Az önstigma kezelésének kísérleti RCT-je az első epizód pszichózishoz (NECT-YA)
2026. augusztus 3. frissítette: John Jay College of Criminal Justice, City University of New York
Az önstigma-beavatkozás szakasz-specifikus adaptációjának kidolgozása a pszichózis első epizódjából felépülő emberek számára
A javasolt feltáró intervenciós fejlesztési alkalmazás átfogó célja olyan kutatások lefolytatása, amelyek a fiatalok (15-24 éves korúak) számára módosított első epizódpszichózisban (FEP) szenvedő NECT adaptációját és előzetes tesztelését szolgálják, megcélozva az önfelfogást és a betegségfelfogást. növelje a kezelés iránti elkötelezettséget.
A projekt konkrét céljai a következők: 1) a NECT adaptálása a FEP-vel rendelkező fiatalok szükségleteihez és preferenciáihoz, és 2) A módosított beavatkozás (NECT-YA) megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának felmérése összehangolt szakterülettel kombinálva. gondozási (CSC) szolgáltatások, összehasonlítva egyedül a CSC szolgáltatásokkal, egy kis (n = 40) RCT-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálók elvégzik a módosított beavatkozás (NECT-YA) kisméretű RCT-jét a CSC-vel kombinálva, a CSC-vel összehasonlítva, három FEP-programból 40 fővel, értékelve az elfogadhatóságot és megvalósíthatóságot, és adatokat gyűjtenek az elsődleges kimenetelről (szolgáltatási kötelezettségvállalás) és terápiás szövetség), a kapcsolódó eredmények (önbecsülés, kilátástalanság és társas működés) és hatásmechanizmusok (önstigma, betegségfelfogás és megküzdés).
A vizsgálók kvalitatív adatokat is gyűjtenek a résztvevőknek a NECT-YA-val kapcsolatos benyomásairól, amelyek a kézikönyv további átdolgozásaihoz is szolgálnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Eskenazi Health, PARC Program
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a FEP-fiatalokra vonatkozó kritériumoknak a következő definíció alapján: 15-24 éves kor, pszichotikus tünetek megjelenése az elmúlt 5 évben, és a pszichotikus tüneteket kiváltó elsődleges szerhasználat vagy hangulatzavar hiánya (a programra való jogosultság megerősítette) ;
- Megfelel a mérsékelt (1-1,5-ös átlagos pontszám a Mentális lllness Internalizált Stigmája Skála [ISMI] 0-3-as skáláján) vagy az emelkedett (1,5-3-as átlagpontszám a 0-3-as skálán) kritériumoknak. az ISMI) önstigma;
- Elég jól beszél angolul az értékelések elvégzéséhez és a csoportokban való részvételhez;
- Képes tájékoztatáson alapuló hozzájárulást adni a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
Nem felel meg a fenti felvételi feltételek egyikének sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Narratív fejlesztés és kognitív terápia – Fiatal felnőtt, összehangolt speciális ellátással kombinálva
A NECT egy strukturált, 20 ülésből álló csoportalapú kezelés, amely a pszichoedukációt, a kognitív átstrukturálást és a narratív pszichoterápia elemeit ötvözi.
A NECT-YA-t úgy módosítják, hogy megfeleljen azoknak az embereknek, akik tapasztaltak FEP-et, és előfordulhat, hogy kevesebb ülésük van, vagy egyéni formátumban vagy távegészségügyi szolgáltatáson keresztül biztosítják ezt a tanulmányt.
A NECT-YA-t azoknak a résztvevőknek ajánlják fel, akik az első epizód pszichózisra vonatkozó koordinált speciális ellátási programokon belül is részesülnek kezelésben.
|
A Coordinated Speciality Care egy bizonyítékokon alapuló, multimodális beavatkozás olyan személyek számára, akiknél a pszichózis első epizódja volt.
Más nevek:
A NECT egy pszichoszociális beavatkozás, amelynek középpontjában az önmegbélyegzés súlyos mentális betegséggel diagnosztizált egyénekre gyakorolt hatásainak kezelése áll.
A jelen tanulmányban a beavatkozást úgy módosították, hogy megfeleljen azon fiatalok szükségleteinek, akik nemrégiben tapasztalták meg a pszichózis első epizódját.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Összehangolt szakellátás
A Coordinated Speciality Care a FEP bizonyítékokon alapuló kezelése, amely több kezelési komponenst is tartalmaz.
A toborzóhelyen a FEP programok a Coordinated Specialty Care modellt követik.
|
A Coordinated Speciality Care egy bizonyítékokon alapuló, multimodális beavatkozás olyan személyek számára, akiknél a pszichózis első epizódja volt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelés Elkötelezettség
Időkeret: 0 perc
|
A szolgáltatás igénybevételének mennyiségét a segítők által gyűjtött csoportok részvételi rekordjaival, valamint a FEP programokon belüli teljes szolgáltatáshasználatra vonatkozó adminisztratív adatokkal mérik.
|
0 perc
|
|
Working Alliance Inventory Short Form-Client Version
Időkeret: 2 perc
|
Egy 12 tételből álló önbeszámoló mérőszám a kezelőcsoporttal való kapcsolat észlelésére.
A magasabb pontszámok jobb munkaszövetséget jeleznek.
|
2 perc
|
|
Megbirkózás a tünetek ellenőrzőlistájával
Időkeret: 15 perc
|
Felméri a problémaközpontú, semleges és elkerülő megküzdési stratégiák alkalmazását a súlyos mentális betegségben szenvedők által gyakran tapasztalt pszichiátriai tünetek kezelésére.
Az egyes alskálákban elért magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az ilyen típusú megküzdési stratégiát jobban használják.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck Reménytelenségi Skála
Időkeret: 3 perc
|
A Beck Hopelessness Scale egy jól bevált 20 tételes skála, amelyet a jövő pesszimista várakozásainak mérésére használnak majd.
Az egyes tételek összegzése a remény vagy annak hiánya átfogó indexeként szolgál.
A magasabb pontszámok kevesebb reményt jeleznek.
|
3 perc
|
|
Rosenberg önbecsülési skála
Időkeret: 2 perc
|
A Rosenberg önértékelési ütemtervet az önbecsülés és az önbecsülés mérésére fogják használni.
A magasabb pontszámok nagyobb önbecsülést jeleznek.
|
2 perc
|
|
Életminőség Skála
Időkeret: 20 perc
|
Az Életminőség Skála egy 21 tételből álló skála, amelyet klinikailag képzett kutatószemélyzet tölt ki egy félig strukturált interjú után, amely több területen értékeli a társadalmi működést.
A magasabb pontszámok kiváló társadalmi működést jeleznek.
|
20 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mentális betegségek internalizált stigmája skála
Időkeret: 5 perc
|
Az internalizált stigma 29 tételes mérőszáma.
A magasabb pontszámok nagy belső megbélyegzést jeleznek.
|
5 perc
|
|
Pozitív és negatív szindróma skála
Időkeret: 20 perc
|
A Pozitív és Negatív Szindróma Skála a pszichózishoz társuló pszichiátriai tünetek 30 tételből álló értékelési skálája, amely diagram áttekintése és félig strukturált interjú után készült.
A magasabb pontszámok több tünetet jeleznek.
|
20 perc
|
|
Recovery Style Questionnaire Recovery Style Questionnaire Recovery Style Questionnaire
Időkeret: 5 perc
|
A Recovery Style Questionnaire egy 39 tételes önbevallási skála, amelynek célja annak felmérése, hogy a pszichózisban szenvedők milyen mértékben vesznek részt az „elzárásban” és az „integrációban” az önfelfogásuk tekintetében.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JJayCuny
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .