此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过移动即时通讯发送简短的 MI 来帮助患有慢性病的无动力吸烟者戒烟

2023年8月2日 更新者:The University of Hong Kong

通过移动即时通讯工具进行简短动机访谈以促进患有慢性病的无动机吸烟者戒烟的效果

本研究旨在探讨移动即时通讯工具提供的简短 MI 在促进患有慢性病的无动机吸烟者戒烟方面的功效。 干预组的参与者将接受简短的心肌梗死干预,而对照组将接受安慰剂干预。

研究概览

详细说明

吸烟在慢性病的发展中起着因果作用,可能会增加疾病进展或复发的风险,增加死亡风险,并降低患者的治疗效果。 然而,大多数患有慢性病的吸烟者没有动力,无意戒烟。 这些特征强调迫切需要针对这一人群采取适当和有效的戒烟干预措施。 然而,大多数现有的戒烟服务都是通用的,似乎没有一项服务是针对患有慢性病的吸烟者。 一项系统评价表明,尚无研究检验专门针对患有慢性病的无动机吸烟者设计的戒烟干预措施的效果。 尽管 MI 可有效促进普通人群戒烟,但对患有慢性病的吸烟者却无效,因为我们发现这些人往往是没有动机的吸烟者。 因此,简短的 MI 更适合在临床环境中接触这些吸烟者,但这种方法在戒烟环境中的应用尚未得到充分研究。

拟议的干预措施旨在促进患有慢性病的无动机吸烟者戒烟。 为了减少参与者的基线特征对干预效果的影响,本研究将旨在激励他们改变选定的不利行为,以此作为减少他们对干预的抵制的手段。 登门技术既可以促进研究的招募,也可以提高参与者对干预的依从性,在后一种情况下,通过促进他们选择的不利行为的改变作为进一步改变的初步。 其基本原理是,成功的一小步会增加采取进一步更大步骤的准备,在这种情况下,就是戒烟。

鉴于移动即时通讯工具的用户数量呈指数级增长,它们代表了促进健康和提高治疗依从性的资源。 这些考虑因素促使本研究开发了一项干预措施,该干预措施使用移动即时通讯工具提供的简短 MI 来促进患有慢性病的无动机吸烟者戒烟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

728

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 17岁以上香港华人
  • 过去三个月内每天至少吸一支烟
  • 被诊断患有至少一种慢性疾病
  • 能说粤语并阅读中文
  • 愿意采取行动改善健康但无意戒烟
  • 拥有智能手机并能够使用移动即时通讯工具
  • 愿意接受健康促进建议并通过手机即时通讯进行沟通

排除标准:

  • 参加其他戒烟计划或服务
  • 有精神或认知障碍或沟通问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组的参与者将被要求在填写基线调查问卷时确定他们希望改变的不良行为。 为此目的,研究护士将进行个人面对面的简短 MI 访谈,该访谈将持续大约五到十分钟。 在面对面的简短 MI 访谈后,干预组的参与者将通过移动即时消息的方式单独收到简短的 MI 消息,为期六个月。 六个月后,简短的 MI 信息将停止发送给干预组的参与者,研究团队将仅与他们保持最低限度的联系,直到 12 个月的随访。
简短的心肌梗死干预
安慰剂比较:控制组
对照组的参与者将被要求在基线时确定他们想要改变的不良行为,但不是面对面进行简​​短的 MI 访谈,而是针对选定的不良行为接受一般健康建议咨询,该咨询持续大约五到五年。 10分钟。 每位参与者都会收到一本自助戒烟小册子,题为“聪明点,戒烟!”由香港吸烟与健康委员会出版,提供有关吸烟对健康的负面影响、戒烟原因、戒烟策略、香港提供的戒烟服务以及公共戒烟热线号码(具体为 1833183)的信息。 那些在随访中表达戒烟意愿的人将获得通常的戒烟支持。
一般健康建议咨询和自助戒烟小册子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月时经过生化验证的戒烟情况
大体时间:12个月随访
自称在过去7天内不吸烟的参与者将被邀请进行戒烟生化验证测试,包括呼出气CO测试和唾液可替宁测试。 戒烟的定义是呼出的一氧化碳水平低于 4 ppm,唾液可替宁水平低于 15 纳克/毫升。
12个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时经过生化验证的戒烟情况
大体时间:6个月随访
自称在过去7天内不吸烟的参与者将被邀请进行戒烟生化验证测试,包括呼出气CO测试和唾液可替宁测试。 戒烟的定义是呼出的一氧化碳水平低于 4 ppm,唾液可替宁水平低于 15 纳克/毫升。
6个月随访
自我报告的戒烟情况
大体时间:3、6 或 12 个月的随访
自我报告在过去 7 天内不吸烟
3、6 或 12 个月的随访
有意退出
大体时间:3、6 或 12 个月的随访
个人在六个月内戒烟的意愿
3、6 或 12 个月的随访
自我报告吸烟量减少至少 50%
大体时间:3、6 或 12 个月的随访
卷烟消费量较基线减少至少 50%
3、6 或 12 个月的随访
放弃尝试
大体时间:3、6 或 12 个月的随访
有意禁欲超过24小时
3、6 或 12 个月的随访
自我报告的行为改变
大体时间:3、6 或 12 个月的随访
个人对所选择的不利行为的感知修正
3、6 或 12 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ho Cheung William Li, PhD、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月17日

研究完成 (实际的)

2023年2月17日

研究注册日期

首次提交

2021年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月12日

首次发布 (实际的)

2021年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月2日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NTWCREC19001_R1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅