Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe RCT leczenia autostygmatyzacji w przypadku psychozy pierwszego epizodu (NECT-YA)

19 marca 2025 zaktualizowane przez: John Jay College of Criminal Justice, City University of New York

Opracowanie specyficznej dla danego etapu adaptacji interwencji autostygmatyzacji dla osób wychodzących z pierwszego epizodu psychozy

Ogólnym celem proponowanej aplikacji do opracowywania interwencji eksploracyjnej jest przeprowadzenie badań, które będą stanowić podstawę do adaptacji i wstępnych testów zmodyfikowanej NECT dla młodzieży (w wieku 15-24 lat) z pierwszym epizodem psychozy (FEP), ukierunkowanej na samoocenę i koncepcje choroby w celu zwiększyć zaangażowanie w leczenie. Szczegółowe cele projektu to: 1) dostosowanie NECT do potrzeb i preferencji młodzieży z FEP oraz 2) ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności zmodyfikowanej interwencji (NECT-YA) połączonej ze skoordynowaną specjalizacją usług opiekuńczych (CSC) w porównaniu z samymi usługami CSC, w małym (n = 40) RCT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą małe RCT zmodyfikowanej interwencji (NECT-YA), połączonej z CSC, w porównaniu z samą CSC, z 40 osobami rekrutowanymi z trzech programów FEP, oceniając akceptowalność i wykonalność oraz gromadząc dane na temat pierwotnego wyniku (zaangażowanie w usługi). i przymierza terapeutycznego), powiązanych wyników (poczucie własnej wartości, poczucie beznadziejności i funkcjonowania społecznego) oraz mechanizmów działania (stygmatyzacja, koncepcje choroby i radzenie sobie). Badacze zbiorą również dane jakościowe na temat wrażeń uczestników z NECT-YA, które będą stanowić podstawę do dalszych zmian w podręczniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Bethany Leonhardt, Psy.D.
  • Numer telefonu: 317-880-8665
  • E-mail: blleonha@iupui.edu

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnia kryteria dla młodzieży FEP oparte na następującej definicji: wiek 15-24 lata, początek objawów psychotycznych w ciągu ostatnich 5 lat oraz brak pierwotnego używania substancji lub zaburzeń nastroju, które mogłyby powodować objawy psychotyczne (potwierdzone kwalifikacją do programu) ;
  2. Spełnia kryteria umiarkowane (zdefiniowane jako średni wynik 1-1,5 w skali 0-3 w skali Internalized Stigma of Mental Illness Scale [ISMI]) lub podwyższone (zdefiniowane jako średni wynik 1,5-3 w skali 0-3 ISMI) samonapiętnowanie;
  3. Posługuje się językiem angielskim na tyle dobrze, aby zaliczyć testy i uczestniczyć w grupach;
  4. Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

Nie spełnia żadnego z powyższych kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmacnianie narracji i terapia poznawcza — młody dorosły, w połączeniu ze skoordynowaną opieką specjalistyczną
NECT to ustrukturyzowana, 20-sesyjna terapia grupowa o nazwie, która łączy psychoedukację, restrukturyzację poznawczą i elementy psychoterapii narracyjnej. NECT-YA zostanie zmodyfikowany, aby zaspokoić potrzeby osób, które doświadczyły FEP i może mieć mniej sesji lub być zapewniony w indywidualnym formacie lub za pośrednictwem telezdrowia na potrzeby tego badania. NECT-YA będzie oferowany uczestnikom, którzy również otrzymują leczenie w ramach programów skoordynowanej opieki specjalistycznej w przypadku psychozy pierwszego epizodu.
Inny: Skoordynowana opieka specjalistyczna
Skoordynowana opieka specjalistyczna to oparta na dowodach, multimodalna interwencja dla osób, które doświadczyły pierwszego epizodu psychozy.
Inne nazwy:
  • CSC
Behawioralne: Wzmacnianie narracji i terapia poznawcza — młody dorosły, w połączeniu ze skoordynowaną opieką specjalistyczną
NECT to interwencja psychospołeczna skoncentrowana na zajęciu się skutkami autostygmatyzacji u osób, u których zdiagnozowano poważne choroby psychiczne. W niniejszym badaniu interwencja została zmodyfikowana w celu zaspokojenia potrzeb młodzieży, która niedawno doświadczyła pierwszego epizodu psychozy.
Inne nazwy:
  • NECT-YA
Aktywny komparator: Skoordynowana opieka specjalistyczna
Skoordynowana opieka specjalistyczna to oparte na dowodach leczenie FEP, które obejmuje wiele elementów leczenia. Programy FEP w miejscu rekrutacji są zgodne z modelem skoordynowanej opieki specjalistycznej.
Inny: Skoordynowana opieka specjalistyczna
Skoordynowana opieka specjalistyczna to oparta na dowodach, multimodalna interwencja dla osób, które doświadczyły pierwszego epizodu psychozy.
Inne nazwy:
  • CSC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 0 minut
Ilość korzystania z usług będzie mierzona za pomocą rejestrów obecności grup zebranych przez facylitatorów, a także danych administracyjnych dotyczących całkowitego wykorzystania usług w ramach programów FEP.
0 minut
Wersja kliencka Working Alliance Inventory Short Form-Client
Ramy czasowe: 2 minuty
12-itemowa samoopisowa miara postrzegania relacji z zespołem terapeutycznym. Wyższe wyniki wskazują na lepiej działający sojusz.
2 minuty
Lista kontrolna radzenia sobie z objawami
Ramy czasowe: 15 minut
Ocenia stosowanie skoncentrowanych na problemie, neutralnych i unikowych strategii radzenia sobie w radzeniu sobie z różnymi objawami psychiatrycznymi powszechnie doświadczanymi przez osoby z ciężkimi chorobami psychicznymi. Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na częstsze stosowanie tego typu strategii radzenia sobie.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: 3 minuty
Skala Beznadziejności Becka to dobrze znana 20-punktowa skala, która będzie używana do pomiaru pesymistycznych oczekiwań co do przyszłości. Poszczególne pozycje są sumowane w celu uzyskania ogólnego wskaźnika nadziei lub jej braku. Wyższe wyniki wskazują na mniejszą nadzieję.
3 minuty
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: 2 minuty
Harmonogram samooceny Rosenberga zostanie wykorzystany do pomiaru poczucia własnej wartości i samooceny. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
2 minuty
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: 20 minut
Skala jakości życia to 21-punktowa skala wypełniana przez przeszkolony klinicznie personel badawczy po częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie, który ocenia funkcjonowanie społeczne w wielu domenach. Wyższe wyniki wskazują na świetne funkcjonowanie społeczne.
20 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej
Ramy czasowe: 5 minut
29-punktowa miara zinternalizowanego piętna. Wyższe wyniki wskazują na duże zinternalizowane piętno.
5 minut
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: 20 minut
Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych to 30-punktowa skala oceny objawów psychiatrycznych związanych z psychozą, wypełniona po przeglądzie wykresów i częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów.
20 minut
Kwestionariusz stylu zdrowienia Kwestionariusz stylu zdrowienia
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz stylu zdrowienia to 39-punktowa skala samoopisowa zaprojektowana w celu oceny stopnia, w jakim osoby z psychozą angażują się w „uszczelnianie się” w porównaniu z „integracją” w odniesieniu do ich samoświadomości.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

John Jay College of Criminal Justice, City University of New York

Współpracownicy

Indiana University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JJayCuny

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skoordynowana opieka specjalistyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj