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Efficacité de l'IM bref délivré via la messagerie instantanée mobile pour aider les fumeurs non motivés atteints de maladies chroniques à arrêter

2 août 2023 mis à jour par: The University of Hong Kong

Efficacité de brefs entretiens motivationnels réalisés via des outils de messagerie instantanée mobiles pour promouvoir l'arrêt du tabac chez les fumeurs non motivés atteints de maladies chroniques

Cette étude vise à examiner l'efficacité de l'IM bref délivré par les outils de messagerie instantanée mobile dans la promotion de l'arrêt du tabac chez les fumeurs non motivés atteints de maladies chroniques. Les participants du groupe d'intervention recevront une brève intervention MI tandis que le groupe témoin recevra une intervention placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le tabagisme joue un rôle causal dans le développement de maladies chroniques et peut augmenter le risque de progression ou de récidive de la maladie, augmenter le risque de mortalité et réduire l'efficacité du traitement des personnes atteintes de la maladie. Cependant, la majorité des fumeurs atteints de maladies chroniques ne sont pas motivés et n'ont aucune intention d'arrêter de fumer. Ces caractéristiques soulignent le besoin critique d'interventions de sevrage tabagique appropriées et efficaces ciblant cette population. Néanmoins, la plupart des services de sevrage tabagique existants sont génériques et aucun ne semble cibler les fumeurs souffrant de maladies chroniques. Une revue systématique a indiqué qu'aucune étude n'avait encore examiné l'efficacité d'une intervention de sevrage tabagique conçue spécifiquement pour les fumeurs non motivés atteints de maladies chroniques. Bien que l'IM ait été efficace pour promouvoir l'arrêt du tabac dans la population générale, il n'a pas été efficace pour les fumeurs atteints de maladies chroniques, qui, comme on l'a vu, ont tendance à être des fumeurs non motivés. L'IM brève est donc mieux adaptée pour atteindre ces fumeurs en milieu clinique, mais l'application de cette approche aux contextes de sevrage tabagique n'a pas été bien étudiée.

L'intervention proposée sera conçue pour promouvoir l'arrêt du tabac chez les fumeurs non motivés atteints de maladies chroniques. Afin de réduire l'influence des caractéristiques de base des participants sur l'efficacité de l'intervention, cette étude sera conçue pour les motiver à changer un comportement défavorable sélectionné comme moyen de réduire leur résistance à l'intervention. La technique du pied dans la porte a servi à la fois à faciliter le recrutement pour l'étude et à améliorer l'adhésion des participants à l'intervention, dans ce dernier cas en favorisant le changement de leur comportement défavorable sélectionné comme préalable à un changement ultérieur. Le raisonnement est qu'une petite étape réussie augmente la préparation à franchir une autre étape plus importante, dans ce cas, l'arrêt du tabac.

Compte tenu de la croissance exponentielle du nombre d'utilisateurs d'outils de messagerie instantanée mobile, ils représentent une ressource pour les efforts de promotion de la santé et d'amélioration de l'observance des traitements. Ces considérations faisaient partie des considérations qui ont guidé le développement dans cette étude d'une intervention utilisant un IM bref délivré par des outils de messagerie instantanée mobile pour faciliter l'arrêt du tabac chez les fumeurs non motivés atteints de maladies chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

728

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Chinois de Hong Kong de plus de 17 ans
  • A fumé au moins une cigarette par jour au cours des trois derniers mois
  • Avait été diagnostiqué avec au moins une maladie chronique
  • Capable de parler le cantonais et de lire le chinois
  • Désireux de prendre des mesures pour améliorer leur santé, mais n'avaient pas l'intention d'arrêter de fumer
  • Possédait un smartphone et était capable d'utiliser des outils de messagerie instantanée mobile
  • Disposé à recevoir des conseils de promotion de la santé et à communiquer par messagerie instantanée mobile

Critère d'exclusion:

  • Participer à d'autres programmes ou services de sevrage tabagique
  • Avec une déficience mentale ou cognitive ou des problèmes de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention seront invités à identifier un comportement défavorable qu'ils souhaitent changer lors du remplissage du questionnaire de base. À cette fin, l'infirmière de recherche mènera les brèves entrevues individuelles en face à face avec l'EM, qui dureront environ cinq à dix minutes. Après les brefs entretiens en face à face avec MI, les participants du groupe d'intervention recevront de brefs messages MI individuellement au moyen de la messagerie instantanée mobile pendant six mois à partir de la ligne de base. Après six mois, les messages brefs MI cesseront d'être délivrés aux participants du groupe d'intervention, avec lesquels l'équipe de recherche n'entretiendra alors qu'un contact minimal jusqu'au suivi de 12 mois.
Comportemental: Brève intervention IM
Brève intervention IM
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants du groupe de contrôle seront invités à identifier un comportement défavorable qu'ils souhaitent modifier au départ, mais, plutôt que de brefs entretiens d'EM livrés en face à face, ils ont reçu des consultations génériques de conseils de santé sur le comportement défavorable sélectionné qui ont duré environ cinq à dix minutes. Chaque participant recevra un livret d'auto-assistance pour cesser de fumer intitulé Be Smart, Quit Smoking! publié par le Hong Kong Council on Smoking and Health avec des informations sur les conséquences négatives du tabagisme sur la santé, les raisons d'arrêter, les stratégies d'arrêt et les services d'arrêt du tabac disponibles à Hong Kong ainsi qu'un numéro de ligne d'arrêt public (en particulier, 1833183). Ceux qui expriment l'intention d'arrêter de fumer lors des suivis recevront un soutien habituel pour arrêter de fumer.
Comportemental: Intervention placebo
Consultations génériques de conseils de santé et livrets d'auto-assistance pour arrêter de fumer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique validée biochimiquement à 12 mois
Délai: Suivi de 12 mois
Les participants qui ont déclaré ne pas avoir fumé au cours des sept derniers jours seront invités à se soumettre à un test de vérification biochimique de l'abstinence tabagique, comprenant un test de CO expiré et un test de cotinine salivaire. L'abstinence tabagique est définie par un taux de CO expiré inférieur à 4 ppm et un taux de cotinine salivaire inférieur à 15 ng/ml.
Suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique validée biochimiquement à 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
Les participants qui ont déclaré ne pas avoir fumé au cours des sept derniers jours seront invités à se soumettre à un test de vérification biochimique de l'abstinence tabagique, comprenant un test de CO expiré et un test de cotinine salivaire. L'abstinence tabagique est définie par un taux de CO expiré inférieur à 4 ppm et un taux de cotinine salivaire inférieur à 15 ng/ml.
Suivi de 6 mois
Abstinence tabagique autodéclarée
Délai: Suivis à 3, 6 ou 12 mois
Non-fumeur autodéclaré au cours des sept derniers jours
Suivis à 3, 6 ou 12 mois
Intention d'arrêter
Délai: Suivis à 3, 6 ou 12 mois
La disposition de l'individu à arrêter de fumer dans les six mois
Suivis à 3, 6 ou 12 mois
Réduction du tabagisme autodéclarée d'au moins 50 %
Délai: Suivis à 3, 6 ou 12 mois
Réduction de la consommation de cigarettes par rapport au niveau de référence d'au moins 50 %
Suivis à 3, 6 ou 12 mois
Tentatives d'abandon
Délai: Suivis à 3, 6 ou 12 mois
Une période d'abstinence intentionnelle de plus de 24 heures
Suivis à 3, 6 ou 12 mois
Changement de comportement autodéclaré
Délai: Suivis à 3, 6 ou 12 mois
Modification perçue par l'individu du comportement défavorable sélectionné
Suivis à 3, 6 ou 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ho Cheung William Li, PhD, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Première publication (Réel)

18 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NTWCREC19001_R1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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