Doeltreffendheid van korte MI geleverd via mobiele instant messaging om ongemotiveerde rokers met chronische ziekten te helpen stoppen
Doeltreffendheid van korte motiverende gespreksvoering via mobiele instant messaging-tools om het stoppen met roken te bevorderen bij ongemotiveerde rokers met chronische ziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Roken speelt een oorzakelijke rol bij de ontwikkeling van chronische ziekten en kan het risico op ziekteprogressie of recidief verhogen, het risico op overlijden verhogen en de doeltreffendheid van de behandeling voor mensen met een ziekte verminderen. De meeste rokers met chronische ziekten zijn echter ongemotiveerd en hebben niet de intentie om te stoppen. Deze kenmerken onderstrepen de cruciale behoefte aan geschikte en effectieve interventies om te stoppen met roken, gericht op deze populatie. Desalniettemin zijn de meeste bestaande diensten om te stoppen met roken generiek en lijkt geen enkele zich te richten op rokers die lijden aan chronische ziekten. Een systematische review gaf aan dat er nog geen onderzoek was gedaan naar de werkzaamheid van een interventie om te stoppen met roken, speciaal ontworpen voor ongemotiveerde rokers met chronische ziekten. Hoewel MI effectief was bij het bevorderen van stoppen met roken onder de algemene bevolking, was het niet effectief voor rokers met chronische ziekten, die, zoals is gezien, vaak ongemotiveerde rokers zijn. Korte MI is daarom beter geschikt om deze rokers in klinische settings te bereiken, maar de toepassing van deze benadering op stoppen met roken-contexten is niet goed bestudeerd.
De voorgestelde interventie zal worden ontworpen om het stoppen met roken te bevorderen bij ongemotiveerde rokers met chronische ziekten. Om de invloed van de basiskarakteristieken van de deelnemers op de effectiviteit van de interventie te verminderen, zal deze studie worden ontworpen om hen te motiveren om een geselecteerd ongunstig gedrag te veranderen als een middel om hun weerstand tegen de interventie te verminderen. De foot-in-the-door-techniek diende zowel om de rekrutering voor het onderzoek te vergemakkelijken als om de therapietrouw van de deelnemers te vergroten, in het laatste geval door verandering in hun geselecteerde ongunstige gedrag te bevorderen als voorbereiding op verdere verandering. De grondgedachte is dat een kleine succesvolle stap de bereidheid vergroot om een volgende, grotere stap te zetten, in dit geval stoppen met roken.
Gezien de exponentiële groei van het aantal gebruikers van mobiele instant messaging-tools, vormen ze een hulpmiddel voor inspanningen om de gezondheid te bevorderen en de therapietrouw te verbeteren. Dit waren enkele van de overwegingen die ten grondslag lagen aan de ontwikkeling in deze studie van een interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van korte MI geleverd door mobiele instant messaging-tools om het stoppen met roken te vergemakkelijken bij ongemotiveerde rokers met chronische ziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hongkongse Chinezen ouder dan 17 jaar
- De afgelopen drie maanden minstens één sigaret per dag had gerookt
- Was gediagnosticeerd met ten minste één chronische ziekte
- Kantonees spreken en Chinees lezen
- Bereid om actie te ondernemen om hun gezondheid te verbeteren, maar niet van plan om te stoppen met roken
- Had een smartphone en kon mobiele instant messaging-tools gebruiken
- Bereid om advies over gezondheidsbevordering te ontvangen en te communiceren via mobiele instant messaging
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan andere programma's of diensten om te stoppen met roken
- Met mentale of cognitieve stoornissen of communicatieproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De deelnemers aan de interventiegroep wordt gevraagd om een ongunstig gedrag te identificeren dat ze willen veranderen bij het invullen van de basisvragenlijst.
De onderzoeksverpleegkundige voert hiervoor de individuele face-to-face korte MI-gesprekken, die ongeveer vijf tot tien minuten duren.
Na de face-to-face korte MI-interviews ontvangen de deelnemers van de interventiegroep gedurende zes maanden vanaf de nulmeting individueel korte MI-berichten via mobiele instant messaging.
Na zes maanden worden de korte MI-berichten niet meer bezorgd aan de deelnemers van de interventiegroep, met wie het onderzoeksteam tot de follow-up van 12 maanden slechts minimaal contact zal onderhouden.
|
Korte MI-interventie
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep zal worden gevraagd om een ongunstig gedrag te identificeren dat ze bij de baseline willen veranderen, maar in plaats van korte MI-interviews die face-to-face worden gegeven, krijgen ze generieke gezondheidsadviesconsultaties over het geselecteerde ongunstige gedrag dat ongeveer vijf tot vijf tot tien minuten.
Elke deelnemer ontvangt een zelfhulpboekje voor stoppen met roken met de titel Wees slim, stop met roken! gepubliceerd door de Hong Kong Council on Smoking and Health met informatie over de negatieve gevolgen van roken voor de gezondheid, redenen om te stoppen, strategieën om te stoppen en diensten om te stoppen met roken die beschikbaar zijn in Hong Kong, samen met een openbaar stoplijnnummer (met name 1833183).
Degenen die de intentie hebben om te stoppen bij de follow-ups, krijgen de gebruikelijke ondersteuning bij het stoppen met roken.
|
Generieke gezondheidsadviesconsulten en zelfhulpboekjes voor stoppen met roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding van roken na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
De deelnemers die zelf hebben gemeld dat ze de afgelopen zeven dagen niet hebben gerookt, worden uitgenodigd om zich te onderwerpen aan een biochemische verificatietest van onthouding van roken, inclusief een uitgeademde CO-test en een speekselcotininetest.
Onthouding van roken wordt gedefinieerd als een uitgeademd CO-gehalte van minder dan 4 ppm en een speekselcotininegehalte van minder dan 15 ng/ml.
|
12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding van roken na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De deelnemers die zelf hebben gemeld dat ze de afgelopen zeven dagen niet hebben gerookt, worden uitgenodigd om zich te onderwerpen aan een biochemische verificatietest van onthouding van roken, inclusief een uitgeademde CO-test en een speekselcotininetest.
Onthouding van roken wordt gedefinieerd als een uitgeademd CO-gehalte van minder dan 4 ppm en een speekselcotininegehalte van minder dan 15 ng/ml.
|
6 maanden follow-up
|
|
Zelfgerapporteerde onthouding van roken
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 of 12 maanden
|
Zelfgerapporteerd niet roken in de afgelopen zeven dagen
|
Follow-ups van 3, 6 of 12 maanden
|
|
Intentie om te stoppen
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 of 12 maanden
|
Individuele bereidheid om binnen zes maanden te stoppen met roken
|
Follow-ups van 3, 6 of 12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde rookreductie van minimaal 50%
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 of 12 maanden
|
Vermindering van sigarettenconsumptie met ten minste 50% ten opzichte van de basislijn
|
Follow-ups van 3, 6 of 12 maanden
|
|
Stoppen met pogingen
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 of 12 maanden
|
Een periode van opzettelijke onthouding van meer dan 24 uur
|
Follow-ups van 3, 6 of 12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerde gedragsverandering
Tijdsspanne: Follow-ups van 3, 6 of 12 maanden
|
Individuele waargenomen wijziging van het geselecteerde ongunstige gedrag
|
Follow-ups van 3, 6 of 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTWCREC19001_R1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .