PointCheck 在儿科人群中的可用性、依从性和诊断性能 (PC004)

纳入标准

1. 研究受试者或其父母/法定监护人（对于 18 岁以下的受试者）必须能够理解研究的目的和风险，并提供签署并注明日期的知情同意书和授权，以根据国家和地方受试者隐私法规使用机密健康信息. 年龄在 7 至 17.9 岁之间的受试者必须表示同意。
2. 7岁至65岁的男性或女性。
3. 成人（> 18 岁）诊断为霍奇金/非霍奇金淋巴瘤或乳腺癌。
4. 患有液体或实体肿瘤的儿童和青少年（7 - 18 岁）。
5. 预定的细胞毒性化学疗法治疗与中性粒细胞减少症相关的高/中风险（表 1）30。
6. 能够（研究者认为）并愿意遵守所有研究要求。

排除标准

1. 患有截肢、先天性畸形或研究者确定的任何严重手部异常的参与者。
2. 有血管炎、雷诺综合征、硬皮病、混合性结缔组织病或任何其他可能导致甲襞微循环变化的风湿系统病史的参与者。
3. 在以前或当前的实验室测定中具有循环肿瘤细胞的参与者。
4. 患有所有类型白血病的成人（>18 岁）参与者和患有白血病的儿童（7-18 岁）参与者，这些白血病要么没有缓解，要么属于微小残留病类别。
5. 患有任何会产生明显震颤的疾病（例如原发性震颤、帕金森病、肌张力障碍性震颤）的参与者。
6. 不稳定的参与者（儿童或成人）或低血压（收缩压 <90 和舒张压 <60mmHg）的成人参与者。
7. 研究者认为可能使参与者因参与研究而处于危险之中，或可能影响研究结果或参与者参与研究的能力的任何其他重大疾病或病症。
8. 研究者或申办者认为不适合入组的其他未指明原因。