en el "sellado" frente a la "integración" con respecto a su autoconcepción.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JJayCuny
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .