Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kort MI leveret via mobil instant messaging for at hjælpe umotiverede rygere med kroniske sygdomme med at holde op

2. august 2023 opdateret af: The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​korte motiverende interviews leveret via mobile instant messaging-værktøjer til at fremme rygestop blandt umotiverede rygere med kroniske sygdomme

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​kort MI leveret af mobile instant messaging-værktøjer til at fremme rygestop blandt umotiverede rygere med kroniske sygdomme. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en kort MI-intervention, mens kontrolgruppen vil modtage en placebo-intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygning spiller en årsagsrolle i udviklingen af ​​kroniske sygdomme og kan øge risikoen for sygdomsprogression eller recidiv, øge risikoen for dødelighed og reducere effektiviteten af ​​behandlingen for sygdomsramte. Et flertal af rygere med kroniske sygdomme er dog umotiverede og har ingen intentioner om at holde op. Disse karakteristika understreger det kritiske behov for passende og effektive rygestopinterventioner rettet mod denne befolkning. Ikke desto mindre er de fleste eksisterende rygestoptjenester generiske, og ingen ser ud til at være rettet mod rygere, der lider af kroniske sygdomme. En systematisk gennemgang viste, at ingen undersøgelse endnu havde undersøgt effektiviteten af ​​en rygestop-intervention designet specifikt til umotiverede rygere med kroniske sygdomme. Selvom MI var effektivt til at fremme rygestop blandt den generelle befolkning, var det ikke effektivt for rygere med kroniske sygdomme, der som det er set har en tendens til at være umotiverede rygere. Kort MI er derfor bedre egnet til at nå disse rygere i kliniske omgivelser, men anvendelsen af ​​denne tilgang til rygestop-kontekster er ikke blevet velundersøgt.

Den foreslåede intervention vil være designet til at fremme rygestop blandt umotiverede rygere med kroniske sygdomme. For at reducere indflydelsen af ​​deltagernes baseline karakteristika på effektiviteten af ​​interventionen, vil denne undersøgelse blive designet til at motivere dem til at ændre en udvalgt ugunstig adfærd som et middel til at reducere deres modstand mod interventionen. Fod-i-døren-teknikken tjente både til at lette rekrutteringen til undersøgelsen og til at øge deltagernes efterlevelse af interventionen, i sidstnævnte tilfælde ved at fremme ændringer i deres udvalgte ugunstige adfærd som en foreløbig til yderligere forandring. Begrundelsen er, at et lille succesfuldt skridt øger paratheden til at tage et yderligere, større skridt, i dette tilfælde rygestop.

I betragtning af, at den eksponentielle vækst i antallet af brugere af mobile instant messaging-værktøjer, repræsenterer de en ressource for bestræbelser på at fremme sundhed og forbedre behandlingsoverholdelse. Disse var blandt de overvejelser, der orienterede om udviklingen i denne undersøgelse af en intervention ved hjælp af kort MI leveret af mobile instant messaging-værktøjer for at lette rygestop blandt umotiverede rygere med kroniske sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

728

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hongkong-kinesere over 17 år
  • Havde røget mindst én cigaret om dagen i løbet af de foregående tre måneder
  • Var blevet diagnosticeret med mindst én kronisk sygdom
  • Kan tale kantonesisk og læse kinesisk
  • Villige til at tage skridt til at forbedre deres helbred, men havde ingen intentioner om at holde op med at ryge
  • Havde en smartphone og var i stand til at bruge mobile instant messaging-værktøjer
  • Villig til at modtage sundhedsfremmende rådgivning og kommunikere via mobil instant messaging

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i andre rygestopprogrammer eller -tjenester
  • Med psykisk eller kognitiv svækkelse eller kommunikationsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive bedt om at identificere en ugunstig adfærd, som de ønsker at ændre, når de udfylder baseline-spørgeskemaet. Forskningssygeplejersken vil gennemføre de individuelle ansigt-til-ansigt korte MI-interviews til dette formål, som vil vare i cirka fem til ti minutter. Efter de ansigt-til-ansigt korte MI-interviews vil deltagerne i interventionsgruppen modtage korte MI-beskeder individuelt ved hjælp af mobil instant messaging i seks måneder fra baseline. Efter seks måneder vil de korte MI-beskeder ophøre med at blive leveret til deltagerne i interventionsgruppen, med hvem forskerholdet så kun vil opretholde minimal kontakt indtil 12-måneders opfølgningen.
Kort MI-intervention
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at identificere en ugunstig adfærd, som de ønsker at ændre ved baseline, men i stedet for korte MI-interviews leveret ansigt til ansigt, modtog de generiske sundhedsrådgivningskonsultationer om den valgte ugunstige adfærd, der varede ca. ti minutter. Hver deltager modtager et selvhjælpshæfte til rygestop med titlen Be Smart, Stop Smoking! udgivet af Hong Kong Council on Smoking and Health med information om de negative sundhedsmæssige konsekvenser af rygning, grunde til at holde op, strategier for at holde op og rygestoptjenester, der er tilgængelige i Hong Kong sammen med et offentligt quitline-nummer (specifikt, 1833183). De, der giver udtryk for intention om at holde op ved opfølgninger, vil modtage sædvanlig rygestopstøtte.
Generiske sundhedsrådgivningskonsultationer og selvhjælpshæfter om rygestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret rygeafholdenhed efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
De deltagere, der selv har rapporteret ikke at ryge inden for de seneste syv dage, vil blive inviteret til at underkaste sig en biokemisk verifikationstest af rygeabstinens, inklusive en udåndet CO-test og en spyt-kotinintest. Rygeabstinens er defineret som et udåndet CO-niveau på mindre end 4 ppm og et spyt-kotinin-niveau lavere end 15 ng/ml.
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret rygeabstinens efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
De deltagere, der selv har rapporteret ikke at ryge inden for de seneste syv dage, vil blive inviteret til at underkaste sig en biokemisk verifikationstest af rygeabstinens, inklusive en udåndet CO-test og en spyt-kotinintest. Rygeabstinens er defineret som et udåndet CO-niveau på mindre end 4 ppm og et spyt-kotinin-niveau lavere end 15 ng/ml.
6 måneders opfølgning
Selvrapporteret rygeafholdenhed
Tidsramme: 3-, 6- eller 12 måneders opfølgning
Selvrapporteret ikke-rygning inden for de seneste syv dage
3-, 6- eller 12 måneders opfølgning
Intention om at holde op
Tidsramme: 3-, 6- eller 12 måneders opfølgning
Individets parathed til at holde op med at ryge inden for seks måneder
3-, 6- eller 12 måneders opfølgning
Selvrapporteret rygereduktion på mindst 50 %
Tidsramme: 3-, 6- eller 12 måneders opfølgning
Reduktion i cigaretforbrug fra baseline med mindst 50 %
3-, 6- eller 12 måneders opfølgning
Afslut forsøg
Tidsramme: 3-, 6- eller 12 måneders opfølgning
En periode med bevidst afholdenhed på mere end 24 timer
3-, 6- eller 12 måneders opfølgning
Selvrapporteret adfærdsændring
Tidsramme: 3-, 6- eller 12 måneders opfølgning
Individets opfattede ændring af den valgte ugunstige adfærd
3-, 6- eller 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTWCREC19001_R1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort MI-intervention

Abonner