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Efficacia dell'IM breve fornito tramite messaggistica istantanea mobile per aiutare i fumatori non motivati ​​con malattie croniche a smettere

2 agosto 2023 aggiornato da: The University of Hong Kong

Efficacia del breve colloquio motivazionale fornito tramite strumenti di messaggistica istantanea mobile per promuovere la cessazione del fumo tra i fumatori non motivati ​​con malattie croniche

Questo studio si propone di esaminare l'efficacia dell'IM breve fornito dagli strumenti di messaggistica istantanea mobile nel promuovere la cessazione del fumo tra i fumatori non motivati ​​con malattie croniche. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un breve intervento MI mentre il gruppo di controllo riceverà un intervento placebo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il fumo svolge un ruolo causale nello sviluppo di malattie croniche e può aumentare il rischio di progressione o recidiva della malattia, elevare il rischio di mortalità e ridurre l'efficacia del trattamento per i malati. Tuttavia, la maggior parte dei fumatori con malattie croniche non è motivata e non ha alcuna intenzione di smettere. Queste caratteristiche sottolineano la necessità critica di interventi appropriati ed efficaci per smettere di fumare rivolti a questa popolazione. Tuttavia, la maggior parte dei servizi esistenti per smettere di fumare sono generici e nessuno sembra essere rivolto ai fumatori che soffrono di malattie croniche. Una revisione sistematica ha indicato che nessuno studio aveva ancora esaminato l'efficacia di un intervento per smettere di fumare progettato specificamente per i fumatori non motivati ​​con malattie croniche. Sebbene l'IM fosse efficace nel promuovere la cessazione del fumo tra la popolazione generale, non lo era per i fumatori con malattie croniche, che come si è visto tendono ad essere fumatori non motivati. L'IM breve, di conseguenza, è più adatto a raggiungere questi fumatori in contesti clinici, ma l'applicazione di questo approccio ai contesti di cessazione dal fumo non è stata ben studiata.

L'intervento proposto sarà progettato per promuovere la cessazione del fumo tra i fumatori non motivati ​​con malattie croniche. Per ridurre l'influenza delle caratteristiche di base dei partecipanti sull'efficacia dell'intervento, questo studio sarà progettato per motivarli a modificare un comportamento sfavorevole selezionato come mezzo per ridurre la loro resistenza all'intervento. La tecnica del piede nella porta è servita sia a facilitare il reclutamento per lo studio sia a migliorare la compliance dei partecipanti all'intervento, in quest'ultimo caso promuovendo il cambiamento nel loro comportamento sfavorevole selezionato come preliminare a un ulteriore cambiamento. La logica è che un piccolo passo di successo aumenta la prontezza a fare un passo ulteriore, più grande, in questo caso, smettere di fumare.

Dato che la crescita esponenziale del numero di utenti di strumenti di messaggistica istantanea mobile, rappresentano una risorsa per gli sforzi per promuovere la salute e migliorare la compliance al trattamento. Queste erano tra le considerazioni che hanno informato lo sviluppo in questo studio di un intervento che utilizzava brevi MI forniti da strumenti di messaggistica istantanea mobile per facilitare la cessazione del fumo tra i fumatori non motivati ​​con malattie croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

728

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cinesi di Hong Kong di età superiore ai 17 anni
  • Aveva fumato almeno una sigaretta al giorno nei tre mesi precedenti
  • Gli era stata diagnosticata almeno una malattia cronica
  • In grado di parlare cantonese e leggere cinese
  • Disposto ad agire per migliorare la propria salute ma non aveva intenzione di smettere di fumare
  • Aveva uno smartphone ed era in grado di utilizzare gli strumenti di messaggistica istantanea mobile
  • Disposti a ricevere consigli sulla promozione della salute e comunicare tramite messaggistica istantanea mobile

Criteri di esclusione:

  • Partecipare ad altri programmi o servizi per smettere di fumare
  • Con compromissione mentale o cognitiva o problemi di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di identificare un comportamento sfavorevole che desiderano modificare durante la compilazione del questionario di base. A questo scopo, l'infermiere ricercatore condurrà le brevi interviste MI faccia a faccia individuali, che dureranno da cinque a dieci minuti circa. Dopo le brevi interviste MI faccia a faccia, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno brevi messaggi MI individualmente tramite messaggistica istantanea mobile per sei mesi dalla linea di base. Dopo sei mesi, i brevi messaggi MI cesseranno di essere consegnati ai partecipanti al gruppo di intervento, con i quali il gruppo di ricerca manterrà quindi solo un contatto minimo fino al follow-up di 12 mesi.
Breve intervento MI
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà chiesto di identificare un comportamento sfavorevole che desiderano modificare al basale ma, piuttosto che brevi interviste IM consegnate faccia a faccia, hanno ricevuto consultazioni di consulenza sanitaria generica sul comportamento sfavorevole selezionato che è durato da circa cinque a dieci minuti. Ogni partecipante riceverà un libretto di auto-aiuto per smettere di fumare intitolato Sii intelligente, smetti di fumare! pubblicato dall'Hong Kong Council on Smoking and Health con informazioni sulle conseguenze negative sulla salute del fumo, motivi per smettere, strategie per smettere e servizi per smettere di fumare disponibili a Hong Kong insieme a un numero pubblico di quitline (in particolare, 1833183). Coloro che esprimono l'intenzione di smettere durante i follow-up riceveranno il solito supporto per smettere di fumare.
Consulenze sanitarie generiche e opuscoli di auto-aiuto per smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo validata biochimicamente a 12 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
I partecipanti che hanno autodichiarato di non fumare negli ultimi sette giorni saranno invitati a sottoporsi a un test di verifica biochimica dell'astinenza dal fumo, incluso un test di CO espirato e un test di cotinina salivare. L'astinenza dal fumo è definita come un livello di CO espirato inferiore a 4 ppm e un livello di cotinina nella saliva inferiore a 15 ng/ml.
Controllo a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo validata biochimicamente a 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
I partecipanti che hanno autodichiarato di non fumare negli ultimi sette giorni saranno invitati a sottoporsi a un test di verifica biochimica dell'astinenza dal fumo, incluso un test di CO espirato e un test di cotinina salivare. L'astinenza dal fumo è definita come un livello di CO espirato inferiore a 4 ppm e un livello di cotinina nella saliva inferiore a 15 ng/ml.
Controllo a 6 mesi
Astinenza dal fumo autodichiarata
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 o 12 mesi
Autodichiarato di non aver fumato negli ultimi sette giorni
Follow-up a 3, 6 o 12 mesi
Intenzione di smettere
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 o 12 mesi
La disponibilità dell'individuo a smettere di fumare entro sei mesi
Follow-up a 3, 6 o 12 mesi
Riduzione del fumo autodichiarata di almeno il 50%
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 o 12 mesi
Riduzione del consumo di sigarette rispetto al basale di almeno il 50%
Follow-up a 3, 6 o 12 mesi
Smettere di tentativi
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 o 12 mesi
Un periodo di astinenza intenzionale superiore a 24 ore
Follow-up a 3, 6 o 12 mesi
Cambiamento comportamentale auto-riferito
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 o 12 mesi
La modifica percepita dall'individuo del comportamento sfavorevole selezionato
Follow-up a 3, 6 o 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NTWCREC19001_R1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Breve intervento MI

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