ECR pilote sur le traitement de l'auto-stigmatisation pour le premier épisode de psychose (NECT-YA)
3 août 2026 mis à jour par: John Jay College of Criminal Justice, City University of New York
Développement d'une adaptation spécifique à l'étape d'une intervention d'auto-stigmatisation pour les personnes se remettant d'un premier épisode de psychose
L'objectif général de l'application de développement d'intervention exploratoire proposée est de mener des recherches qui éclaireront l'adaptation et les tests préliminaires de NECT modifié pour les jeunes (âgés de 15 à 24 ans) atteints d'un premier épisode de psychose (PEP), ciblant le concept de soi et les conceptions de la maladie pour augmenter l'implication dans le traitement.
Les objectifs spécifiques du projet sont les suivants : 1) adapter NECT pour qu'il réponde aux besoins et aux préférences des jeunes atteints de PEP, et 2) évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention modifiée (NECT-YA) combinée à une spécialité coordonnée services de soins de santé (SCC), par rapport aux seuls services du SCC, dans un petit ECR (n = 40).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront un petit ECR de l'intervention modifiée (NECT-YA), combinée avec le SCC, en comparaison avec le SCC seul, avec 40 personnes recrutées dans trois programmes FEP, évaluant l'acceptabilité et la faisabilité, et recueillant des données sur le résultat principal (engagement de service et alliance thérapeutique), les résultats connexes (estime de soi, désespoir et fonctionnement social) et les mécanismes d'action (autostigmatisation, conceptions de la maladie et adaptation).
Les enquêteurs recueilleront également des données qualitatives sur les impressions des participants sur NECT-YA, qui éclaireront les révisions supplémentaires du manuel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Eskenazi Health, PARC Program
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Satisfait aux critères pour les jeunes FEP basés sur la définition suivante : 15-24 ans, apparition de symptômes psychotiques au cours des 5 dernières années et absence d'une consommation primaire de substances ou d'un trouble de l'humeur qui pourrait être à l'origine des symptômes psychotiques (confirmé par l'admissibilité au programme) ;
- Répond aux critères de modéré (défini comme un score moyen de 1 à 1,5 sur l'échelle de 0 à 3 de l'échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale [ISMI]) ou élevé (défini comme un score moyen de 1,5 à 3 sur l'échelle de 0 à 3) de l'ISMI) autostigmatisation ;
- Parle suffisamment bien l'anglais pour effectuer des évaluations et participer à des groupes ;
- Est en mesure de fournir un consentement éclairé pour participer.
Critère d'exclusion:
Ne répond à aucun des critères d'inclusion ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amélioration narrative et thérapie cognitive - Jeune adulte, combinées à des soins spécialisés coordonnés
NECT est un traitement structuré en groupe de 20 séances appelé qui combine la psychoéducation, la restructuration cognitive et des éléments de psychothérapie narrative.
NECT-YA sera modifié pour répondre aux besoins des personnes ayant vécu un PEP et pourra avoir moins de séances ou être dispensé en format individuel ou via télésanté pour cette étude.
NECT-YA sera proposé aux participants qui reçoivent également un traitement dans le cadre des programmes de soins spécialisés coordonnés pour le premier épisode psychotique.
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Les soins spécialisés coordonnés sont une intervention multimodale fondée sur des données probantes pour les personnes qui ont vécu un premier épisode de psychose.
Autres noms:
NECT est une intervention psychosociale axée sur la lutte contre les effets de l'autostigmatisation sur les personnes diagnostiquées avec des maladies mentales graves.
Pour la présente étude, l'intervention a été modifiée pour répondre aux besoins des jeunes qui ont récemment vécu un premier épisode de psychose.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins spécialisés coordonnés
Les soins spécialisés coordonnés sont un traitement fondé sur des données probantes pour la PEP qui comprend plusieurs composants de traitement.
Les programmes FEP sur le site de recrutement suivent le modèle Coordinated Specialty Care.
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Les soins spécialisés coordonnés sont une intervention multimodale fondée sur des données probantes pour les personnes qui ont vécu un premier épisode de psychose.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation au traitement
Délai: 0 minutes
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La quantité d'utilisation des services sera mesurée à l'aide des registres de présence des groupes recueillis par les animateurs, ainsi que des données administratives sur l'utilisation totale des services dans le cadre des programmes FEP.
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0 minutes
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Formulaire abrégé de l'inventaire de l'Alliance de travail - version client
Délai: 2 minutes
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Une mesure d'auto-évaluation en 12 points de la perception de la relation avec l'équipe de traitement.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure alliance de travail.
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2 minutes
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Faire face à la liste de contrôle des symptômes
Délai: 15 minutes
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Évalue l'utilisation de stratégies d'adaptation centrées sur les problèmes, neutres et évitantes pour faire face à une variété de symptômes psychiatriques couramment ressentis par les personnes atteintes de maladies mentales graves.
Des scores plus élevés dans chaque sous-échelle indiquent une plus grande utilisation de ce type de stratégie d'adaptation.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de désespoir de Beck
Délai: 3 minutes
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L'échelle de désespoir de Beck est une échelle bien établie de 20 éléments qui sera utilisée pour mesurer les attentes pessimistes de l'avenir.
Les éléments individuels sont additionnés pour fournir un indice global d'espoir ou de son absence.
Des scores plus élevés indiquent moins d'espoir.
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3 minutes
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: 2 minutes
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg sera utilisée pour mesurer l'estime de soi et l'autodérision.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de soi.
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2 minutes
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Échelle de qualité de vie
Délai: 20 minutes
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L'échelle de qualité de vie est une échelle de 21 items complétée par du personnel de recherche formé en clinique à la suite d'un entretien semi-structuré qui évalue le fonctionnement social dans plusieurs domaines.
Des scores plus élevés indiquent un bon fonctionnement social.
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20 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: 5 minutes
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Une mesure en 29 items de la stigmatisation intériorisée.
Des scores plus élevés indiquent une forte stigmatisation intériorisée.
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5 minutes
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Échelle de syndrome positif et négatif
Délai: 20 minutes
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L'échelle des syndromes positifs et négatifs est une échelle d'évaluation en 30 items des symptômes psychiatriques associés à la psychose, complétée à la suite d'un examen des dossiers et d'un entretien semi-structuré.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes.
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20 minutes
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Questionnaire sur le style de récupération Questionnaire sur le style de récupération
Délai: 5 minutes
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Le questionnaire sur le style de récupération est une échelle d'auto-évaluation de 39 éléments conçue pour évaluer dans quelle mesure les personnes atteintes de psychose s'engagent dans le «scellement» par rapport à «l'intégration» en ce qui concerne leur conception de soi.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2021
Première publication (Réel)
17 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JJayCuny
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .