첫 번째 에피소드 정신병에 대한 자기 낙인 치료의 파일럿 RCT (NECT-YA)
2023년 10월 4일 업데이트: John Jay College of Criminal Justice, City University of New York
정신병의 첫 에피소드에서 회복 중인 사람들을 위한 자기 낙인 개입의 단계별 적응 개발
제안된 탐색적 개입 개발 애플리케이션의 전반적인 목적은 첫 번째 에피소드 정신병(FEP)이 있는 청소년(15-24세)을 위해 수정된 NECT의 적응 및 예비 테스트를 알리는 연구를 수행하는 것입니다. 치료 참여도를 높입니다.
프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) FEP를 사용하는 청소년의 요구와 선호도에 반응하도록 NECT를 조정하고, 2) 조정된 전문 분야와 결합된 수정된 개입(NECT-YA)의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가합니다. 소규모(n = 40) RCT에서 CSC 서비스 단독과 비교하여 케어(CSC) 서비스.
연구 개요
상세 설명
조사관은 3개의 FEP 프로그램에서 모집된 40명을 대상으로 CSC 단독과 비교하여 CSC와 결합된 수정된 중재(NECT-YA)의 소규모 RCT를 수행하고 수용 가능성 및 실행 가능성을 평가하고 주요 결과(서비스 참여)에 대한 데이터를 수집합니다. 및 치료 동맹), 관련 결과(자존감, 절망, 사회적 기능) 및 행동 메커니즘(자기 낙인, 질병 개념 및 대처).
조사관은 또한 NECT-YA에 대한 참가자의 인상에 대한 정성적 데이터를 수집하여 매뉴얼의 추가 개정을 알릴 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bethany Leonhardt, Psy.D.
- 전화번호: 317-880-8665
- 이메일: blleonha@iupui.edu
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Eskenazi Health, PARC Program
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연락하다:
- Bethany Leonhardt, Psy.D.
- 전화번호: 317-880-8665
- 이메일: Bethany.Leonhardt@eskenazihealth.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음 정의에 기반한 FEP 청소년 기준 충족: 15-24세, 지난 5년 이내에 정신병 증상의 시작 및 정신병 증상을 유발할 수 있는 주요 물질 사용 또는 기분 장애 부재(프로그램 자격으로 확인) ;
- 중간(Internalized Stigma of Mental lllness Scale[ISMI]의 0-3 척도에서 1-1.5의 평균 점수로 정의됨) 또는 상위(0-3 척도에서 1.5-3의 평균 점수로 정의됨)에 대한 기준 충족 ISMI의) 자기 낙인;
- 평가를 완료하고 그룹에 참여할 수 있을 만큼 영어를 구사합니다.
- 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
위의 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내러티브 향상 및 인지 치료 - 조정된 전문 치료와 결합된 청년
NECT는 심리 교육, 인지 재구성 및 내러티브 심리 치료의 요소를 결합한 구조화된 20회 세션 그룹 기반 치료입니다.
NECT-YA는 FEP를 경험한 사람들의 요구를 충족하도록 수정될 것이며 이 연구를 위해 세션이 더 적거나 개별 형식 또는 원격 의료를 통해 제공될 수 있습니다.
NECT-YA는 초회 정신병에 대한 조정 전문 치료 프로그램 내에서 치료를 받고 있는 참가자에게 제공됩니다.
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Coordinated Specialty Care는 정신병의 첫 번째 에피소드를 경험한 사람을 위한 증거 기반의 다중 모드 개입입니다.
다른 이름들:
NECT는 심각한 정신 질환으로 진단받은 개인에 대한 자기 낙인의 영향을 해결하는 데 초점을 맞춘 심리사회적 개입입니다.
본 연구에서는 최근 정신병의 첫 번째 에피소드를 경험한 청소년의 요구를 해결하기 위해 중재가 수정되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 조정된 전문 진료
Coordinated Specialty Care는 여러 치료 요소를 포함하는 FEP에 대한 증거 기반 치료입니다.
채용 사이트의 FEP 프로그램은 Coordinated Specialty Care 모델을 따릅니다.
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Coordinated Specialty Care는 정신병의 첫 번째 에피소드를 경험한 사람을 위한 증거 기반의 다중 모드 개입입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 참여
기간: 0분
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서비스 사용의 양은 진행자가 수집한 그룹의 출석 기록과 FEP 프로그램 내 총 서비스 사용에 대한 관리 데이터를 사용하여 측정됩니다.
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0분
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Working Alliance Inventory Short Form-클라이언트 버전
기간: 2분
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치료팀과의 관계 인식에 대한 12개 항목의 자가 보고 척도.
점수가 높을수록 협력 관계가 양호함을 나타냅니다.
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2분
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증상 대처 체크리스트
기간: 15 분
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심각한 정신 질환을 가진 사람들이 일반적으로 경험하는 다양한 정신과적 증상을 다루기 위해 문제 중심적이고 중립적이며 회피적인 대처 전략의 사용을 평가합니다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 해당 유형의 대처 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 절망 척도
기간: 3 분
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Beck Hopelessness 척도는 미래에 대한 비관적 기대를 측정하는 데 사용될 잘 정립된 20개 항목 척도입니다.
개별 항목을 합산하여 전반적인 희망 또는 부재 지수를 제공합니다.
점수가 높을수록 희망이 적음을 나타냅니다.
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3 분
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로젠버그 자존감 척도
기간: 2분
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Rosenberg Self Esteem Schedule은 자부심과 자기 비하를 측정하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 나타냅니다.
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2분
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삶의 질 척도
기간: 20 분
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삶의 질 척도는 여러 영역에서 사회적 기능을 평가하는 반구조화된 인터뷰 후 임상적으로 훈련된 연구원이 완성하는 21개 항목 척도입니다.
높은 점수는 훌륭한 사회적 기능을 나타냅니다.
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20 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신질환에 대한 내재화된 낙인 척도
기간: 5 분
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내재화된 낙인의 29개 항목 척도.
점수가 높을수록 내면화된 낙인이 크다는 것을 나타냅니다.
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5 분
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양성 및 음성 증후군 척도
기간: 20 분
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양성 및 음성 증후군 척도는 정신병과 관련된 정신 증상에 대한 30개 항목 평가 척도로, 차트 검토 및 반구조화된 인터뷰 후에 완료됩니다.
점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
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20 분
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회복 스타일 질문지 회복 스타일 질문지
기간: 5 분
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회복 스타일 설문지는 정신병이 있는 사람들이 자기 개념과 관련하여 "밀폐" 대 "통합"에 관여하는 정도를 평가하기 위해 고안된 39개 항목의 자기 보고식 척도입니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JJayCuny
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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청년에 대한 임상 시험
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University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM Foundation... 그리고 다른 협력자들모병
조정된 전문 진료에 대한 임상 시험
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University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
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Synergic Medical Technologies, Inc.Stanford University종료됨
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community...완전한비만 | 천식 | 혈압 | 아동 발달 | 건강관리 활용 | 아동학대 | 의료 격차 | 기본적인 미충족 사회적 욕구미국
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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New York UniversityIndiana University; Moi University완전한
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University Health Network, Toronto모병림프종 | 림프 증식 장애 | 유방암 1기 | 유방암 2기 | 대장암 2기 | 대장암 3기 | 유방암 3기 | 대장암 1기 | 두경부암 3기 | 유방암, 0기 | 두경부암 1기 | 두경부암 2기캐나다
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Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.완전한